寶楠生技股份有限公司
公司登記 @ 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
寶楠生技股份有限公司的電話是 02-2627-4366 , 傳真是 02-2627-4399 , 地址位於臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓. 成立時間於日期: 1985-05-28 登記設立. 公司代表人 葉安時 將此公司店家的種類登記為公司登記. 寶楠生技股份有限公司的統一編號為 09479382.
寶楠生技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 09479382 |
| 公司名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2627-4366 |
| 聯絡傳真 | 02-2627-4399 |
| 資本額總額 | 210000000 |
| 實收資本額 | 210000000 |
| 核准設立日期 | 1985-05-28 |
| 最後核准變更日期 | 2022-07-19 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 葉安時 |
| 登記種類 | 公司登記 |
寶楠生技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 09479382 |
| 營業地址 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路２５８巷５０號３樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2627-4366 |
| 聯絡傳真 | 02-2627-4399 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1985-06-04 |
| 資本額(元) | 83400000 |
所營事業資料 @ 寶楠生技股份有限公司
F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, F401010, 國際貿易業, I501010, 產品設計業, IG01010, 生物技術服務業, IG02010, 研究發展服務業, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 寶楠生技股份有限公司
457113, 醫療耗材批發, 461111, 木材批發, 451099, 其他商品批發經紀, 740200, 工業設計
與寶楠生技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 邦本生技有限公司 統編: 80197808 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2 | 葉安時 | 核准設立 |
| 寶楠生技股份有限公司 統編: 09479382 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉安時 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 邦本生技有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2 | 統編: 80197808 | 負責人: 葉安時 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 寶楠生技股份有限公司 地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 統編: 09479382 | 負責人: 葉安時 | 狀態: 核准設立 |
寶楠生技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-25 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉中權 | 83400000 |
| @ 104年04月公司變更登記 2015-04-21 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉中權 | 100000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 2015-07-13 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉中權 | 100000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-03 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉中權 | 140000000 |
| @ 104年09月公司變更登記 2015-09-02 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉中權 | 140000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 2016-07-14 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉中權 | 140000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-07 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉中權 | 210000000 |
| @ 106年08月公司變更登記 2017-08-23 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉中權 | 210000000 |
| @ 107年09月公司變更登記 2018-09-18 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉中權 | 210000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-18 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉安時 | 210000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 2021-08-19 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉安時 | 210000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 2022-01-26 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉安時 | 210000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 2022-05-25 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉安時 | 210000000 |
| @ 111年06月公司設立登記 2022-06-29 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉安時 | 210000000 |
| @ 111年06月公司變更登記 2022-06-29 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉安時 | 210000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 2022-07-19 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 葉安時 | 210000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-25 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 83400000 |
| @ 104年04月公司變更登記 核准變更日期: 2015-04-21 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 100000000 |
| @ 104年07月公司變更登記 核准變更日期: 2015-07-13 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 100000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-03 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 140000000 |
| @ 104年09月公司變更登記 核准變更日期: 2015-09-02 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 140000000 |
| @ 105年07月公司變更登記 核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 140000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-07 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 210000000 |
| @ 106年08月公司變更登記 核准變更日期: 2017-08-23 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 210000000 |
| @ 107年09月公司變更登記 核准變更日期: 2018-09-18 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 210000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-18 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 |
| @ 110年08月公司變更登記 核准變更日期: 2021-08-19 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 |
| @ 111年01月公司變更登記 核准變更日期: 2022-01-26 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 |
| @ 111年05月公司變更登記 核准變更日期: 2022-05-25 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 |
| @ 111年06月公司設立登記 核准設立日期: 2022-06-29 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 |
| @ 111年06月公司變更登記 核准變更日期: 2022-06-29 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 |
| @ 111年07月公司變更登記 核准變更日期: 2022-07-19 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 |
出進口廠商登記資料 - 寶楠生技股份有限公司
| 統一編號 | 09479382 |
| 原始登記日期 | 19900807 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PAONAN BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 50, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 葉O時 |
| 電話號碼 | 02-2627-4366 |
| 傳真號碼 | 02-2627-4399 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號09479382 |
原始登記日期19900807 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱寶楠生技股份有限公司 |
廠商英文名稱PAONAN BIOTECH CO., LTD. |
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
英文營業地址3 F., No. 50, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
代表人葉O時 |
電話號碼02-2627-4366 |
傳真號碼02-2627-4399 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 寶楠生技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 工廠名稱 | 寶楠生技股份有限公司竹北廠 |
| 工廠登記編號 | 04000651 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市竹北里 |
| 工廠負責人姓名 | 葉安時 |
| 統一編號 | 09479382 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070319 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱寶楠生技股份有限公司竹北廠 |
工廠登記編號04000651 |
工廠設立許可案號(空) |
