幸生實業股份有限公司
公司登記 @ 臺北市中山區松江路520號6樓
幸生實業股份有限公司的電話是 02-2596-9138 , 傳真是 02-2596-6824 , 地址位於臺北市中山區松江路520號6樓. 成立時間於日期: 1979-02-05 登記設立. 公司代表人 鄭倩怡 將此公司店家的種類登記為公司登記. 幸生實業股份有限公司的統一編號為 12212985.
幸生實業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 12212985 |
| 公司名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市中山區松江路520號6樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2596-9138 |
| 聯絡傳真 | 02-2596-6824 |
| 資本額總額 | 100000000 |
| 實收資本額 | 100000000 |
| 核准設立日期 | 1979-02-05 |
| 最後核准變更日期 | 2022-08-29 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 鄭倩怡 |
| 登記種類 | 公司登記 |
幸生實業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 統一編號 | 12212985 |
| 營業地址 | 臺北市中山區松江路５２０號６樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2596-9138 |
| 聯絡傳真 | 02-2596-6824 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1979-02-01 |
| 資本額(元) | 100000000 |
所營事業資料 @ 幸生實業股份有限公司
F113030, 精密儀器批發業, F213040, 精密儀器零售業, F108040, 化粧品批發業, F208040, 化粧品零售業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F102170, 食品什貨批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F102020, 食用油脂批發業, F102180, 酒精批發業, F107190, 塑膠膜、袋批發業, F107200, 化學原料批發業, F107990, 其他化學製品批發業, F121010, 食品添加物批發業, F203030, 酒精零售業, F207190, 塑膠膜、袋零售業, F207200, 化學原料零售業, F207990, 其他化學製品零售業, F221010, 食品添加物零售業, F401010, 國際貿易業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 幸生實業股份有限公司
457112, 西藥批發, 475112, 西藥零售, 457113, 醫療耗材批發, 332900, 其他醫療器材及用品製造
與幸生實業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 怡聖企業有限公司 統編: 01180233 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 核准設立 |
| 幸生實業股份有限公司 統編: 12212985 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 怡聖企業有限公司 地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 統編: 01180233 | 負責人: 鄭倩怡 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 幸生實業股份有限公司 地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 統編: 12212985 | 負責人: 鄭倩怡 | 狀態: 核准設立 |
幸生實業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-12 | 幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭榮山 | 60000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-22 | 幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭榮山 | 100000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 2015-10-19 | 幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 100000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 2017-12-07 | 幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 100000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 2018-08-02 | 幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 100000000 |
| @ 108年12月公司變更登記 2019-12-19 | 幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 100000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-19 | 幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 100000000 |
| @ 110年12月公司變更登記 2021-12-10 | 幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 100000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-29 | 幸生實業股份有限公司 | 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 100000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-12 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 代表人: 鄭榮山 | 資本額: 60000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-22 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 代表人: 鄭榮山 | 資本額: 100000000 |
| @ 104年10月公司變更登記 核准變更日期: 2015-10-19 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 代表人: 鄭倩怡 | 資本額: 100000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-07 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 代表人: 鄭倩怡 | 資本額: 100000000 |
| @ 107年08月公司變更登記 核准變更日期: 2018-08-02 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 代表人: 鄭倩怡 | 資本額: 100000000 |
| @ 108年12月公司變更登記 核准變更日期: 2019-12-19 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 代表人: 鄭倩怡 | 資本額: 100000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-19 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 代表人: 鄭倩怡 | 資本額: 100000000 |
| @ 110年12月公司變更登記 核准變更日期: 2021-12-10 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 代表人: 鄭倩怡 | 資本額: 100000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-29 | 公司名稱: 幸生實業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 代表人: 鄭倩怡 | 資本額: 100000000 |
出進口廠商登記資料 - 幸生實業股份有限公司
| 統一編號 | 12212985 |
| 原始登記日期 | 20040309 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SHIN SHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區松江路520號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 520, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 鄭O怡 |
| 電話號碼 | 02-2596-9138 |
| 傳真號碼 | 02-2596-6824 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號12212985 |
原始登記日期20040309 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱幸生實業股份有限公司 |
廠商英文名稱SHIN SHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
中文營業地址臺北市中山區松江路520號6樓 |
英文營業地址6 F., No. 520, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.) |
代表人鄭O怡 |
電話號碼02-2596-9138 |
傳真號碼02-2596-6824 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 幸生實業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009325號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/07 |
| 發證日期 | 2010/10/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400932501 |
| 中文品名 | “銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | R.E.T. INC. |
| 製造廠廠址 | 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009325號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/07 |
發證日期2010/10/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400932501 |
中文品名“銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌) |
英文品名“R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱R.E.T. INC. |
製造廠廠址506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009325號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251007 |
| 發證日期 | 20101007 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400932501 |
| 中文品名 | “銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | R.E.T. INC. |
| 製造廠廠址 | 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201008 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009325號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251007 |
發證日期20101007 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400932501 |
中文品名“銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌) |
英文品名“R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱R.E.T. INC. |
製造廠廠址506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20201008 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/01 |
| 發證日期 | 2006/03/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400275007 |
| 中文品名 | "凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌) |
| 英文品名 | "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) |
| 效能 | 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5982 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002750號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/01 |
發證日期2006/03/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400275007 |
中文品名"凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌) |
英文品名"KAI" Microsurgery Knives(Sterile) |
效能手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
製造許可登錄編號QSD5982 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002750號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260301 |
| 發證日期 | 20060301 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400275007 |
| 中文品名 | "凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌) |
| 英文品名 | "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) |
