元利儀器股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

Name: 元利儀器股份有限公司
Address: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓, 內湖區, 臺北市, TW
Telephone: 02-8751-2222
Price range: 未提供

元利儀器股份有限公司的電話是 02-8751-2222 , 傳真是 02-8751-5356 , 地址位於臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓. 成立時間於日期: 1970-08-04 登記設立. 公司代表人 郭耿亮 將此公司店家的種類登記為公司登記. 元利儀器股份有限公司的統一編號為 11084483.

元利儀器股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記

統一編號	11084483
公司名稱	元利儀器股份有限公司
公司地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼	02-8751-2222
聯絡傳真	02-8751-5356
資本額總額	26000000
實收資本額	26000000
核准設立日期	1970-08-04
最後核准變更日期	2023-02-13
登記機關名稱	臺北市政府
公司狀態	核准設立
代表人/創辦人/員工	郭耿亮
登記種類	公司登記

元利儀器股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記

營業人名稱	元利儀器股份有限公司
統一編號	11084483
營業地址	臺北市內湖區湖元里陽光街３６５巷３９號６樓 [ @ 地圖 ]
電話號碼	02-8751-2222
聯絡傳真	02-8751-5356
使用統一發票	是
設立日期	1970-08-01
資本額(元)	26000000

所營事業資料 @ 元利儀器股份有限公司

各種醫療器材儀器、五金機器買賣業務。, 前各項有關進出口貿易業務。, 度量衡器輸出入販賣業務。, 前各項零配件買賣業務。, 電腦軟體系統及程式之設計、維護、測試、分析業務。, 代理國內外廠商有關產品之經銷報價業務。, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務。, 電腦資料處理及電腦租賃業務。

行業代號/行業分類名稱 @ 元利儀器股份有限公司

464918, 實驗設備批發, 639099, 未分類其他資訊服務, 464914, 量測設備批發, 464915, 醫療機械設備批發

與元利儀器股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果

公司名稱	地址	負責人	狀態
元利儀器股份有限公司統編: 11084483	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	核准設立
元佑實業股份有限公司統編: 11088586	臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓	郭耿亮	核准設立
元英企業股份有限公司統編: 30881656	臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓	郭耿亮	核准設立
元佐股份有限公司統編: 90615062	臺北市大同區迪化街1段142號1樓	郭耿亮	核准設立

公司商業名稱: 元利儀器股份有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 統編: 11084483 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 元佑實業股份有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 統編: 11088586 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 元英企業股份有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 統編: 30881656 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 元佐股份有限公司

地址: 臺北市大同區迪化街1段142號1樓 | 統編: 90615062 | 負責人: 郭耿亮 | 狀態: 核准設立

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元利儀器股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料

日期	公司名稱	公司所在地	代表人	資本額(元)
@ 103年08月公司變更登記 2014-08-04	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000
@ 103年10月公司變更登記 2014-10-21	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000
@ 105年12月公司變更登記 2016-12-28	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000
@ 106年08月公司變更登記 2017-08-07	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000
@ 107年05月公司變更登記 2018-05-10	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000
@ 108年10月公司變更登記 2019-10-14	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000
@ 109年04月公司變更登記 2020-04-29	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000
@ 109年09月公司變更登記 2020-09-30	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000
@ 110年09月公司變更登記 2021-09-08	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000
@ 112年02月公司變更登記 2023-02-13	元利儀器股份有限公司	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭耿亮	26000000

@ 103年08月公司變更登記
核准變更日期: 2014-08-04 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

@ 103年10月公司變更登記
核准變更日期: 2014-10-21 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

@ 105年12月公司變更登記
核准變更日期: 2016-12-28 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

@ 106年08月公司變更登記
核准變更日期: 2017-08-07 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

@ 107年05月公司變更登記
核准變更日期: 2018-05-10 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

@ 108年10月公司變更登記
核准變更日期: 2019-10-14 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

@ 109年04月公司變更登記
核准變更日期: 2020-04-29 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

@ 109年09月公司變更登記
核准變更日期: 2020-09-30 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

