佑康股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
佑康股份有限公司的電話是 02-2346-3466 , 地址位於臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓. 成立時間於日期: 1984-10-05 登記設立. 公司代表人 袁友萊 將此公司店家的種類登記為公司登記. 佑康股份有限公司的統一編號為 09458008.
佑康股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
統一編號 | 09458008 |
公司名稱 | 佑康股份有限公司 |
公司地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
電話號碼 | 02-2346-3466 |
資本額總額 | 45000000 |
實收資本額 | 45000000 |
核准設立日期 | 1984-10-05 |
最後核准變更日期 | 2021-06-01 |
登記機關名稱 | 臺北市政府 |
公司狀態 | 核准設立 |
代表人/創辦人/員工 | 袁友萊 |
登記種類 | 公司登記 |
佑康股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
營業人名稱 | 佑康股份有限公司 |
統一編號 | 09458008 |
營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
電話號碼 | 02-2346-3466 |
使用統一發票 | 是 |
設立日期 | 1984-10-12 |
資本額(元) | 45000000 |
所營事業資料 @ 佑康股份有限公司
經營醫療器材之批發零售及進出口買賣業務, 防治公害之相關器材進出口買賣業務, 經營西藥品之買賣及進出口業務, 植物培養溫室及相關器材之進出口及買賣業務, 生物科技儀器基因工程儀器之進出口及買賣業務, 檢驗器材及其試藥之批發零售及進出口買賣業務, 代理國內外廠商有關產品之投標報價及銷售業務
行業代號/行業分類名稱 @ 佑康股份有限公司
與佑康股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
---|---|---|---|
佑康股份有限公司 統編: 09458008 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 袁友萊 | 核准設立 |
公司商業名稱: 佑康股份有限公司 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 統編: 09458008 | 負責人: 袁友萊 | 狀態: 核准設立 |
佑康股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
---|---|---|---|---|
@ 103年09月公司變更登記 2014-09-19 | 佑康股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 袁友萊 | 45000000 |
@ 105年06月公司變更登記 2016-06-06 | 佑康股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 袁友萊 | 45000000 |
@ 110年01月公司變更登記 2021-01-06 | 佑康股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 袁友萊 | 45000000 |
@ 110年06月公司變更登記 2021-06-01 | 佑康股份有限公司 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 袁友萊 | 45000000 |
@ 103年09月公司變更登記 核准變更日期: 2014-09-19 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 |
@ 105年06月公司變更登記 核准變更日期: 2016-06-06 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 |
@ 110年01月公司變更登記 核准變更日期: 2021-01-06 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 |
@ 110年06月公司變更登記 核准變更日期: 2021-06-01 | 公司名稱: 佑康股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 代表人: 袁友萊 | 資本額: 45000000 |
出進口廠商登記資料 - 佑康股份有限公司
統一編號 | 09458008 |
原始登記日期 | 19880728 |
核發日期 | 20220314 |
廠商中文名稱 | 佑康股份有限公司 |
廠商英文名稱 | PROGRESSIVE GROUP INC. |
中文營業地址 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
英文營業地址 | 14 F., No. 550, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11081, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 袁O萊 |
電話號碼 | 02-23463468 |
傳真號碼 | (空) |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號09458008 |
原始登記日期19880728 |
核發日期20220314 |
廠商中文名稱佑康股份有限公司 |
廠商英文名稱PROGRESSIVE GROUP INC. |
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
英文營業地址14 F., No. 550, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11081, Taiwan (R.O.C.) |
代表人袁O萊 |
電話號碼02-23463468 |
傳真號碼(空) |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 佑康股份有限公司 (以下 20 項)
[1]許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006934號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/18 |
發證日期 | 2008/07/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400693401 |
中文品名 | “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/23 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006934號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/18 |
發證日期2008/07/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400693401 |
中文品名“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
英文品名“Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱CEPHEID |
製造廠廠址904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/02/23 |
製造許可登錄編號QSD7154 |
[2]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006934號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230718 |
發證日期 | 20080718 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400693401 |
中文品名 | “賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
英文品名 | “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180307 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006934號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230718 |
發證日期20080718 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400693401 |
中文品名“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) |
英文品名“Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱CEPHEID |
製造廠廠址904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180307 |
製造許可登錄編號(空) |
[3]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025545號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/13 |
發證日期 | 2013/11/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602554506 |
中文品名 | “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
英文品名 | “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號衛部醫器輸字第025545號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/13 |
發證日期2013/11/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602554506 |
中文品名“賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
英文品名“Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱CEPHEID |
製造廠廠址904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/28 |
製造許可登錄編號QSD7154 |
[4]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025545號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231113 |
發證日期 | 20131113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602554506 |
中文品名 | “賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
英文品名 | “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180706 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號衛部醫器輸字第025545號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231113 |
發證日期20131113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602554506 |
中文品名“賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組 |
