先智生物科技股份有限公司
公司登記 @ 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
先智生物科技股份有限公司的電話是 02-2497-8868 , 傳真是 02-24978868 , 地址位於新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號. 成立時間於日期: 1983-02-18 登記設立. 公司代表人 彭俊凱 將此公司店家的種類登記為公司登記. 先智生物科技股份有限公司的統一編號為 09405278.
先智生物科技股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 09405278 |
| 公司名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2497-8868 |
| 聯絡傳真 | 02-24978868 |
| 資本額總額 | 14000000 |
| 實收資本額 | 14000000 |
| 核准設立日期 | 1983-02-18 |
| 最後核准變更日期 | 2021-10-18 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 彭俊凱 |
| 登記種類 | 公司登記 |
先智生物科技股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 09405278 |
| 營業地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區１４號 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2497-8868 |
| 聯絡傳真 | 02-24978868 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1997-09-01 |
| 資本額(元) | 14000000 |
所營事業資料 @ 先智生物科技股份有限公司
C105010, 食用油脂製造業, C106010, 製粉業, C111010, 製茶業, C199040, 豆類加工食品製造業, C199990, 未分類其他食品製造業, C201010, 飼料製造業, C802060, 動物用藥製造業, C802100, 化粧品製造業, F102020, 食用油脂批發業, F102050, 茶葉批發業, F103010, 飼料批發業, F108021, 西藥批發業, F108040, 化粧品批發業, F202010, 飼料零售業, F208021, 西藥零售業, F208040, 化粧品零售業, F401010, 國際貿易業, F601010, 智慧財產權業, C802041, 西藥製造業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, CF01011, 醫療器材製造業
行業代號/行業分類名稱 @ 先智生物科技股份有限公司
089999, 其他未分類食品製造, 200212, 動物用西藥製造, 193299, 其他化粧品製造, 454811, 茶葉批發
與先智生物科技股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 先智生物科技股份有限公司 統編: 09405278 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 彭俊凱 | 核准設立 |
| 寶日國際有限公司 統編: 86267490 | 臺中市南屯區大同里大墩六街65巷3號之3樓 | 彭俊凱 | 核准設立 |
| 台本實業社 統編: 92754477 | 新北市板橋區南雅南路1段8號9樓之6 | 彭俊凱 | 歇業／撤銷 - 合夥 |
| 公司商業名稱: 先智生物科技股份有限公司 地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 統編: 09405278 | 負責人: 彭俊凱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 寶日國際有限公司 地址: 臺中市南屯區大同里大墩六街65巷3號之3樓 | 統編: 86267490 | 負責人: 彭俊凱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台本實業社 地址: 新北市板橋區南雅南路1段8號9樓之6 | 統編: 92754477 | 負責人: 彭俊凱 | 狀態: 歇業／撤銷 - 合夥 |
先智生物科技股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-12 | 先智生物科技股份有限公司 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 彭玉祥 | 14000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 2015-01-23 | 先智生物科技股份有限公司 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 彭俊凱 | 14000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-25 | 先智生物科技股份有限公司 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 彭俊凱 | 28000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 2016-04-13 | 先智生物科技股份有限公司 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 彭俊凱 | 14000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 2017-05-23 | 先智生物科技股份有限公司 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 彭俊凱 | 14000000 |
| @ 110年10月公司變更登記 2021-10-18 | 先智生物科技股份有限公司 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 彭俊凱 | 14000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-12 | 公司名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 代表人: 彭玉祥 | 資本額: 14000000 |
| @ 104年01月公司變更登記 核准變更日期: 2015-01-23 | 公司名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 代表人: 彭俊凱 | 資本額: 14000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-25 | 公司名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 代表人: 彭俊凱 | 資本額: 28000000 |
| @ 105年04月公司變更登記 核准變更日期: 2016-04-13 | 公司名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 代表人: 彭俊凱 | 資本額: 14000000 |
| @ 106年05月公司變更登記 核准變更日期: 2017-05-23 | 公司名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 代表人: 彭俊凱 | 資本額: 14000000 |
| @ 110年10月公司變更登記 核准變更日期: 2021-10-18 | 公司名稱: 先智生物科技股份有限公司 | 公司所在地: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 代表人: 彭俊凱 | 資本額: 14000000 |
出進口廠商登記資料 - 先智生物科技股份有限公司
| 統一編號 | 09405278 |
| 原始登記日期 | 19920219 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 英文營業地址 | No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 彭O凱 |
| 電話號碼 | 02-24978076 |
| 傳真號碼 | 02-24978868 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號09405278 |
原始登記日期19920219 |
核發日期20210814 |
廠商中文名稱先智生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
中文營業地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
英文營業地址No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.) |
代表人彭O凱 |
電話號碼02-24978076 |
傳真號碼02-24978868 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 先智生物科技股份有限公司
| 工廠名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99601175 |
| 工廠設立許可案號 | 07210000050878 |
| 工廠地址 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市瑞芳區傑魚里 |
| 工廠負責人姓名 | 彭俊凱 |
| 統一編號 | 09405278 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0720401 |
| 工廠登記核准日期 | 0750603 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品 |
工廠名稱先智生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號99601175 |
工廠設立許可案號07210000050878 |
工廠地址新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 |