@ 110年09月公司變更登記
核准變更日期: 2021-09-08 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

@ 112年02月公司變更登記
核准變更日期: 2023-02-13 | 公司名稱: 元利儀器股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 代表人: 郭耿亮 | 資本額: 26000000

出進口廠商登記資料 - 元利儀器股份有限公司

統一編號	11084483
原始登記日期	19940423
核發日期	20230214
廠商中文名稱	元利儀器股份有限公司
廠商英文名稱	YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
英文營業地址	6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O亮
電話號碼	02-8751-2222
傳真號碼	02-8751-5356
進口資格	有
出口資格	有

統一編號

11084483

原始登記日期

19940423

核發日期

20230214

廠商中文名稱

元利儀器股份有限公司

廠商英文名稱

YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD.

中文營業地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

英文營業地址

6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)

代表人

郭O亮

電話號碼

02-8751-2222

傳真號碼

02-8751-5356

進口資格

有

出口資格

有

醫療器材許可證資料集 - 元利儀器股份有限公司 (以下 20 項)

[1]

許可證字號	衛部醫器輸字第029017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/07
發證日期	2016/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602901701
中文品名	“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
英文品名	“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號

衛部醫器輸字第029017號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/07

發證日期

2016/11/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602901701

中文品名

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名

“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/16

製造許可登錄編號

QSD3021

[2]

許可證字號	衛部醫器輸字第029017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261107
發證日期	20161107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602901701
中文品名	“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
英文品名	“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號

衛部醫器輸字第029017號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261107

發證日期

20161107

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602901701

中文品名

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名

“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD3021

[3]

許可證字號	衛部醫器輸字第032732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/08
發證日期	2019/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603273209
中文品名	“奧林柏斯”電子式大腸鏡
英文品名	“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CF-H290ECI
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/01/19
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號

衛部醫器輸字第032732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/08

發證日期

2019/07/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603273209

中文品名

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

英文品名

“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CF-H290ECI

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AIZU OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/19

製造許可登錄編號

QSD4981

[4]

許可證字號	衛部醫器輸字第032732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240708
發證日期	20190708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603273209
中文品名	“奧林柏斯”電子式大腸鏡
英文品名	“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CF-H290ECI
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號

衛部醫器輸字第032732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240708

發證日期

20190708

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603273209

中文品名

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

英文品名

“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CF-H290ECI

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AIZU OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD4981

[5]

許可證字號	衛署醫器輸字第016916號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/26
發證日期	2006/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601691608
中文品名	"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環
英文品名	"OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號

衛署醫器輸字第016916號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/26

發證日期

2006/07/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601691608

中文品名

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

英文品名

"OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4300 內視鏡用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/16

製造許可登錄編號

QSD3021

[6]

許可證字號	衛署醫器輸字第016916號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260726
發證日期	20060726
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601691608
中文品名	"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環
英文品名	"OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號

衛署醫器輸字第016916號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260726

發證日期

20060726

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601691608

中文品名

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

英文品名

"OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4300 內視鏡用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD3021

[7]

許可證字號	衛署醫器輸字第011785號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/08/26
發證日期	2005/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601178507
中文品名	"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡
英文品名	"OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BF-UC260F-OL8, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT
製造廠廠址	34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD4440

許可證字號

衛署醫器輸字第011785號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/08/26

發證日期

2005/08/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601178507

中文品名

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

英文品名

"OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BF-UC260F-OL8, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT

製造廠廠址

34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/29

製造許可登錄編號

QSD4440

[8]

許可證字號	衛署醫器輸字第011785號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200826
發證日期	20050826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601178507
中文品名	"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡
英文品名	"OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BF-UC260F-OL8, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT
製造廠廠址	34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD4440

許可證字號

衛署醫器輸字第011785號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200826

發證日期

20050826

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601178507

中文品名

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

英文品名

"OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BF-UC260F-OL8, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT

製造廠廠址

34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD4440

[9]