工廠地址新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓 |
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市竹北里 |
工廠負責人姓名葉安時 |
統一編號09479382 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期(空) |
工廠登記核准日期1070319 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
[2]
| 工廠名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63021911 |
| 工廠設立許可案號 | 09463000700002 |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區港墘里 |
| 工廠負責人姓名 | 葉安時 |
| 統一編號 | 09479382 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0940111 |
| 工廠登記核准日期 | 0940111 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱寶楠生技股份有限公司 |
工廠登記編號63021911 |
工廠設立許可案號09463000700002 |
工廠地址臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓 |
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里 |
工廠負責人姓名葉安時 |
統一編號09479382 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期0940111 |
工廠登記核准日期0940111 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別33其他製造業 |
主要產品332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 - 寶楠生技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2018/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200090707 |
| 中文品名 | “芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片 |
| 英文品名 | “ReDura” Regenerative Dural Repair Patch |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5910 硬膜替代物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | Medprin Biotech GmbH |
| 製造廠廠址 | Gutleutstrase 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9923 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000907號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/04 |
發證日期2018/01/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200090707 |
中文品名“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片 |
英文品名“ReDura” Regenerative Dural Repair Patch |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5910 硬膜替代物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱Medprin Biotech GmbH |
製造廠廠址Gutleutstrase 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期2022/08/11 |
製造許可登錄編號QSD9923 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230104 |
| 發證日期 | 20180104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200090707 |
| 中文品名 | “芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片 |
| 英文品名 | “ReDura” Regenerative Dural Repair Patch |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5910 硬膜替代物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | Medprin Biotech GmbH |
| 製造廠廠址 | Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200804 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9923 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000907號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230104 |
發證日期20180104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200090707 |
中文品名“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片 |
英文品名“ReDura” Regenerative Dural Repair Patch |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5910 硬膜替代物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱Medprin Biotech GmbH |
製造廠廠址Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期20200804 |
製造許可登錄編號QSD9923 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/10 |
| 發證日期 | 2018/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600362801 |
| 中文品名 | "建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003628號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/12/10 |
發證日期2018/12/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600362801 |
中文品名"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. |
製造廠廠址No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/06/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[4]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231210 |
| 發證日期 | 20181210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600362801 |
| 中文品名 | "建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003628號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231210 |
發證日期20181210 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600362801 |
中文品名"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. |
製造廠廠址No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200609 |
製造許可登錄編號(空) |
[5]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002988號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/01/23 |
| 發證日期 | 2017/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298800 |
| 中文品名 | "康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI KANGYAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 132, LANE 415, SHAONIAN CUN ROAD, ZHABEI DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002988號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/01/23 |
發證日期2017/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600298800 |
中文品名"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱SHANGHAI KANGYAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 132, LANE 415, SHAONIAN CUN ROAD, ZHABEI DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/06/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[6]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002988號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220123 |
| 發證日期 | 20170123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298800 |
| 中文品名 | "康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI KANGYAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 132, LANE 415, SHAONIAN CUN ROAD, ZHABEI DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002988號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220123 |
發證日期20170123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600298800 |
中文品名"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱SHANGHAI KANGYAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 132, LANE 415, SHAONIAN CUN ROAD, ZHABEI DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200609 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020950號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/15 |
| 發證日期 | 2019/10/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402095000 |
| 中文品名 | "卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | KW PRECISION ENGINEERING SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | 2717, LORONG PERUSAHAAN 6B, KAWASAN PERUSAHAAN PERAI, 13600 PERAI, PENANG, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020950號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/15 |
