湳開股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
湳開股份有限公司的電話是 04-2315-8696 , 傳真是 02-27941758 , 地址位於臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓. 成立時間於日期: 1972-12-29 登記設立. 公司代表人 楊若白 將此公司店家的種類登記為公司登記. 湳開股份有限公司的統一編號為 11880755.
湳開股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 11880755 |
| 公司名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2315-8696 |
| 聯絡傳真 | 02-27941758 |
| 資本額總額 | 162900000 |
| 實收資本額 | 162900000 |
| 核准設立日期 | 1972-12-29 |
| 最後核准變更日期 | 2022-12-08 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 楊若白 |
| 登記種類 | 公司登記 |
湳開股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 統一編號 | 11880755 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區石潭里南京東路６段３４８號４樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 04-2315-8696 |
| 聯絡傳真 | 02-27941758 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1972-12-01 |
| 資本額(元) | 162900000 |
所營事業資料 @ 湳開股份有限公司
CB01020, 事務機器製造業, CC01110, 電腦及其週邊設備製造業, CZ99990, 未分類其他工業製品製造業, E701030, 電信管制射頻器材裝設工程業, F105050, 家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業, F106050, 陶瓷玻璃器皿批發業, F108021, 西藥批發業, F108031, 醫療器材批發業, F113010, 機械批發業, F116010, 照相器材批發業, F205040, 家具、寢具、廚房器具、裝設品零售業, F208021, 西藥零售業, F208031, 醫療器材零售業, F208050, 乙類成藥零售業, F213080, 機械器具零售業, F216010, 照相器材零售業, F401010, 國際貿易業, F401021, 電信管制射頻器材輸入業, G801010, 倉儲業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
行業代號/行業分類名稱 @ 湳開股份有限公司
464915, 醫療機械設備批發, 271999, 未分類其他電腦週邊設備製造
與湳開股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 大楊小鋪 統編: 40876007 | 臺南市北區興北里公園路624巷59號1樓 | 楊若白 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040930654) |
| 湳開股份有限公司 統編: 11880755 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 楊若白 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 大楊小鋪 地址: 臺南市北區興北里公園路624巷59號1樓 | 統編: 40876007 | 負責人: 楊若白 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040930654) |
| 公司商業名稱: 湳開股份有限公司 地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 統編: 11880755 | 負責人: 楊若白 | 狀態: 核准設立 |
湳開股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年06月公司變更登記 2014-06-03 | 湳開股份有限公司 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 楊若白 | 162900000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-11 | 湳開股份有限公司 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 楊若白 | 162900000 |
| @ 106年07月公司變更登記 2017-07-19 | 湳開股份有限公司 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 楊若白 | 162900000 |
| @ 109年07月公司變更登記 2020-07-31 | 湳開股份有限公司 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 楊若白 | 162900000 |
| @ 111年12月公司變更登記 2022-12-08 | 湳開股份有限公司 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 楊若白 | 162900000 |
| @ 103年06月公司變更登記 核准變更日期: 2014-06-03 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-11 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 |
| @ 106年07月公司變更登記 核准變更日期: 2017-07-19 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 |
| @ 109年07月公司變更登記 核准變更日期: 2020-07-31 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 |
| @ 111年12月公司變更登記 核准變更日期: 2022-12-08 | 公司名稱: 湳開股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 代表人: 楊若白 | 資本額: 162900000 |
出進口廠商登記資料 - 湳開股份有限公司
| 統一編號 | 11880755 |
| 原始登記日期 | 19760831 |
| 核發日期 | 20221209 |
| 廠商中文名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NAN KAI CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O白 |
| 電話號碼 | 02-27961216 |
| 傳真號碼 | 02-27941758 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號11880755 |
原始登記日期19760831 |
核發日期20221209 |
廠商中文名稱湳開股份有限公司 |
廠商英文名稱NAN KAI CORPORATION |
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
英文營業地址4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.) |
代表人楊O白 |
電話號碼02-27961216 |
傳真號碼02-27941758 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 湳開股份有限公司
| 工廠名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63020185 |
| 工廠設立許可案號 | 08163000020212 |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區石潭里 |
| 工廠負責人姓名 | 楊若白 |
| 統一編號 | 11880755 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0811223 |
| 工廠登記核准日期 | 0820115 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 276輻射及電子醫學設備 |
工廠名稱湳開股份有限公司 |
工廠登記編號63020185 |
工廠設立許可案號08163000020212 |
工廠地址臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓 |
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區石潭里 |
工廠負責人姓名楊若白 |
統一編號11880755 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期0811223 |
工廠登記核准日期0820115 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品276輻射及電子醫學設備 |
醫療器材許可證資料集 - 湳開股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024470號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/02/07 |
| 發證日期 | 2013/02/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602447001 |
| 中文品名 | “富士”數位X光攝影系統 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FDR 200以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2430 |
許可證字號衛署醫器輸字第024470號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/02/07 |
發證日期2013/02/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602447001 |
中文品名“富士”數位X光攝影系統 |
英文品名“FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FDR 200以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD2430 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024470號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180207 |
| 發證日期 | 20130207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602447001 |
| 中文品名 | “富士”數位X光攝影系統 |
| 英文品名 | “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FDR 200以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2430 |
許可證字號衛署醫器輸字第024470號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191213 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20180207 |
發證日期20130207 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602447001 |
中文品名“富士”數位X光攝影系統 |
英文品名“FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FDR 200以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20191217 |
製造許可登錄編號QSD2430 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030261號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/27 |
| 發證日期 | 2017/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603026107 |
| 中文品名 | “艾科瑪”X光診斷系統 |
| 英文品名 | “Arcoma” Diagnostic X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0180/Intuition以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | Arcoma AB |