英文品名“Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXMRSA/SA-BC-10以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱CEPHEID |
製造廠廠址904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180706 |
製造許可登錄編號QSD7154 |
[5]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/22 |
發證日期 | 2018/10/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603174602 |
中文品名 | 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
英文品名 | Xpert HIV-1 Viral Load |
效能 | 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑,用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1),感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型,可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXHIV-VL-CE-10,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID AB |
製造廠廠址 | RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/18 |
製造許可登錄編號 | QSD6620 |
許可證字號衛部醫器輸字第031746號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/22 |
發證日期2018/10/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603174602 |
中文品名艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
英文品名Xpert HIV-1 Viral Load |
效能本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑,用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1),感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型,可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXHIV-VL-CE-10,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱CEPHEID AB |
製造廠廠址RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2023/07/18 |
製造許可登錄編號QSD6620 |
[6]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031746號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231022 |
發證日期 | 20181022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603174602 |
中文品名 | 艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
英文品名 | Xpert HIV-1 Viral Load |
效能 | 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑,用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1),感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型,可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXHIV-VL-CE-10,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID AB |
製造廠廠址 | RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181127 |
製造許可登錄編號 | QSD6620 |
許可證字號衛部醫器輸字第031746號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231022 |
發證日期20181022 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603174602 |
中文品名艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組 |
英文品名Xpert HIV-1 Viral Load |
效能本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑,用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1),感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型,可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXHIV-VL-CE-10,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱CEPHEID AB |
製造廠廠址RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期20181127 |
製造許可登錄編號QSD6620 |
[7]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019481號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/06 |
發證日期 | 2008/11/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601948101 |
中文品名 | 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
英文品名 | Xpert MRSA |
效能 | 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXMRSA-100N-10:10 Tests/Kit;GXMRSA-120:120 Tests/Kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號衛署醫器輸字第019481號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/06 |
發證日期2008/11/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601948101 |
中文品名艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
英文品名Xpert MRSA |
效能利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXMRSA-100N-10:10 Tests/Kit;GXMRSA-120:120 Tests/Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱CEPHEID |
製造廠廠址904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/28 |
製造許可登錄編號QSD7154 |
[8]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019481號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231106 |
發證日期 | 20081106 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601948101 |
中文品名 | 艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
英文品名 | Xpert MRSA |
效能 | 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXMRSA-100N-10:10 Tests/Kit;GXMRSA-120:120 Tests/Kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180620 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號衛署醫器輸字第019481號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231106 |
發證日期20081106 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601948101 |
中文品名艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組 |
英文品名Xpert MRSA |
效能利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXMRSA-100N-10:10 Tests/Kit;GXMRSA-120:120 Tests/Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱CEPHEID |
製造廠廠址904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180620 |
製造許可登錄編號QSD7154 |
[9]
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022470號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08402247000 |
中文品名 | “巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌) |
英文品名 | “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Boditech Med Inc. |
製造廠廠址 | 43 Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第022470號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA08402247000 |
中文品名“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌) |
英文品名“Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱Boditech Med Inc. |
製造廠廠址43 Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2021/04/29 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036230號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/20 |
發證日期 | 2023/10/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603623005 |
中文品名 | 基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀 |
英文品名 | GeneXpert Dx System |