發證日期2019/10/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402095000 |
中文品名"卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱KW PRECISION ENGINEERING SDN. BHD. |
製造廠廠址2717, LORONG PERUSAHAAN 6B, KAWASAN PERUSAHAAN PERAI, 13600 PERAI, PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2020/06/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[8]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020950號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241015 |
| 發證日期 | 20191015 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402095000 |
| 中文品名 | "卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | KW PRECISION ENGINEERING SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | 2717, LORONG PERUSAHAAN 6B, KAWASAN PERUSAHAAN PERAI, 13600 PERAI, PENANG, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020950號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241015 |
發證日期20191015 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402095000 |
中文品名"卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱KW PRECISION ENGINEERING SDN. BHD. |
製造廠廠址2717, LORONG PERUSAHAAN 6B, KAWASAN PERUSAHAAN PERAI, 13600 PERAI, PENANG, MALAYSIA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期20200609 |
製造許可登錄編號(空) |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/29 |
| 發證日期 | 2005/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300086803 |
| 中文品名 | 骨優本骨水泥分配器組(未滅菌) |
| 英文品名 | Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
許可證字號衛署醫器製壹字第000868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/29 |
發證日期2005/12/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300086803 |
中文品名骨優本骨水泥分配器組(未滅菌) |
英文品名Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) |
效能用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱寶楠生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/12/14 |
製造許可登錄編號GMP0374 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251229 |
| 發證日期 | 20051229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300086803 |
| 中文品名 | 骨優本骨水泥分配器組(未滅菌) |
| 英文品名 | Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201214 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
許可證字號衛署醫器製壹字第000868號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251229 |
發證日期20051229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300086803 |
中文品名骨優本骨水泥分配器組(未滅菌) |
英文品名Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) |
效能用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱寶楠生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201214 |
製造許可登錄編號GMP0374 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002987號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/01/23 |
| 發證日期 | 2017/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298708 |
| 中文品名 | "大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002987號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/01/23 |
發證日期2017/01/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600298708 |
中文品名"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/06/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002987號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220123 |
| 發證日期 | 20170123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298708 |
| 中文品名 | "大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002987號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220123 |
發證日期20170123 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600298708 |
中文品名"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200609 |
製造許可登錄編號(空) |
[13]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/11 |
| 發證日期 | 2011/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348202 |
| 中文品名 | “寶楠”駝峰脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
許可證字號衛署醫器製字第003482號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/11 |
發證日期2011/11/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500348202 |
中文品名“寶楠”駝峰脊椎固定系統 |
英文品名“Paonan”I Lock Intervertebral Spacer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱寶楠生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/06/29 |
製造許可登錄編號GMP0374 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261111 |
| 發證日期 | 20111111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348202 |
| 中文品名 | “寶楠”駝峰脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210629 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
許可證字號衛署醫器製字第003482號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20261111 |
發證日期20111111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500348202 |
中文品名“寶楠”駝峰脊椎固定系統 |
英文品名“Paonan”I Lock Intervertebral Spacer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱寶楠生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210629 |
製造許可登錄編號GMP0374 |
[15]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/12 |
| 發證日期 | 2020/02/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600409201 |
| 中文品名 | "大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | DALIAN KINTON TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 3-202, NO.67, XINJI STREET, GANJINGZI DISTRICT, DALIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004092號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/12 |
發證日期2020/02/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600409201 |
中文品名"大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱DALIAN KINTON TECHNOLOGY CO., LTD |
製造廠廠址3-202, NO.67, XINJI STREET, GANJINGZI DISTRICT, DALIAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/06/09 |
製造許可登錄編號(空) |
[16]
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250212 |
| 發證日期 | 20200212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600409201 |
| 中文品名 | "大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | DALIAN KINTON TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 3-202, NO.67, XINJI STREET, GANJINGZI DISTRICT, DALIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004092號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250212 |
發證日期20200212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600409201 |
中文品名"大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名"DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱DALIAN KINTON TECHNOLOGY CO., LTD |