| 效能 | 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210302 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5982 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002750號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260301 |
發證日期20060301 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400275007 |
中文品名"凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌) |
英文品名"KAI" Microsurgery Knives(Sterile) |
效能手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20210302 |
製造許可登錄編號QSD5982 |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013811號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/01/27 |
| 發證日期 | 2014/01/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401381105 |
| 中文品名 | "幸生" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013811號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/01/27 |
發證日期2014/01/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401381105 |
中文品名"幸生" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱GMMC |
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/11/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013811號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190127 |
| 發證日期 | 20140127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401381105 |
| 中文品名 | "幸生" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160526 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013811號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190127 |
發證日期20140127 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401381105 |
中文品名"幸生" 採血筆 (未滅菌) |
英文品名"Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱GMMC |
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20160526 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021318號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/08/17 |
| 發證日期 | 2010/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602131808 |
| 中文品名 | “愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
| 英文品名 | “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EC-1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第021318號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/13 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/08/17 |
發證日期2010/08/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602131808 |
中文品名“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名“Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EC-1以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021318號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180813 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150817 |
| 發證日期 | 20100817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602131808 |
| 中文品名 | “愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
| 英文品名 | “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EC-1以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第021318號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180813 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20150817 |
發證日期20100817 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602131808 |
中文品名“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名“Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EC-1以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
製造廠廠址4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/08 |
| 發證日期 | 2009/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400805200 |
| 中文品名 | “微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC |
| 製造廠廠址 | NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008052號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/08 |
發證日期2009/09/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400805200 |
中文品名“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名“Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC |
製造廠廠址NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別RU |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008052號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240908 |
| 發證日期 | 20090908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400805200 |
| 中文品名 | “微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC |
| 製造廠廠址 | NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190503 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008052號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240908 |
發證日期20090908 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400805200 |
中文品名“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌) |
英文品名“Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC |
製造廠廠址NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別RU |
製程(空) |
異動日期20190503 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036754號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/16 |
| 發證日期 | 2023/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603675400 |
| 中文品名 | “樂敦” 新視疏水性人工水晶體 |
| 英文品名 | “ROHTO” Neo Eye Hydrophobic Intraocular Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RH-72以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | PT. Rohto Laboratories Indonesia |
| 製造廠廠址 | Jl. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號衛部醫器輸字第036754號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/16 |
發證日期2023/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603675400 |
中文品名“樂敦” 新視疏水性人工水晶體 |
英文品名“ROHTO” Neo Eye Hydrophobic Intraocular Le |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RH-72以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱PT. Rohto Laboratories Indonesia |
製造廠廠址Jl. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期2024/01/03 |
製造許可登錄編號QSD4346 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007817號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/11 |
| 發證日期 | 2009/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400781702 |
| 中文品名 | “歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ASICO LLC |
| 製造廠廠址 | 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007817號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/11 |
發證日期2009/06/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400781702 |
中文品名“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌) |
英文品名“Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ASICO LLC |
製造廠廠址26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007817號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240611 |
| 發證日期 | 20090611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400781702 |
| 中文品名 | “歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ASICO LLC |
| 製造廠廠址 | 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190503 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007817號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240611 |
發證日期20090611 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400781702 |
中文品名“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌) |
英文品名“Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ASICO LLC |
製造廠廠址26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190503 |
製造許可登錄編號(空) |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/03 |
| 發證日期 | 2009/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602016402 |
| 中文品名 | “樂敦”新視軟式人工水晶體 |
| 英文品名 | “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RF-31PL, RF-22L, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號衛署醫器輸字第020164號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/03 |
發證日期2009/09/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602016402 |
中文品名“樂敦”新視軟式人工水晶體 |
英文品名“ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RF-31PL, RF-22L, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期2024/02/01 |