| 製造廠廠址 | Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10120 |
許可證字號衛部醫器輸字第030261號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/27 |
發證日期2017/09/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603026107 |
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統 |
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0180/Intuition以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱Arcoma AB |
製造廠廠址Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2022/07/06 |
製造許可登錄編號QSD10120 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030261號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220927 |
| 發證日期 | 20170927 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603026107 |
| 中文品名 | “艾科瑪”X光診斷系統 |
| 英文品名 | “Arcoma” Diagnostic X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0180/Intuition以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | Arcoma AB |
| 製造廠廠址 | Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171017 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10120 |
許可證字號衛部醫器輸字第030261號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220927 |
發證日期20170927 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603026107 |
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統 |
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格0180/Intuition以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱Arcoma AB |
製造廠廠址Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20171017 |
製造許可登錄編號QSD10120 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021650號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/09 |
| 發證日期 | 2010/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602165001 |
| 中文品名 | “普蘭美德”梭菲乳房X光系統 |
| 英文品名 | “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1710 乳房X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | PLANMED OY |
| 製造廠廠址 | Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9959 |
許可證字號衛署醫器輸字第021650號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/09 |
發證日期2010/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602165001 |
中文品名“普蘭美德”梭菲乳房X光系統 |
英文品名“Planmed” Sophie Mammography X-Ray System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1710 乳房X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱PLANMED OY |
製造廠廠址Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期2020/06/09 |
製造許可登錄編號QSD9959 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021650號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251109 |
| 發證日期 | 20101109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602165001 |
| 中文品名 | “普蘭美德”梭菲乳房X光系統 |
| 英文品名 | “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1710 乳房X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | PLANMED OY |
| 製造廠廠址 | Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9959 |
許可證字號衛署醫器輸字第021650號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251109 |
發證日期20101109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0602165001 |
中文品名“普蘭美德”梭菲乳房X光系統 |
英文品名“Planmed” Sophie Mammography X-Ray System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1710 乳房X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱PLANMED OY |
製造廠廠址Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20200609 |
製造許可登錄編號QSD9959 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008850號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/05/26 |
| 發證日期 | 2010/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400885002 |
| 中文品名 | “錡銳”放射線柵板（未滅菌） |
| 英文品名 | “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1910 放射線柵板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | KIRAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址 | D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008850號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/05/26 |
發證日期2010/05/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400885002 |
中文品名“錡銳”放射線柵板（未滅菌） |
英文品名“KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1910 放射線柵板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱KIRAN MEDICAL SYSTEMS |
製造廠廠址D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/06/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008850號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200526 |
| 發證日期 | 20100526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400885002 |
| 中文品名 | “錡銳”放射線柵板（未滅菌） |
| 英文品名 | “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1910 放射線柵板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | KIRAN MEDICAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址 | D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150305 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008850號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200526 |
發證日期20100526 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400885002 |
中文品名“錡銳”放射線柵板（未滅菌） |
英文品名“KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1910 放射線柵板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱KIRAN MEDICAL SYSTEMS |
製造廠廠址D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期20150305 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001967號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/16 |
| 發證日期 | 2005/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400196701 |
| 中文品名 | "富士" 熱感軟片(未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI Thermal Film(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001967號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/11/16 |
發證日期2005/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400196701 |
中文品名"富士" 熱感軟片(未滅菌) |
英文品名FUJI Thermal Film(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY |
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2018/06/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001967號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151116 |
| 發證日期 | 20051116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400196701 |
| 中文品名 | "富士" 熱感軟片(未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI Thermal Film(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180625 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001967號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151116 |
發證日期20051116 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400196701 |
中文品名"富士" 熱感軟片(未滅菌) |