效能 | 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備,並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXIV-4-L, GXXVI-16-L,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Sanmina |
製造廠廠址 | 2700 North First Street, San Jose, CA 95134, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | QSD14548 |
許可證字號衛部醫器輸字第036230號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/20 |
發證日期2023/10/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603623005 |
中文品名基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀 |
英文品名GeneXpert Dx System |
效能本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備,並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXIV-4-L, GXXVI-16-L,以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱Sanmina |
製造廠廠址2700 North First Street, San Jose, CA 95134, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期2023/11/08 |
製造許可登錄編號QSD14548 |
[11]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026330號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/07 |
發證日期 | 2014/07/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602633003 |
中文品名 | “凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 |
英文品名 | “KCI” ActiVAC Therapy Unit |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 340000 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | KCI Manufacturing |
製造廠廠址 | IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IRELAND |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/11 |
製造許可登錄編號 | QSD9072 |
許可證字號衛部醫器輸字第026330號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/07/07 |
發證日期2014/07/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602633003 |
中文品名“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 |
英文品名“KCI” ActiVAC Therapy Unit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格340000 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱KCI Manufacturing |
製造廠廠址IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IRELAND |
製程(空) |
異動日期2019/06/11 |
製造許可登錄編號QSD9072 |
[12]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025559號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/11/28 |
發證日期 | 2013/11/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602555904 |
中文品名 | 糖化血色素檢測試劑組 |
英文品名 | Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
製造廠廠址 | 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/08/23 |
製造許可登錄編號 | QSD1512 |
許可證字號衛部醫器輸字第025559號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/11/28 |
發證日期2013/11/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602555904 |
中文品名糖化血色素檢測試劑組 |
英文品名Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
製造廠廠址4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/08/23 |
製造許可登錄編號QSD1512 |
[13]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025559號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231128 |
發證日期 | 20131128 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602555904 |
中文品名 | 糖化血色素檢測試劑組 |
英文品名 | Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
製造廠廠址 | 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180823 |
製造許可登錄編號 | QSD1512 |
許可證字號衛部醫器輸字第025559號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231128 |
發證日期20131128 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602555904 |
中文品名糖化血色素檢測試劑組 |
英文品名Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#03-06-0010,#03-06-0011以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
製造廠廠址4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20180823 |
製造許可登錄編號QSD1512 |
[14]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/24 |
發證日期 | 2014/12/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602682902 |
中文品名 | “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
英文品名 | “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
效能 | 利用酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1150 校正品 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AL-123,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Ansh Labs LLC |
製造廠廠址 | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/05 |
製造許可登錄編號 | QSD8227 |
許可證字號衛部醫器輸字第026829號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/24 |
發證日期2014/12/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602682902 |
中文品名“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
英文品名“Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
效能利用酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1260 雌二醇試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1150 校正品 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格AL-123,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱Ansh Labs LLC |
製造廠廠址445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/09/05 |
製造許可登錄編號QSD8227 |
[15]
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026829號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241224 |
發證日期 | 20141224 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602682902 |
中文品名 | “安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
英文品名 | “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
效能 | 利用酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1150 校正品 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AL-123,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | Ansh Labs LLC |
製造廠廠址 | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190905 |
製造許可登錄編號 | QSD8227 |
許可證字號衛部醫器輸字第026829號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241224 |
發證日期20141224 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602682902 |
中文品名“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析 |
英文品名“Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA |
效能利用酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1260 雌二醇試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1150 校正品 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析) |
主成分略述(空) |