製造許可登錄編號QSD4346 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240903 |
| 發證日期 | 20090903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602016402 |
| 中文品名 | “樂敦”新視軟式人工水晶體 |
| 英文品名 | “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RF-31PL, RF-22L, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191008 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號衛署醫器輸字第020164號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240903 |
發證日期20090903 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602016402 |
中文品名“樂敦”新視軟式人工水晶體 |
英文品名“ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RF-31PL, RF-22L, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期20191008 |
製造許可登錄編號QSD4346 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022752號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/19 |
| 發證日期 | 2011/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602275203 |
| 中文品名 | “樂敦”新視人工水晶體 |
| 英文品名 | “ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號衛署醫器輸字第022752號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/19 |
發證日期2011/08/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602275203 |
中文品名“樂敦”新視人工水晶體 |
英文品名“ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期2024/02/01 |
製造許可登錄編號QSD4346 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022752號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260819 |
| 發證日期 | 20110819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602275203 |
| 中文品名 | “樂敦”新視人工水晶體 |
| 英文品名 | “ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210827 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號衛署醫器輸字第022752號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260819 |
發證日期20110819 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602275203 |
中文品名“樂敦”新視人工水晶體 |
英文品名“ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期20210827 |
製造許可登錄編號QSD4346 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023594號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/05/29 |
| 發證日期 | 2012/05/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602359403 |
| 中文品名 | “愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
| 英文品名 | “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | AAREN SCIENTIFIC INC. |
| 製造廠廠址 | 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6151 |
許可證字號衛署醫器輸字第023594號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/05/29 |
發證日期2012/05/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602359403 |
中文品名“愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名“Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱AAREN SCIENTIFIC INC. |
製造廠廠址4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號QSD6151 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023594號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191220 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20170529 |
| 發證日期 | 20120529 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602359403 |
| 中文品名 | “愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
| 英文品名 | “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | AAREN SCIENTIFIC INC. |
| 製造廠廠址 | 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200130 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6151 |
許可證字號衛署醫器輸字第023594號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191220 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170529 |
發證日期20120529 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602359403 |
中文品名“愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
英文品名“Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱AAREN SCIENTIFIC INC. |
製造廠廠址4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200130 |
製造許可登錄編號QSD6151 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013812號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/01/27 |
| 發證日期 | 2014/01/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401381207 |
| 中文品名 | "幸生" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "Shin Sheng" Lancet (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | GMMC |
| 製造廠廠址 | 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7494 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013812號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2019/01/27 |
發證日期2014/01/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401381207 |
中文品名"幸生" 採血針 (滅菌) |
英文品名"Shin Sheng" Lancet (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱GMMC |
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/11/30 |
製造許可登錄編號QSD7494 |
全部藥品許可證資料集 - 幸生實業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第006468號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1989/06/23 |
| 發證日期 | 1979/07/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02001792 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200646808 |
| 中文品名 | 能賜安敏注射液 |
| 英文品名 | NESSAMINE S1 INJECTION |
| 適應症 | 營養失調、火傷、骨折之蛋白質消耗過多時 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-TRYPTOPHAN;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SORBITOL D- |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第006468號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/09/22 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1989/06/23 |
發證日期1979/07/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號02001792 |
通關簽審文件編號DHA00200646808 |
中文品名能賜安敏注射液 |
英文品名NESSAMINE S1 INJECTION |
適應症營養失調、火傷、骨折之蛋白質消耗過多時 |
劑型注射劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-TRYPTOPHAN;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SORBITOL D- |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/21 |
| 發證日期 | 2004/04/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202396404 |
| 中文品名 | 耳多贊邦點耳液劑 |
| 英文品名 | OTOZAMBON EAR DROPS |
| 適應症 | 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 |
| 劑型 | 點耳液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023964號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/04/21 |
發證日期2004/04/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202396404 |
中文品名耳多贊邦點耳液劑 |
英文品名OTOZAMBON EAR DROPS |
適應症細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 |
劑型點耳液劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/10/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/06 |
| 發證日期 | 2011/10/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202553109 |
| 中文品名 | 富泌舒痰顆粒100毫克 |
| 英文品名 | Fluimucil Granules 100mg |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
| 製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 請說閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025531號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/06 |
發證日期2011/10/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202553109 |
中文品名富泌舒痰顆粒100毫克 |
英文品名Fluimucil Granules 100mg |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量請說閱說明書 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第009096號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/06/16 |
| 註銷理由 | 證別變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1988/08/27 |
| 發證日期 | 1981/08/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200909602 |
| 中文品名 | 輸樂注射液（維持液） |
| 英文品名 | SOLYUGEN-2 |
| 適應症 | 糖尿病及糖尿病狀態時水份與能量、電解質之補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;XYLITOL |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第009096號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1988/06/16 |
註銷理由證別變更;;移轉（申請商） |
有效日期1988/08/27 |
發證日期1981/08/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200909602 |
中文品名輸樂注射液（維持液） |
英文品名SOLYUGEN-2 |
適應症糖尿病及糖尿病狀態時水份與能量、電解質之補給 |