英文品名FUJI Thermal Film(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY |
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180625 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034345號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/02 |
| 發證日期 | 2021/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603434507 |
| 中文品名 | “迪爾健” 數位攝影系統及其配件 |
| 英文品名 | “DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/03/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9131 |
許可證字號衛部醫器輸字第034345號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/02 |
發證日期2021/03/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603434507 |
中文品名“迪爾健” 數位攝影系統及其配件 |
英文品名“DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱DRGEM CORPORATION |
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程總公司 |
異動日期2021/03/23 |
製造許可登錄編號QSD9131 |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034084號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/16 |
| 發證日期 | 2020/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603408405 |
| 中文品名 | “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件 |
| 英文品名 | “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JADE-32, JADE-40以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2020/12/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9131 |
許可證字號衛部醫器輸字第034084號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/16 |
發證日期2020/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603408405 |
中文品名“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件 |
英文品名“DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格JADE-32, JADE-40以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱DRGEM CORPORATION |
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程總公司 |
異動日期2020/12/03 |
製造許可登錄編號QSD9131 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034084號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251116 |
| 發證日期 | 20201116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603408405 |
| 中文品名 | “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件 |
| 英文品名 | “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | JADE-32, JADE-40以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20201203 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9131 |
許可證字號衛部醫器輸字第034084號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251116 |
發證日期20201116 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603408405 |
中文品名“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件 |
英文品名“DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格JADE-32, JADE-40以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱DRGEM CORPORATION |
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程總公司 |
異動日期20201203 |
製造許可登錄編號QSD9131 |
[14]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/11 |
| 發證日期 | 2016/07/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602862402 |
| 中文品名 | “迪爾健” X光診斷系統 |
| 英文品名 | “DRGEM” Diagnostic X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9131 |
許可證字號衛部醫器輸字第028624號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/11 |
發證日期2016/07/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5602862402 |
中文品名“迪爾健” X光診斷系統 |
英文品名“DRGEM” Diagnostic X-ray system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱DRGEM CORPORATION |
製造廠廠址7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程總公司 |
異動日期2022/01/19 |
製造許可登錄編號QSD9131 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260711 |
| 發證日期 | 20160711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602862402 |
| 中文品名 | “迪爾健” X光診斷系統 |
| 英文品名 | “DRGEM” Diagnostic X-ray system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | DRGEM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20220119 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9131 |
許可證字號衛部醫器輸字第028624號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260711 |
發證日期20160711 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5602862402 |
中文品名“迪爾健” X光診斷系統 |
英文品名“DRGEM” Diagnostic X-ray system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱DRGEM CORPORATION |
製造廠廠址7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程總公司 |
異動日期20220119 |
製造許可登錄編號QSD9131 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019146號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/01 |
| 發證日期 | 2008/08/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601914600 |
| 中文品名 | “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件 |
| 英文品名 | “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 非透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019146號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/06/11 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/08/01 |
發證日期2008/08/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601914600 |
中文品名“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件 |
英文品名“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
製造廠廠址2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2015/07/15 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019146號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150611 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130801 |
| 發證日期 | 20080801 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601914600 |
| 中文品名 | “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件 |
| 英文品名 | “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 非透視X光影像增感管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150715 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019146號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150611 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20130801 |
發證日期20080801 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601914600 |
中文品名“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件 |
英文品名“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
製造廠廠址2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20150715 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001844號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/10 |
| 發證日期 | 2005/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400184401 |
| 中文品名 | 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001844號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/11/10 |
發證日期2005/11/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400184401 |