許可證字號	衛署醫器輸字第025162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/04
發證日期	2013/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602516200
中文品名	“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件
英文品名	“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/02/09
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號

衛署醫器輸字第025162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/04

發證日期

2013/07/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602516200

中文品名

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名

“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址

3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/09

製造許可登錄編號

QSD4981

[10]

許可證字號	衛署醫器輸字第025162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230704
發證日期	20130704
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602516200
中文品名	“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件
英文品名	“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號

衛署醫器輸字第025162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230704

發證日期

20130704

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602516200

中文品名

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名

“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址

3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD4981

[11]

許可證字號	衛部醫器輸字第028851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/03
發證日期	2016/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602885102
中文品名	“奧林柏斯”4K攝影頭
英文品名	“OLYMPUS” 4K Camera Head
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3240

許可證字號

衛部醫器輸字第028851號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/03

發證日期

2016/10/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602885102

中文品名

“奧林柏斯”4K攝影頭

英文品名

“OLYMPUS” 4K Camera Head

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/16

製造許可登錄編號

QSD3240

[12]

許可證字號	衛部醫器輸字第028851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261003
發證日期	20161003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602885102
中文品名	“奧林柏斯”4K攝影頭
英文品名	“OLYMPUS” 4K Camera Head
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD3240

許可證字號

衛部醫器輸字第028851號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261003

發證日期

20161003

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602885102

中文品名

“奧林柏斯”4K攝影頭

英文品名

“OLYMPUS” 4K Camera Head

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD3240

[13]

許可證字號	衛部醫器輸字第031375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/30
發證日期	2018/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603137506
中文品名	“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡
英文品名	“OLYMPUS” Telescope “IR”
效能	WAIR100A, WAIR130A
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	L 婦產科用裝置
醫器次類別二	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WAIR100A, WAIR130A
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
製造廠廠址	KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/02/15
製造許可登錄編號	QSD6220

許可證字號

衛部醫器輸字第031375號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/30

發證日期

2018/07/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603137506

中文品名

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

英文品名

“OLYMPUS” Telescope “IR”

效能

WAIR100A, WAIR130A

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

L 婦產科用裝置

醫器次類別二

L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WAIR100A, WAIR130A

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

製造廠廠址

KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/15

製造許可登錄編號

QSD6220

[14]

許可證字號	衛部醫器輸字第031375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230730
發證日期	20180730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603137506
中文品名	“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡
英文品名	“OLYMPUS” Telescope “IR”
效能	WAIR100A, WAIR130A
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	L 婦產科用裝置
醫器次類別二	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WAIR100A, WAIR130A
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
製造廠廠址	KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD6220

許可證字號

衛部醫器輸字第031375號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230730

發證日期

20180730

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603137506

中文品名

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

英文品名

“OLYMPUS” Telescope “IR”

效能

WAIR100A, WAIR130A

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

L 婦產科用裝置

醫器次類別二

L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WAIR100A, WAIR130A

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

製造廠廠址

KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD6220

[15]

許可證字號	衛部醫器輸字第033429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/04
發證日期	2020/04/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603342900
中文品名	“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械
英文品名	“OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
製造廠廠址	KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/03/22
製造許可登錄編號	QSD6220

許可證字號

衛部醫器輸字第033429號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/04

發證日期

2020/04/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603342900

中文品名

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

英文品名

“OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4300 內視鏡用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

製造廠廠址

KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/22

製造許可登錄編號

QSD6220

[16]

許可證字號	衛部醫器輸字第033429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250404
發證日期	20200404
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603342900
中文品名	“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械
英文品名	“OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
製造廠廠址	KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD6220

許可證字號

衛部醫器輸字第033429號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250404

發證日期

20200404

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603342900

中文品名

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

英文品名

“OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4300 內視鏡用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

製造廠廠址

KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD6220

[17]

許可證字號	衛署醫器輸字第021484號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/09/24
發證日期	2010/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602148402
中文品名	“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件
英文品名	“OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MAF-GM, MAF-TM以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號