劑型注射劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;XYLITOL |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/24 |
| 發證日期 | 2011/02/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105594501 |
| 中文品名 | “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 |
| 英文品名 | Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” |
| 適應症 | 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第055945號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/24 |
發證日期2011/02/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105594501 |
中文品名“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 |
英文品名Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” |
適應症治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023882號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/01/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/12/03 |
| 發證日期 | 2003/12/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202388202 |
| 中文品名 | 康賜爾(無糖)散劑 |
| 英文品名 | KONSYL EASY MIX POWDER |
| 適應症 | 緩解便秘。 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PSYLLIUM , 95% |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/01/24 |
| 用法用量 | 成人：每次一小包，每天服用1-3次，飯前、飯後或睡前、或由醫師指示使用。兒童：6歲左右約成人劑量的一半或由醫師指示服用。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023882號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2014/01/24 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2008/12/03 |
發證日期2003/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202388202 |
中文品名康賜爾(無糖)散劑 |
英文品名KONSYL EASY MIX POWDER |
適應症緩解便秘。 |
劑型散劑 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PSYLLIUM , 95% |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2014/01/24 |
用法用量成人：每次一小包，每天服用1-3次，飯前、飯後或睡前、或由醫師指示使用。兒童：6歲左右約成人劑量的一半或由醫師指示服用。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/23 |
| 發證日期 | 2004/07/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202403505 |
| 中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲 |
| 英文品名 | FLUIMUCIL GRANULES 200MG |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
| 製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/23 |
發證日期2004/07/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202403505 |
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲 |
英文品名FLUIMUCIL GRANULES 200MG |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第007631號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1989/09/24 |
| 發證日期 | 1980/09/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200763101 |
| 中文品名 | 還可補樂敏注射液 |
| 英文品名 | HICOBALAMIN INJECTION |
| 適應症 | 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROXOCOBALAMIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第007631號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/09/22 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1989/09/24 |
發證日期1980/09/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200763101 |
中文品名還可補樂敏注射液 |
英文品名HICOBALAMIN INJECTION |
適應症惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYDROXOCOBALAMIN ACETATE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第007120號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1989/05/05 |
| 發證日期 | 1980/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200712002 |
| 中文品名 | 西即克林注射液 |
| 英文品名 | CITICOLINE INJECTION |
| 適應症 | 頭部外傷、腦手術引起的意識障害 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第007120號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/09/22 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1989/05/05 |
發證日期1980/05/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200712002 |
中文品名西即克林注射液 |
英文品名CITICOLINE INJECTION |
適應症頭部外傷、腦手術引起的意識障害 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第007119號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/10/02 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1985/05/05 |
| 發證日期 | 1980/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200711901 |
| 中文品名 | 胖得立露注射液 |
| 英文品名 | PANTHENYL INJECTION |
| 適應症 | 泛酸缺乏症 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PANTHENOL |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第007119號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1990/10/02 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1985/05/05 |
發證日期1980/05/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200711901 |
中文品名胖得立露注射液 |
英文品名PANTHENYL INJECTION |
適應症泛酸缺乏症 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PANTHENOL |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027954號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/14 |
| 發證日期 | 2020/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795401 |
| 中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克 |
| 英文品名 | Fluimucil 600MG Granules for oral solutio |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
| 製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027954號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/14 |
發證日期2020/09/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202795401 |
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克 |
英文品名Fluimucil 600MG Granules for oral solutio |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/23 |
| 發證日期 | 2016/05/23 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202682906 |
| 中文品名 | 戊酸貝皮質醇 |
| 英文品名 | Betamethasone Valerate |
| 適應症 | 抗炎性皮質醇。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
| 製造廠廠址 | 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026829號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/23 |
發證日期2016/05/23 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202682906 |
中文品名戊酸貝皮質醇 |
英文品名Betamethasone Valerate |
適應症抗炎性皮質醇。 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程公司 |
異動日期2023/10/03 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/03 |
| 發證日期 | 2004/05/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202396901 |
| 中文品名 | "贊邦" 富泌舒注射劑 |
| 英文品名 | FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION |
| 適應症 | 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/03/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第023969號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/03 |
發證日期2004/05/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202396901 |
中文品名"贊邦" 富泌舒注射劑 |
英文品名FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION |
適應症減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/03/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058084號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/26 |
| 發證日期 | 2013/09/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105808406 |
| 中文品名 | 樂威麻乳膏 |
| 英文品名 | Lewema Cream |
| 適應症 | 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝;;塑膠罐裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LIDOCAINE;;PRILOCAINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/24 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝;;塑膠罐裝 |
許可證字號衛部藥製字第058084號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/26 |
發證日期2013/09/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105808406 |
中文品名樂威麻乳膏 |
英文品名Lewema Cream |
適應症與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝;;塑膠罐裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LIDOCAINE;;PRILOCAINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/24 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁管裝;;塑膠罐裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021570號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/05/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2002/03/08 |
| 發證日期 | 1997/03/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202157002 |