工廠市鎮鄉村里新北市瑞芳區傑魚里 |
工廠負責人姓名彭俊凱 |
統一編號09405278 |
工廠組織型態股份有限公司 |
工廠設立核准日期0720401 |
工廠登記核准日期0750603 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 |
主要產品200藥品及醫用化學製品 |
醫療器材許可證資料集 - 先智生物科技股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004353號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/09/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/10/25 |
| 發證日期 | 2012/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “先智”非動力式坐浴(未滅菌) |
| 英文品名 | “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5125 非動力式坐浴 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004353號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/09/05 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2017/10/25 |
發證日期2012/10/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌) |
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/09/06 |
製造許可登錄編號(空) |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004353號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170905 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20171025 |
| 發證日期 | 20121025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “先智”非動力式坐浴(未滅菌) |
| 英文品名 | “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5125 非動力式坐浴 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170906 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第004353號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20170905 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20171025 |
發證日期20121025 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌) |
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170906 |
製造許可登錄編號(空) |
全部藥品許可證資料集 - 先智生物科技股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第034737號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/04 |
| 發證日期 | 1992/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103473700 |
| 中文品名 | " 安皮露 "運動派士外用液劑７．５公絲/公克（ 吲哚 美洒辛） |
| 英文品名 | SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) |
| 適應症 | 暫時緩解局部疼痛。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 罐裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 罐裝 |
許可證字號衛署藥製字第034737號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/04 |
發證日期1992/01/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103473700 |
中文品名" 安皮露 "運動派士外用液劑７．５公絲/公克（ 吲哚 美洒辛） |
英文品名SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) |
適應症暫時緩解局部疼痛。 |
劑型外用液劑 |
包裝罐裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼罐裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036169號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/27 |
| 發證日期 | 1993/02/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103616902 |
| 中文品名 | 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) |
| 英文品名 | SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOTRIMAZOLE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 1天1~2次均勻塗於患部。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第036169號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/27 |
發證日期1993/02/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103616902 |
中文品名〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) |
英文品名SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOTRIMAZOLE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量1天1~2次均勻塗於患部。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署成製字第011687號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/02/19 |
| 發證日期 | 2001/02/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00301168700 |
| 中文品名 | 安皮露 清涼油 |
| 英文品名 | FRESH OIL |
| 適應症 | 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝 |
許可證字號衛署成製字第011687號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/07/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/02/19 |
發證日期2001/02/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00301168700 |
中文品名安皮露 清涼油 |
英文品名FRESH OIL |
適應症頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 |
劑型外用液劑 |
包裝玻璃容器裝 |
藥品類別乙類成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃容器裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061033號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/22 |
| 發證日期 | 2021/11/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01044257 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106103302 |
| 中文品名 | "安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL |
| 適應症 | 暫時緩解局部疼痛。 |
| 劑型 | 外用噴液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第061033號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/22 |
發證日期2021/11/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01044257 |
通關簽審文件編號DHY05106103302 |
中文品名"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升 |
英文品名Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL |
適應症暫時緩解局部疼痛。 |
劑型外用噴液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/10 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第033263號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/01/06 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 1995/11/27 |