衛署醫器輸字第021484號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/09/24

發證日期

2010/09/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602148402

中文品名

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

英文品名

“OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MAF-GM, MAF-TM以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址

500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/29

製造許可登錄編號

QSD4981

[18]

許可證字號	衛署醫器輸字第021484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200924
發證日期	20100924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602148402
中文品名	“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件
英文品名	“OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MAF-GM, MAF-TM以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號

衛署醫器輸字第021484號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200924

發證日期

20100924

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602148402

中文品名

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

英文品名

“OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MAF-GM, MAF-TM以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址

500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD4981

[19]

許可證字號	衛部醫器輸字第026877號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/25
發證日期	2014/12/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602687700
中文品名	“吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭
英文品名	“Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPS-Y
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD12848

許可證字號

衛部醫器輸字第026877號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/25

發證日期

2014/12/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602687700

中文品名

“吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭

英文品名

“Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BPS-Y

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

Gyrus ACMI, Inc.

製造廠廠址

9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/16

製造許可登錄編號

QSD12848

[20]

許可證字號	衛部醫器輸字第026877號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241225
發證日期	20141225
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602687700
中文品名	“吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭
英文品名	“Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPS-Y
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD12848

許可證字號

衛部醫器輸字第026877號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241225

發證日期

20141225

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602687700

中文品名

“吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭

英文品名

“Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BPS-Y

限制項目

輸　入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

Gyrus ACMI, Inc.

製造廠廠址

9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD12848

食品業者登錄資料集 - 元利儀器股份有限公司

公司或商業登記名稱	元利儀器股份有限公司
公司統一編號	11084483
業者地址	台北市內湖區陽光街365巷39號6樓
食品業者登錄字號	A-111084483-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱

元利儀器股份有限公司

公司統一編號

11084483

業者地址

台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

食品業者登錄字號

A-111084483-00000-7

登錄項目

公司/商業登記

於出進口廠商登記資料的政府開放資料

(以下顯示 4 筆)

元利儀器股份有限公司	統一編號: 11084483 \| 電話號碼: 02-8751-2222 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 (統編相關)
軒饌廚坊股份有限公司	統一編號: 82899761 \| 電話號碼: 02-26580808 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓 (地址相關)
久威股份有限公司	統一編號: 16457216 \| 電話號碼: 02-26596659 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 (地址相關)
久威國際股份有限公司	統一編號: 43880075 \| 電話號碼: 02-26577675 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 (地址相關)

元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

(統編相關)

軒饌廚坊股份有限公司

統一編號: 82899761 | 電話號碼: 02-26580808 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓

(地址相關)

久威股份有限公司

統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

(地址相關)

久威國際股份有限公司

統一編號: 43880075 | 電話號碼: 02-26577675 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

(地址相關)

於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

(統編相關)

元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

(統編相關)

(統編相關)

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

(統編相關)

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

(統編相關)

“奧林柏斯”微創手術整合系統

(統編相關)

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

(統編相關)

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

(統編相關)

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

(名稱相關)

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

(名稱相關)

賽柏網雙重超音波碎石系統

(名稱相關)

“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀

(名稱相關)

“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體

(名稱相關)

“奧林柏斯”內視鏡附件 (未滅菌)

(名稱相關)

〝奧林柏斯〞內視鏡附件(未滅菌)

(名稱相關)

"伊弗諾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

(名稱相關)

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置

(地址相關)

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

(地址相關)

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

(地址相關)

"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件

(地址相關)

於營業許可執照資料的政府開放資料

(以下顯示 1 筆)

元利儀器股份有限公司

度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87512222、臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓、11084483、郭耿亮 | 執照號碼: A04402 | 執照之核准日期及有效期限: 1040516、1140515

(姓名相關)

元利儀器股份有限公司

(姓名相關)

元利儀器於黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

元利儀器股份有限公司台中分公司
電話: 04-2293-3161 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓

三溫暖業 ■ 攝影業 ■ 仲介服務業 ■ 裁縫服務業 ■ 美容美髮服務業 ■ 喜慶綜合服務業 ■ 瘦身美容業 ■ 一般浴室業 ■ 殯葬設施經營業 ■ 殯葬禮儀服務業 ■ 刻印業 ■ 鎖匙業 ■ 寵物美容服務業 ■ 未分類其他服務業 ■ 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣

公司名稱	地址	負責人	狀態
捷禾資訊股份有限公司統編: 23997251	臺北市內湖區陽光街２５６號３樓		廢止 (097年06月16日府產業商字第09737242400號)
百禾電影娛樂有限公司統編: 24318576	臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓	唐在揚	核准設立
巨大資訊有限公司統編: 24324367	臺北市內湖區陽光街300號5樓	王玉之	核准設立
禮印大同有限公司統編: 24328618	臺北市內湖區陽光街68巷161號2樓		解散 (核准解散日期: 2014-01-07)
新亞電子科技股份有限公司統編: 24474999	臺北市內湖區陽光街345巷5號5樓		解散 (文號: 2012-6-1 府產業商字第10184400500號)
晁合利投資有限公司統編: 24478572	臺北市內湖區陽光街351號6樓之2		解散已清算完結 (104年03月30日士院俊民司寬104年度司司字第96號)
倫翔運動行銷股份有限公司統編: 24480562	臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之10		解散 (文號: 2011-2-25 府產業商字第10080762610號)
瑞昱國際貿易股份有限公司統編: 24555520	臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之15	辜瑞銘	解散 (核准解散日期: 2018-06-11)

公司商業名稱: 捷禾資訊股份有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街２５６號３樓 | 統編: 23997251 | 狀態: 廢止 (097年06月16日府產業商字第09737242400號)

公司商業名稱: 百禾電影娛樂有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓 | 統編: 24318576 | 負責人: 唐在揚 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 巨大資訊有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街300號5樓 | 統編: 24324367 | 負責人: 王玉之 | 狀態: 核准設立

公司商業名稱: 禮印大同有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街68巷161號2樓 | 統編: 24328618 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2014-01-07)

公司商業名稱: 新亞電子科技股份有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號5樓 | 統編: 24474999 | 狀態: 解散 (文號: 2012-6-1 府產業商字第10184400500號)

公司商業名稱: 晁合利投資有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之2 | 統編: 24478572 | 狀態: 解散已清算完結 (104年03月30日士院俊民司寬104年度司司字第96號)

公司商業名稱: 倫翔運動行銷股份有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之10 | 統編: 24480562 | 狀態: 解散 (文號: 2011-2-25 府產業商字第10080762610號)

公司商業名稱: 瑞昱國際貿易股份有限公司

地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之15 | 統編: 24555520 | 負責人: 辜瑞銘 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2018-06-11)

元利儀器股份有限公司的地圖

元利儀器股份有限公司的地址位於:

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

開啟Google地圖視窗，顯示地址臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

公司名稱	地址
威盛消防水電材料行統編: 98101474	基隆市中正區新豐街三Ｏ三巷一一弄八九號四樓
兆亦鑫企業社統編: 87128953	臺中市大雅區員林里神林路１段２５號１樓
攤販統編: 69508896	臺南市南區第二小康市場９２號
立富飲茶良坊統編: 87306794	新北市板橋區景星里重慶路１號
情難忘美容生活館統編: 36909076	高雄市小港區松金里宏平路９號１至２樓

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Cli \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (統編相關)
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (統編相關)
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2025/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (統編相關)
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (統編相關)
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (統編相關)
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (統編相關)
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (名稱相關)
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (名稱相關)
賽柏網雙重超音波碎石系統	英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (名稱相關)
“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀	英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (名稱相關)
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體	英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope image \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (名稱相關)
“奧林柏斯”內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “OLYMPUS” Endoscope accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011712號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (名稱相關)
〝奧林柏斯〞內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: 〝OLYMPUS〞Endoscope accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011731號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (名稱相關)
"伊弗諾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Evonos" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015435號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (名稱相關)
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置	英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S45以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (地址相關)
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-190 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (地址相關)
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S200-IR \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (地址相關)
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 (地址相關)