| 中文品名 | 合卡雷朗注射液２０公絲/公撮 |
| 英文品名 | HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML |
| 適應症 | 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOBUTAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第021570號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/05/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2002/03/08 |
發證日期1997/03/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202157002 |
中文品名合卡雷朗注射液２０公絲/公撮 |
英文品名HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML |
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;安瓿 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DOBUTAMINE HCL |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2004/05/31 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023903號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/09/28 |
| 註銷理由 | 檢附資料與規定不符 |
| 有效日期 | 2008/12/29 |
| 發證日期 | 2003/12/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202390300 |
| 中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克 |
| 英文品名 | FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
| 製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/09/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第023903號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/09/28 |
註銷理由檢附資料與規定不符 |
有效日期2008/12/29 |
發證日期2003/12/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202390300 |
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克 |
英文品名FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2009/09/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第009095號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1990/08/27 |
| 發證日期 | 1981/08/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200909500 |
| 中文品名 | 代血朗４０注射液 |
| 英文品名 | INJECTION DEXTRANI 40 |
| 適應症 | 血液容積減少所致之休克 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTRAN (DEXTRANS) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第009095號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/09/22 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1990/08/27 |
發證日期1981/08/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200909500 |
中文品名代血朗４０注射液 |
英文品名INJECTION DEXTRANI 40 |
適應症血液容積減少所致之休克 |
劑型注射劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEXTRAN (DEXTRANS) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024201號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/15 |
| 發證日期 | 2005/04/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202420109 |
| 中文品名 | 富泌舒糖漿2% |
| 英文品名 | FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
| 劑型 | 糖漿劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024201號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/15 |
發證日期2005/04/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202420109 |
中文品名富泌舒糖漿2% |
英文品名FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型糖漿劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/10/03 |
用法用量如仿單所述 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第008997號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1988/07/29 |
| 發證日期 | 1981/07/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200899706 |
| 中文品名 | 麥芽糖點滴注射液１０％ |
| 英文品名 | MALTOSE 10 "KOBAYASHI" |
| 適應症 | 糖尿病患非經口之糖份補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MALTOSE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第008997號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/09/22 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1988/07/29 |
發證日期1981/07/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200899706 |
中文品名麥芽糖點滴注射液１０％ |
英文品名MALTOSE 10 "KOBAYASHI" |
適應症糖尿病患非經口之糖份補給 |
劑型注射劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MALTOSE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第009734號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1991/02/01 |
| 發證日期 | 1982/02/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200973405 |
| 中文品名 | 斷血朗愛斯注射液 |
| 英文品名 | TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI" |
| 適應症 | 全身及局部出血或出血性疾病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第009734號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/09/22 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1991/02/01 |
發證日期1982/02/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200973405 |
中文品名斷血朗愛斯注射液 |
英文品名TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI" |
適應症全身及局部出血或出血性疾病 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TRANEXAMIC ACID |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. |
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
食品業者登錄資料集 - 幸生實業股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12212985 |
| 業者地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-112212985-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱幸生實業股份有限公司 |
公司統一編號12212985 |
業者地址台北市中山區松江路520號6樓 |
食品業者登錄字號A-112212985-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 幸生實業股份有限公司 (以下 19 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/21 |
| 發證日期 | 2004/04/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202396404 |
| 中文品名 | 耳多贊邦點耳液劑 |
| 英文品名 | OTOZAMBON EAR DROPS |
| 適應症 | 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 |
| 劑型 | 點耳液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4895003400201, |
許可證字號衛署藥輸字第023964號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/04/21 |
發證日期2004/04/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202396404 |
中文品名耳多贊邦點耳液劑 |
英文品名OTOZAMBON EAR DROPS |
適應症細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 |
劑型點耳液劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/10/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4895003400201, |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/06 |
| 發證日期 | 2011/10/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202553109 |
| 中文品名 | 富泌舒痰顆粒100毫克 |
| 英文品名 | Fluimucil Granules 100mg |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
| 製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 請說閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::4895003400157, |
許可證字號衛署藥輸字第025531號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/06 |
發證日期2011/10/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202553109 |
中文品名富泌舒痰顆粒100毫克 |
英文品名Fluimucil Granules 100mg |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量請說閱說明書 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4895003400157, |
[3]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055945號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/24 |
| 發證日期 | 2011/02/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105594501 |
| 中文品名 | “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 |
| 英文品名 | Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” |
| 適應症 | 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953,;;塑膠瓶裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953, |
許可證字號衛署藥製字第055945號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/24 |
發證日期2011/02/24 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105594501 |
中文品名“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 |
英文品名Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” |
適應症治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953,;;塑膠瓶裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953, |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/23 |
| 發證日期 | 2004/07/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202403505 |
| 中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲 |
| 英文品名 | FLUIMUCIL GRANULES 200MG |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