中文品名富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌) |
英文品名FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共1頁，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY |
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2018/06/25 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001844號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151110 |
| 發證日期 | 20051110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400184401 |
| 中文品名 | 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJINOMIYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180625 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001844號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180608 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20151110 |
發證日期20051110 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400184401 |
中文品名富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌) |
英文品名FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共1頁，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY |
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20180625 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002186號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/01 |
| 發證日期 | 2005/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400218604 |
| 中文品名 | 富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJI PHOTO FILM ODAWARA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 2-12-1 OOGI-CHO, ODAWARA KANAGAWA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002186號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/12/01 |
發證日期2005/12/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400218604 |
中文品名富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌) |
英文品名FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱湳開股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號11880755 |
製造商名稱FUJI PHOTO FILM ODAWARA FACTORY |
製造廠廠址2-12-1 OOGI-CHO, ODAWARA KANAGAWA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2012/10/26 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 湳開股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 11880755 |
| 業者地址 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-111880755-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱湳開股份有限公司 |
公司統一編號11880755 |
業者地址台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 |
食品業者登錄字號A-111880755-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 (統編相關) |
| 湳開股份有限公司 統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 湳開股份有限公司 | 公司統一編號: 11880755 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 (統編相關) |
| 湳開股份有限公司 公司統一編號: 11880755 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 湳開股份有限公司 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓 (統編相關) |
| 湳開股份有限公司 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 5 筆)
| “艾科瑪”X光診斷系統 | 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
| 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) | 英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
| “艾科瑪”X光診斷系統 | 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0072/Precision；1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
| 富士數位乳房X光影像系統 | 英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
| 富士數位乳房X光影像系統 | 英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
| “艾科瑪”X光診斷系統 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
| 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌) 英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
| “艾科瑪”X光診斷系統 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0072/Precision；1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
| 富士數位乳房X光影像系統 英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
| 富士數位乳房X光影像系統 英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 (統編相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 湳開股份有限公司 | 電話: 0227961216 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 (名稱相關) |
| 湳開股份有限公司 電話: 0227961216 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 (名稱相關) |
於臺北市登記工廠分布圖及基本資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 湳開股份有限公司 | 負責人: 王文治 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓 (名稱相關) |
| 湳開股份有限公司 負責人: 王文治 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓 (名稱相關) |
湳開 於黃頁資料
(以下顯示 3 筆)
湳開股份有限公司 |
湳開股份有限公司 |
湳開股份有限公司 |
相關分類與縣市
機械設備製造業 ■ 事務機器製造業 ■ 污染防治設備製造業 ■ 警械製造業 ■ 冷凍空調設備製造業 ■ 槍砲彈藥主要組成零件製造業 ■ 魚槍製造業 ■ 管制刀械製造業 ■ 其他機械製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
臺北市內湖區南京東路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 樺鋒實業有限公司 統編: 83201019 | 臺北市內湖區石潭里南京東路６段３５０－３號１２樓之６ | 葉欣華 | 核准設立 |
| 美馳達國際有限公司 統編: 83213423 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段４６１號３樓 | 張維庭 | 核准設立 |
| 思維畝投資有限公司 統編: 83234193 | 臺北市內湖區石潭里南京東路６段４５１巷１７號８樓 | 孫維民 | 核准設立 |
| 藥祇生醫股份有限公司 統編: 83379922 | 臺北市內湖區南京東路六段４６１號４樓之５ | 吳月禎 | 核准設立 |
| 思維頃投資有限公司 統編: 83411140 | 臺北市內湖區石潭里南京東路６段４５１巷１７號８樓 | 孫韻晴 | 核准設立 |
| 高等工藝股份有限公司 統編: 83451389 | 臺北市內湖區週美里南京東路６段３２６號２樓 | 張育華 | 核准設立 |
| 億時創新投資有限公司 統編: 83459381 | 臺北市內湖區石潭里南京東路６段４５１巷５７號９樓之１６ | HO HIM SHUN SAM | 核准設立 |
| 采鴻映像股份有限公司 統編: 83464130 | 臺北市內湖區石潭里南京東路６段３４６號３樓之２ | 陳雅琪 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 樺鋒實業有限公司 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路６段３５０－３號１２樓之６ | 統編: 83201019 | 負責人: 葉欣華 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美馳達國際有限公司 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路六段４６１號３樓 | 統編: 83213423 | 負責人: 張維庭 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 思維畝投資有限公司 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路６段４５１巷１７號８樓 | 統編: 83234193 | 負責人: 孫維民 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 藥祇生醫股份有限公司 地址: 臺北市內湖區南京東路六段４６１號４樓之５ | 統編: 83379922 | 負責人: 吳月禎 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 思維頃投資有限公司 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路６段４５１巷１７號８樓 | 統編: 83411140 | 負責人: 孫韻晴 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 高等工藝股份有限公司 地址: 臺北市內湖區週美里南京東路６段３２６號２樓 | 統編: 83451389 | 負責人: 張育華 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 億時創新投資有限公司 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路６段４５１巷５７號９樓之１６ | 統編: 83459381 | 負責人: HO HIM SHUN SAM | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 采鴻映像股份有限公司 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路６段３４６號３樓之２ | 統編: 83464130 | 負責人: 陳雅琪 | 狀態: 核准設立 |