醫器規格AL-123,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱Ansh Labs LLC |
製造廠廠址445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190905 |
製造許可登錄編號QSD8227 |
[16]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005997號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/10/08 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 1995/07/25 |
發證日期 | 1990/07/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600599700 |
中文品名 | 末梢血管血栓切除系統 |
英文品名 | "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址 | 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第005997號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/10/08 |
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期1995/07/25 |
發證日期1990/07/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600599700 |
中文品名末梢血管血栓切除系統 |
英文品名"INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0699 其他 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
[17]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005997號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19991008 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 19950725 |
發證日期 | 19900725 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600599700 |
中文品名 | 末梢血管血栓切除系統 |
英文品名 | "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址 | 4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第005997號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期19991008 |
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期19950725 |
發證日期19900725 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600599700 |
中文品名末梢血管血栓切除系統 |
英文品名"INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0699 其他 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES INC. |
製造廠廠址4949 VIEWRIDGE AVENUE SAN DIEGO, CA 92123 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20011230 |
製造許可登錄編號(空) |
[18]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011587號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/04/11 |
發證日期 | 2012/04/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401158700 |
中文品名 | “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
英文品名 | “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
製造廠廠址 | WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011587號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/21 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/04/11 |
發證日期2012/04/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401158700 |
中文品名“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
英文品名“Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
製造廠廠址WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2019/12/28 |
製造許可登錄編號(空) |
[19]
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011587號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191121 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20170411 |
發證日期 | 20120411 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401158700 |
中文品名 | “佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
英文品名 | “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
製造廠廠址 | WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191228 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011587號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20191121 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20170411 |
發證日期20120411 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401158700 |
中文品名“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) |
英文品名“Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG |
製造廠廠址WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期20191228 |
製造許可登錄編號(空) |
[20]
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019612號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/12 |
發證日期 | 2008/12/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601961203 |
中文品名 | 艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組 |
英文品名 | Xpert EV |
效能 | 利用RT-PCR原理配合Cepheid GeneXpert系統檢測有腦膜炎症狀和病徵病患的腦脊液中腸病毒RNA。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C0001 腸病毒71型血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GXEV-100N-10 10 Tests/Kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | CEPHEID |
製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD7154 |
許可證字號衛署醫器輸字第019612號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/12 |
發證日期2008/12/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601961203 |
中文品名艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組 |
英文品名Xpert EV |
效能利用RT-PCR原理配合Cepheid GeneXpert系統檢測有腦膜炎症狀和病徵病患的腦脊液中腸病毒RNA。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C0001 腸病毒71型血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GXEV-100N-10 10 Tests/Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱CEPHEID |
製造廠廠址904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/28 |
製造許可登錄編號QSD7154 |
全部藥品許可證資料集 - 佑康股份有限公司 (以下 4 項)
[1]許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000342號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/08/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1996/10/03 |
發證日期 | 1991/10/03 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000034201 |
中文品名 | 愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑 |
英文品名 | UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA |
適應症 | 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體(HIV-1),篩選用 |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | UNITED BIOMEDICAL INC. |
製造廠廠址 | 2 NEVADA DRIVE, LAKE SUCCESS, NEW YORK 11042 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000342號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/08/23 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1996/10/03 |
發證日期1991/10/03 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000034201 |
中文品名愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑 |
英文品名UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA |
適應症酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體(HIV-1),篩選用 |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱UNITED BIOMEDICAL INC. |
製造廠廠址2 NEVADA DRIVE, LAKE SUCCESS, NEW YORK 11042 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[2]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000267號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/08/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1993/09/24 |
發證日期 | 1988/09/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000026700 |
中文品名 | HIV-I酵素免疫分析檢驗試劑 |
英文品名 | HIV-I ELISA KIT |
適應症 | 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型(ANTI-HIV 1),篩檢用 |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
製造廠廠址 | 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000267號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/08/23 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1993/09/24 |
發證日期1988/09/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000026700 |
中文品名HIV-I酵素免疫分析檢驗試劑 |
英文品名HIV-I ELISA KIT |
適應症酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型(ANTI-HIV 1),篩檢用 |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
製造廠廠址65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[3]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000266號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/08/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1993/01/24 |
發證日期 | 1988/09/24 |
許可證種類 | 試劑體外用 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000026601 |
中文品名 | HIV-I西方墨點分析試劑 |
英文品名 | HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY |
適應症 | 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體(ANTI HIV-1),確認用 |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
製造廠廠址 | 65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000266號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/08/23 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1993/01/24 |
發證日期1988/09/24 |
許可證種類試劑體外用 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000026601 |
中文品名HIV-I西方墨點分析試劑 |
英文品名HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY |
適應症西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體(ANTI HIV-1),確認用 |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. |
製造廠廠址65 SCIENCE PARK DRIVE, SINGAPORE SCIENCE PARK, SINGAPORE 0511 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
[4]
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000363號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/08/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1997/12/11 |
發證日期 | 1992/12/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000036309 |
中文品名 | C型肝炎檢驗試劑 |
英文品名 | UBI HCV EIA |
適應症 | C型肝炎檢驗 |
劑型 | 試劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號 | 09458008 |
製造商名稱 | ORGANON TEKNIKA B.V. |
製造廠廠址 | BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000363號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1999/08/23 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期1997/12/11 |
發證日期1992/12/11 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000036309 |
中文品名C型肝炎檢驗試劑 |
英文品名UBI HCV EIA |
適應症C型肝炎檢驗 |
劑型試劑 |
包裝組 |
藥品類別由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱佑康股份有限公司 |
申請商地址台北巿信義區忠孝東路5段550號14樓 |
申請商統一編號09458008 |
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V. |
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼組 |
食品業者登錄資料集 - 佑康股份有限公司
公司或商業登記名稱 | 佑康股份有限公司 |
公司統一編號 | 09458008 |
業者地址 | 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
食品業者登錄字號 | A-109458008-00000-2 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱佑康股份有限公司 |
公司統一編號09458008 |
業者地址台北市信義區忠孝東路5段550號14樓 |
食品業者登錄字號A-109458008-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 (統編相關) |
佐康股份有限公司 | 統一編號: 23284330 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 (地址相關) |
佑康股份有限公司 統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 (統編相關) |
佐康股份有限公司 統一編號: 23284330 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 (地址相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 4 筆)
愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑 | 英文品名: UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000342號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1996/10/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體(HIV-1),篩選用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: UNITED BIOMEDICAL INC. (統編相關) |
C型肝炎檢驗試劑 | 英文品名: UBI HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000363號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: C型肝炎檢驗 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. (統編相關) |
HIV-I西方墨點分析試劑 | 英文品名: HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000266號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/24 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體(ANTI HIV-1),確認用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. (統編相關) |
HIV-I酵素免疫分析檢驗試劑 | 英文品名: HIV-I ELISA KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000267號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/09/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型(ANTI-HIV 1),篩檢用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. (統編相關) |
愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑 英文品名: UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000342號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1996/10/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體(HIV-1),篩選用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: UNITED BIOMEDICAL INC. (統編相關) |
C型肝炎檢驗試劑 英文品名: UBI HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000363號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: C型肝炎檢驗 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. (統編相關) |