| 製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::4895003400164, |
許可證字號衛署藥輸字第024035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/23 |
發證日期2004/07/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202403505 |
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲 |
英文品名FLUIMUCIL GRANULES 200MG |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4895003400164, |
[5]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027954號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/14 |
| 發證日期 | 2020/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202795401 |
| 中文品名 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克 |
| 英文品名 | Fluimucil 600MG Granules for oral solutio |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
| 製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027954號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/14 |
發證日期2020/09/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202795401 |
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克 |
英文品名Fluimucil 600MG Granules for oral solutio |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/23 |
| 發證日期 | 2016/05/23 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202682906 |
| 中文品名 | 戊酸貝皮質醇 |
| 英文品名 | Betamethasone Valerate |
| 適應症 | 抗炎性皮質醇。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
| 製造廠廠址 | 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026829號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/23 |
發證日期2016/05/23 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202682906 |
中文品名戊酸貝皮質醇 |
英文品名Betamethasone Valerate |
適應症抗炎性皮質醇。 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程公司 |
異動日期2023/10/03 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/03 |
| 發證日期 | 2004/05/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202396901 |
| 中文品名 | "贊邦" 富泌舒注射劑 |
| 英文品名 | FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION |
| 適應症 | 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/03/12 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4895003400171, |
許可證字號衛署藥輸字第023969號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/03 |
發證日期2004/05/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202396901 |
中文品名"贊邦" 富泌舒注射劑 |
英文品名FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION |
適應症減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程許可證持有者 |
異動日期2024/03/12 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿::4895003400171, |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058084號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/26 |
| 發證日期 | 2013/09/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105808406 |
| 中文品名 | 樂威麻乳膏 |
| 英文品名 | Lewema Cream |
| 適應症 | 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝;;塑膠罐裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LIDOCAINE;;PRILOCAINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/24 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝::4711934357356,;;塑膠罐裝::4711934357356, |
許可證字號衛部藥製字第058084號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/26 |
發證日期2013/09/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105808406 |
中文品名樂威麻乳膏 |
英文品名Lewema Cream |
適應症與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁管裝;;塑膠罐裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LIDOCAINE;;PRILOCAINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/24 |
用法用量請詳如仿單 |
包裝與國際條碼鋁管裝::4711934357356,;;塑膠罐裝::4711934357356, |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024201號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/15 |
| 發證日期 | 2005/04/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202420109 |
| 中文品名 | 富泌舒糖漿2% |
| 英文品名 | FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
| 劑型 | 糖漿劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛署藥輸字第024201號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/15 |
發證日期2005/04/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202420109 |
中文品名富泌舒糖漿2% |
英文品名FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 |
劑型糖漿劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/10/03 |
用法用量如仿單所述 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023898號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/17 |
| 發證日期 | 2003/12/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202389804 |
| 中文品名 | "贊邦"富泌舒痰 發泡錠600公絲 |
| 英文品名 | FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS |
| 適應症 | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
| 劑型 | 發泡錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
| 製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4895003400072, |
許可證字號衛署藥輸字第023898號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/17 |
發證日期2003/12/17 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202389804 |
中文品名"贊邦"富泌舒痰 發泡錠600公絲 |
英文品名FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS |
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 |
劑型發泡錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2024/01/29 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4895003400072, |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049430號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/15 |
| 發證日期 | 2008/05/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104943005 |
| 中文品名 | 療足黴噴劑 10 毫克/公克 |
| 英文品名 | Foot Relief Spray 10mg/gm |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
| 劑型 | 外用噴液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711934356878, |
許可證字號衛署藥製字第049430號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/15 |
發證日期2008/05/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104943005 |
中文品名療足黴噴劑 10 毫克/公克 |
英文品名Foot Relief Spray 10mg/gm |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
劑型外用噴液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711934356878, |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014837號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/02/26 |
| 發證日期 | 2000/03/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201483709 |
| 中文品名 | 康賜爾散劑 |
| 英文品名 | KONSYL |
| 適應症 | 軟便。 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/11/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝::302241801003,;;盒裝::302241801003,;;塑膠瓶裝::302241801003, |
許可證字號衛署藥輸字第014837號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2020/02/26 |
發證日期2000/03/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201483709 |
中文品名康賜爾散劑 |
英文品名KONSYL |
適應症軟便。 |
劑型散劑 |
包裝鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市松江路５２０號６樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. |
製造廠廠址EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2015/11/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::302241801003,;;盒裝::302241801003,;;塑膠瓶裝::302241801003, |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024554號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/25 |
| 發證日期 | 2006/10/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202455403 |
| 中文品名 | 美樂芬止痛片 |
| 英文品名 | Spedifen 400mg Film Tablet |
| 適應症 | 解熱、消炎、鎮痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IBUPROFEN |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 成人及十二歲以上的兒童：每次一片，每日三至四次。切勿超過每日四片。長者應使用最低建議份量。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::7680556770041,7680556770041, |
許可證字號衛署藥輸字第024554號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/25 |
發證日期2006/10/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202455403 |
中文品名美樂芬止痛片 |
英文品名Spedifen 400mg Film Tablet |
適應症解熱、消炎、鎮痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IBUPROFEN |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L. |