製造廠廠址3-202, NO.67, XINJI STREET, GANJINGZI DISTRICT, DALIAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200609 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001889號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/07/26 |
| 發證日期 | 2006/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500188909 |
| 中文品名 | 北極星導航系統 |
| 英文品名 | N-STAR NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001889號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/07/26 |
發證日期2006/07/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500188909 |
中文品名北極星導航系統 |
英文品名N-STAR NAVIGATION SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱寶楠生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/10/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001889號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110726 |
| 發證日期 | 20060726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500188909 |
| 中文品名 | 北極星導航系統 |
| 英文品名 | N-STAR NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121029 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第001889號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121026 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20110726 |
發證日期20060726 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500188909 |
中文品名北極星導航系統 |
英文品名N-STAR NAVIGATION SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱寶楠生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20121029 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/25 |
| 發證日期 | 2021/12/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 磐固骶髂系統 |
| 英文品名 | SenCho Sacroiliac System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
許可證字號衛部醫器製字第007354號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/25 |
發證日期2021/12/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名磐固骶髂系統 |
英文品名SenCho Sacroiliac System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱寶楠生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/11 |
製造許可登錄編號GMP0374 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/06 |
| 發證日期 | 2006/12/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500210302 |
| 中文品名 | 先鋒脊椎內固定系統 |
| 英文品名 | TREND Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
許可證字號衛署醫器製字第002103號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/06 |
發證日期2006/12/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500210302 |
中文品名先鋒脊椎內固定系統 |
英文品名TREND Spinal Fixation System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱寶楠生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
申請商統一編號09479382 |
製造商名稱寶楠生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/07/27 |
製造許可登錄編號GMP0374 |
食品業者登錄資料集 - 寶楠生技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 09479382 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-109479382-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱寶楠生技股份有限公司 |
公司統一編號09479382 |
業者地址台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
食品業者登錄字號A-109479382-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 (統編相關) |
| 寶楠生技股份有限公司 統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 寶楠生技股份有限公司竹北廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓 (統編相關) |
| 寶楠生技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓 (統編相關) |
| 寶楠生技股份有限公司竹北廠 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓 (統編相關) |
| 寶楠生技股份有限公司 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓 (統編相關) |
於臺北市內湖科技園區廠商名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 寶楠生技股份有限公司 | 統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 (統編相關) |
| 寶楠生技股份有限公司 統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 16 筆)
| 北極星手動導規器械組 (未滅菌) | 英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (統編相關) |
| “寶楠”馬蹄式椎間填充塊 | 英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 北極星放射線影像標記組 | 英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 先鋒脊椎固定系統-沛德系列 | 英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (統編相關) |
| “寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統 | 英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”洛克馬脊突間減壓系統 | 英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”格拉夫椎間填充塊 | 英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統 | 英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”鈦坦椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組 | 英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”洛克脊突間減壓系統 | 英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”鈦坦彎月椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” TOP New Moon Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006323號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.16 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠頸椎三維多孔鈦合金椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” NEST-C Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006350號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| 磐固骶髂系統 | 英文品名: SenCho Sacroiliac System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007354號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| 北極星手動導規器械組 (未滅菌) 英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (統編相關) |
| “寶楠”馬蹄式椎間填充塊 英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 北極星放射線影像標記組 英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (統編相關) |
| 先鋒脊椎固定系統-沛德系列 英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (統編相關) |
| “寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統 英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”洛克馬脊突間減壓系統 英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”格拉夫椎間填充塊 英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統 英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”鈦坦椎間融合器 英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組 英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (名稱相關) |
| “寶楠”洛克脊突間減壓系統 英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”鈦坦彎月椎間融合器 英文品名: “Paonan” TOP New Moon Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006323號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.16 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠頸椎三維多孔鈦合金椎間融合器 英文品名: “Paonan” NEST-C Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006350號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
| 磐固骶髂系統 英文品名: SenCho Sacroiliac System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007354號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 (地址相關) |
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