HIV-I西方墨點分析試劑 英文品名: HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000266號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/24 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體(ANTI HIV-1),確認用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. (統編相關) |
HIV-I酵素免疫分析檢驗試劑 英文品名: HIV-I ELISA KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000267號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/09/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型(ANTI-HIV 1),篩檢用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD. (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 16 筆)
“尊爵” 醣化血色素分析試劑組 | 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (統編相關) |
普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀 | 英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03-01-0031。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (統編相關) |
“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組 | 英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXSACOMP-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (統編相關) |
“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌) | 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌) | 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌) | 英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
佑康腦部血腫檢測儀 | 英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) | 英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌) | 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) | 英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 (地址相關) |
“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 | 有效日期: 2017/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (地址相關) |
艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組 | 英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (地址相關) |
尊爵醣化血色素分析試劑組 | 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (地址相關) |
尊爵醣化血色素分析試劑組 | 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (地址相關) |
“尊爵” 醣化血色素分析試劑組 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (統編相關) |
普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀 英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03-01-0031。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (統編相關) |
“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組 英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXSACOMP-10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (統編相關) |
“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌) 英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌) 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌) 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌) 英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 | 有效日期: 2017/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌) 英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
佑康腦部血腫檢測儀 英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌) 英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌) 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (名稱相關) |
"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) 英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 (地址相關) |
“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌) 英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 | 有效日期: 2017/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (地址相關) |
艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組 英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (地址相關) |
尊爵醣化血色素分析試劑組 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 2017/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (地址相關) |
尊爵醣化血色素分析試劑組 英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 | 有效日期: 20170806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 緩衝液A,940毫升,貨號:01-03-0095, 緩衝液B,940毫升,貨號:01-03-0096,稀釋液,3.8公升,貨號:01-03-0097,清洗液,940毫升,貨號:01-03-0098,分... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 (地址相關) |
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臺北市信義區忠孝東路 - 店家公司
公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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台灣奧黛莉股份有限公司台北忠孝分公司 統編: 27730206 | 臺北市信義區松光里忠孝東路5段498號 | 陳宗雅 | 廢止 |
揚秦國際企業股份有限公司台北忠孝分公司 統編: 53820082 | 臺北市信義區松光里忠孝東路5段524巷6號 | 卓元裕 | 核准設立 |
築間餐飲事業股份有限公司台北忠孝一分公司 統編: 82873354 | 臺北市信義區永春里忠孝東路5段695號1、2樓 | 趙崇豪 | 核准設立 |
寶雅國際股份有限公司忠孝永春分公司 統編: 51366804 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段297之1號、297號2樓 | 陳宗成 | 核准設立 |
聖凱光學有限公司忠孝分公司 統編: 54341526 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段273號 | 雷博承 | 核准設立 |
聚唱文化有限公司忠孝分公司 統編: 83439040 | 臺北市信義區富臺里忠孝東路五段297之1號1樓及297號地下一樓 | 楊智華 | 核准設立 |
遠百企業股份有限公司忠孝分公司 統編: 70813178 | 臺北市信義區富台里忠孝東路5段297號地下1、2、3層 | 李奕峯 | 核准設立 |
福潤食品股份有限公司忠孝分公司 統編: 24699250 | 臺北市信義區廣居里忠孝東路5段270號1樓 | 張霄芸 | 核准設立 |
公司商業名稱: 台灣奧黛莉股份有限公司台北忠孝分公司 地址: 臺北市信義區松光里忠孝東路5段498號 | 統編: 27730206 | 負責人: 陳宗雅 | 狀態: 廢止 |
公司商業名稱: 揚秦國際企業股份有限公司台北忠孝分公司 地址: 臺北市信義區松光里忠孝東路5段524巷6號 | 統編: 53820082 | 負責人: 卓元裕 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 築間餐飲事業股份有限公司台北忠孝一分公司 地址: 臺北市信義區永春里忠孝東路5段695號1、2樓 | 統編: 82873354 | 負責人: 趙崇豪 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 寶雅國際股份有限公司忠孝永春分公司 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段297之1號、297號2樓 | 統編: 51366804 | 負責人: 陳宗成 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 聖凱光學有限公司忠孝分公司 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路5段273號 | 統編: 54341526 | 負責人: 雷博承 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 聚唱文化有限公司忠孝分公司 地址: 臺北市信義區富臺里忠孝東路五段297之1號1樓及297號地下一樓 | 統編: 83439040 | 負責人: 楊智華 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 遠百企業股份有限公司忠孝分公司 地址: 臺北市信義區富台里忠孝東路5段297號地下1、2、3層 | 統編: 70813178 | 負責人: 李奕峯 | 狀態: 核准設立 |
公司商業名稱: 福潤食品股份有限公司忠孝分公司 地址: 臺北市信義區廣居里忠孝東路5段270號1樓 | 統編: 24699250 | 負責人: 張霄芸 | 狀態: 核准設立 |