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程許可證持有者 |
異動日期2023/10/03 |
用法用量成人及十二歲以上的兒童：每次一片，每日三至四次。切勿超過每日四片。長者應使用最低建議份量。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7680556770041,7680556770041, |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/06 |
| 發證日期 | 2016/07/06 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202689404 |
| 中文品名 | 丙酸氯貝皮質醇 |
| 英文品名 | Clobetasol Propionate |
| 適應症 | 抗炎性皮質醇。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
| 製造廠廠址 | 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 製劑原料。 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026894號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/06 |
發證日期2016/07/06 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202689404 |
中文品名丙酸氯貝皮質醇 |
英文品名Clobetasol Propionate |
適應症抗炎性皮質醇。 |
劑型（粉） |
包裝0.5公斤以上裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程公司 |
異動日期2023/10/03 |
用法用量製劑原料。 |
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026862號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/15 |
| 發證日期 | 2016/06/15 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202686204 |
| 中文品名 | 貝皮質醇二丙酸鹽 |
| 英文品名 | Betamethasone Dipropionate |
| 適應症 | 副腎皮質荷爾蒙 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
| 製造廠廠址 | 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛部藥輸字第026862號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/15 |
發證日期2016/06/15 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202686204 |
中文品名貝皮質醇二丙酸鹽 |
英文品名Betamethasone Dipropionate |
適應症副腎皮質荷爾蒙 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD |
製造廠廠址3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程公司 |
異動日期2023/10/03 |
用法用量製劑原料 |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023974號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/10 |
| 發證日期 | 2004/05/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202397407 |
| 中文品名 | "贊邦" 梅樂黴素顆粒劑 |
| 英文品名 | MONUROL 3G, GRANULES |
| 適應症 | 成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FOSFOMYCIN TROMETAMOL |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
| 製造廠廠址 | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO-MILAN, ITALY |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 用法用量 | 詳如電子仿單資料庫 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝::4895003400188,;;盒裝::4895003400188, |
許可證字號衛署藥輸字第023974號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/10 |
發證日期2004/05/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202397407 |
中文品名"贊邦" 梅樂黴素顆粒劑 |
英文品名MONUROL 3G, GRANULES |
適應症成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。 |
劑型顆粒劑 |
包裝鋁箔袋裝;;盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FOSFOMYCIN TROMETAMOL |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD. |
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND |
製造廠公司地址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO-MILAN, ITALY |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2024/02/05 |
用法用量詳如電子仿單資料庫 |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4895003400188,;;盒裝::4895003400188, |
[17]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/29 |
| 發證日期 | 2013/07/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105802809 |
| 中文品名 | 歐蘭靜膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | Olanzine film coated tablets 5mg |
| 適應症 | 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OLANZAPINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝::4711934357400,4711934357325,;;塑膠瓶裝::4711934357400,4711934357325, |
許可證字號衛部藥製字第058028號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/29 |
發證日期2013/07/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105802809 |
中文品名歐蘭靜膜衣錠5毫克 |
英文品名Olanzine film coated tablets 5mg |
適應症思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OLANZAPINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/08 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4711934357400,4711934357325,;;塑膠瓶裝::4711934357400,4711934357325, |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024213號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/27 |
| 發證日期 | 2005/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202421303 |
| 中文品名 | 希那克注射劑 |
| 英文品名 | HIDONAC INJECTION |
| 適應症 | 蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | Alfasigma S.P.A. |
| 製造廠廠址 | Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | 如仿單所述 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4895003400249,;;盒裝::4895003400249, |
許可證字號衛署藥輸字第024213號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/27 |
發證日期2005/04/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202421303 |
中文品名希那克注射劑 |
英文品名HIDONAC INJECTION |
適應症蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱Alfasigma S.P.A. |
製造廠廠址Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量如仿單所述 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4895003400249,;;盒裝::4895003400249, |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第035856號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2017/10/28 |
| 發證日期 | 1992/10/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103585600 |
| 中文品名 | 康佳爾懸浮液 |
| 英文品名 | CON-GEL SUSPENSION |
| 適應症 | 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DICYCLOMINE HCL |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | 漁人製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市左營區民族一路７０７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第035856號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2017/10/28 |
發證日期1992/10/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103585600 |
中文品名康佳爾懸浮液 |
英文品名CON-GEL SUSPENSION |
適應症胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 |
劑型懸液劑 |
包裝盒裝;;瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DICYCLOMINE HCL |
申請商名稱幸生實業股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號12212985 |
製造商名稱漁人製藥股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市左營區民族一路７０７號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/03 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 6 筆)
| 幸生實業股份有限公司 | 統一編號: 12212985 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 (統編相關) |
| 中生生技股份有限公司 | 統一編號: 50882582 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 (地址相關) |
| 怡聖企業有限公司 | 統一編號: 01180233 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 (地址相關) |
| 意華實業股份有限公司 | 統一編號: 12485872 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號10樓 (地址相關) |
| 意祥企業有限公司 | 統一編號: 86848856 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 (地址相關) |
| 意化藥業有限公司 | 統一編號: 97288612 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號10樓 (地址相關) |
| 幸生實業股份有限公司 統一編號: 12212985 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 (統編相關) |
| 中生生技股份有限公司 統一編號: 50882582 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 (地址相關) |
| 怡聖企業有限公司 統一編號: 01180233 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 (地址相關) |
| 意華實業股份有限公司 統一編號: 12485872 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號10樓 (地址相關) |
| 意祥企業有限公司 統一編號: 86848856 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓 (地址相關) |
| 意化藥業有限公司 統一編號: 97288612 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號10樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 幸生實業股份有限公司 | 公司統一編號: 12212985 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路520號6樓 | 食品業者登錄字號: A-112212985-00000-8 (統編相關) |
| 幸生實業股份有限公司 公司統一編號: 12212985 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路520號6樓 | 食品業者登錄字號: A-112212985-00000-8 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 8 筆)
| 康佳爾懸浮液 | 英文品名: CON-GEL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第035856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司 (統編相關) |
| 戊酸貝皮質醇 | 英文品名: Betamethasone Valerate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗炎性皮質醇。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD (統編相關) |
| 胖得立露注射液 | 英文品名: PANTHENYL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 泛酸缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTHENOL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. (統編相關) |
| 西即克林注射液 | 英文品名: CITICOLINE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007120號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部外傷、腦手術引起的意識障害 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. (統編相關) |
| 康賜爾（橘子味）散劑 | 英文品名: KONSYL ORANGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020672號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩瀉劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PLANTAGO HYDROPHILIC MUCILLOID | 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. (統編相關) |
| 合卡雷朗注射液２０公絲/公撮 | 英文品名: HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/03/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. (統編相關) |
| “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 | 英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 (名稱相關) |
| 樂威麻乳膏 | 英文品名: Lewema Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 (名稱相關) |
| 康佳爾懸浮液 英文品名: CON-GEL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第035856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司 (統編相關) |
| 戊酸貝皮質醇 英文品名: Betamethasone Valerate | 許可證字號: 衛部藥輸字第026829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗炎性皮質醇。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD (統編相關) |
| 胖得立露注射液 英文品名: PANTHENYL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007119號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 泛酸缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTHENOL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. (統編相關) |
| 西即克林注射液 英文品名: CITICOLINE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007120號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭部外傷、腦手術引起的意識障害 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. (統編相關) |
| 康賜爾（橘子味）散劑 英文品名: KONSYL ORANGE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020672號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩瀉劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PLANTAGO HYDROPHILIC MUCILLOID | 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. (統編相關) |
| 合卡雷朗注射液２０公絲/公撮 英文品名: HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/03/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOBUTAMINE HCL | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD. (統編相關) |
| “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克 英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 (名稱相關) |
| 樂威麻乳膏 英文品名: Lewema Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 (名稱相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
| "幸生" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "幸生" 採血針 (滅菌) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "幸生" 採血筆 (未滅菌) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "幸生" 採血針 (滅菌) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "幸生" 採血筆 (未滅菌) 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "幸生" 採血針 (滅菌) 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "幸生" 採血筆 (未滅菌) 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 (名稱相關) |
| "幸生" 採血針 (滅菌) 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 (名稱相關) |
於安衛單位(人員)備查名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 幸生實業股份有限公司 | 登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 幸生實業股份有限公司 | 登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 幸生實業股份有限公司 登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
| 幸生實業股份有限公司 登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 (名稱相關) |
於不符合食品資訊資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 磷蝦油(KRILL OIL) | 進口商名稱: 國瀚股份有限公司 | 產地: 加拿大 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 貨品分類號列: 1517.90.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出銅14.2 ppm、砷5.8 ppm | 法規限量標準: 依據「食用油脂類衛生標準」，銅最大容許量為0.4 ppm、砷最大容許量為0.1 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HONSON INGREDIENTS | 牌名: HONSON INGREDIENTS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/04/12 (地址相關) |
| 磷蝦油(KRILL OIL) | 進口商名稱: 國瀚股份有限公司 | 產地: 加拿大 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 貨品分類號列: 1517.90.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出銅14.2 ppm、砷5.8 ppm | 法規限量標準: 依據「食用油脂類衛生標準」，銅最大容許量為0.4 ppm、砷最大容許量為0.1 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HONSON INGREDIENTS | 牌名: HONSON INGREDIENTS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/04/12 (地址相關) |
| 磷蝦油(KRILL OIL) 進口商名稱: 國瀚股份有限公司 | 產地: 加拿大 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 貨品分類號列: 1517.90.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出銅14.2 ppm、砷5.8 ppm | 法規限量標準: 依據「食用油脂類衛生標準」，銅最大容許量為0.4 ppm、砷最大容許量為0.1 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HONSON INGREDIENTS | 牌名: HONSON INGREDIENTS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/04/12 (地址相關) |
| 磷蝦油(KRILL OIL) 進口商名稱: 國瀚股份有限公司 | 產地: 加拿大 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 貨品分類號列: 1517.90.90.00.6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出銅14.2 ppm、砷5.8 ppm | 法規限量標準: 依據「食用油脂類衛生標準」，銅最大容許量為0.4 ppm、砷最大容許量為0.1 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HONSON INGREDIENTS | 牌名: HONSON INGREDIENTS | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/04/12 (地址相關) |
幸生實業 於黃頁資料
(以下顯示 4 筆)
幸生實業股份有限公司 |
幸生實業股份有限公司 |
幸生實業股份有限公司 |
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相關分類與縣市
機械批發業 ■ 電器批發業 ■ 精密儀器批發業 ■ 電腦及事務性機器設備批發業 ■ 度量衡器批發業 ■ 電信器材批發業 ■ 交通標誌器材批發業 ■ 污染防治設備批發業 ■ 電池批發業 ■ 警械批發業 ■ 其他機械器具批發業
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臺北市中山區松江路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 翠克數位行銷有限公司 統編: 24704660 | 臺北市中山區松江里松江路３１５號１０樓 | 潘正晧 | 核准設立 |
| 捷安達國際投資股份有限公司 統編: 24709412 | 臺北市中山區松江里松江路２７３號６樓 | 吳鴻麟 | 核准設立 |
| 美麗華國際旅行社股份有限公司 統編: 24758172 | 臺北市中山區松江里松江路３０９號８樓 | 李正媛 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-11) |
| 優立特股份有限公司 統編: 24778769 | 臺北市中山區松江里松江路２３５巷２６號 | 陳清銘 | 核准設立 |
| 環城國際有限公司 統編: 24787985 | 臺北市中山區松江里松江路２８９之６０４號 | 陳瓊如 | 核准設立 |
| 奕華管理顧問有限公司 統編: 24937422 | 臺北市中山區松江里松江路２９３之７０５號 | 吳孟修 | 核准設立 |
| 台灣玫瑰寶石股份有限公司 統編: 24942298 | 臺北市中山區松江里松江路２３５巷３６號２樓 | 沈萬康 | 核准設立 |
| 金智捷科技有限公司 統編: 24943873 | 臺北市中山區松江里松江路２９３之７０５號 | 李振銘 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 翠克數位行銷有限公司 地址: 臺北市中山區松江里松江路３１５號１０樓 | 統編: 24704660 | 負責人: 潘正晧 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 捷安達國際投資股份有限公司 地址: 臺北市中山區松江里松江路２７３號６樓 | 統編: 24709412 | 負責人: 吳鴻麟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美麗華國際旅行社股份有限公司 地址: 臺北市中山區松江里松江路３０９號８樓 | 統編: 24758172 | 負責人: 李正媛 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-05-11) |
| 公司商業名稱: 優立特股份有限公司 地址: 臺北市中山區松江里松江路２３５巷２６號 | 統編: 24778769 | 負責人: 陳清銘 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 環城國際有限公司 地址: 臺北市中山區松江里松江路２８９之６０４號 | 統編: 24787985 | 負責人: 陳瓊如 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 奕華管理顧問有限公司 地址: 臺北市中山區松江里松江路２９３之７０５號 | 統編: 24937422 | 負責人: 吳孟修 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣玫瑰寶石股份有限公司 地址: 臺北市中山區松江里松江路２３５巷３６號２樓 | 統編: 24942298 | 負責人: 沈萬康 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 金智捷科技有限公司 地址: 臺北市中山區松江里松江路２９３之７０５號 | 統編: 24943873 | 負責人: 李振銘 | 狀態: 核准設立 |