| 發證日期 | 1990/11/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103326302 |
| 中文品名 | 碘露（普威隆碘） |
| 英文品名 | DIEN LU (POVIDONE-IODINE) |
| 適應症 | 外科手術前醫護人員及病患之消毒、手術後預防感染細菌性及黴菌性皮膚感染 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POVIDONE-IODINE |
| 申請商名稱 | 安皮露製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠 |
| 製造廠廠址 | 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第033263號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1992/01/06 |
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期1995/11/27 |
發證日期1990/11/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103326302 |
中文品名碘露（普威隆碘） |
英文品名DIEN LU (POVIDONE-IODINE) |
適應症外科手術前醫護人員及病患之消毒、手術後預防感染細菌性及黴菌性皮膚感染 |
劑型外用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POVIDONE-IODINE |
申請商名稱安皮露製藥股份有限公司 |
申請商地址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠 |
製造廠廠址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署成製字第008673號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1991/12/11 |
| 註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
| 有效日期 | 1995/12/13 |
| 發證日期 | 1990/12/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00300867305 |
| 中文品名 | 灰指寧洗液 |
| 英文品名 | NAILIN LOTION |
| 適應症 | 灰指甲，鵝掌瘋，白癬，髮癬，金錢癬 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 申請商名稱 | 安皮露製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠 |
| 製造廠廠址 | 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署成製字第008673號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1991/12/11 |
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期1995/12/13 |
發證日期1990/12/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00300867305 |
中文品名灰指寧洗液 |
英文品名NAILIN LOTION |
適應症灰指甲，鵝掌瘋，白癬，髮癬，金錢癬 |
劑型外用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SALICYLIC ACID |
申請商名稱安皮露製藥股份有限公司 |
申請商地址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠 |
製造廠廠址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049394號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/07/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/05/02 |
| 發證日期 | 2008/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104939401 |
| 中文品名 | 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑) |
| 英文品名 | Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁軟管 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOTRIMAZOLE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 用法用量 | 依仿單內容刊載。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁軟管 |
許可證字號衛署藥製字第049394號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/07/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/05/02 |
發證日期2008/05/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104939401 |
中文品名安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑) |
英文品名Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁軟管 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOTRIMAZOLE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/14 |
用法用量依仿單內容刊載。 |
包裝與國際條碼鋁軟管 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部成製字第016944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/29 |
| 發證日期 | 2017/04/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01038995 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05301694402 |
| 中文品名 | "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升 |
| 英文品名 | SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) |
| 適應症 | 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部成製字第016944號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/29 |
發證日期2017/04/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01038995 |
通關簽審文件編號DHY05301694402 |
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升 |
英文品名SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) |
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別乙類成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署成製字第012755號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/26 |
| 發證日期 | 2003/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00301275509 |
| 中文品名 | "安皮露" 潔露75%酒精液 |
| 英文品名 | "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% |
| 適應症 | 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝 |
許可證字號衛署成製字第012755號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/26 |
發證日期2003/08/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00301275509 |
中文品名"安皮露" 潔露75%酒精液 |
英文品名"ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% |
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠桶裝 |
藥品類別乙類成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠桶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 內衛成製字第000898號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1989/05/29 |
| 註銷理由 | 英文品名變更 |
| 有效日期 | 1989/05/25 |
| 發證日期 | 1970/09/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01400089806 |
| 中文品名 | 安皮露 |
| 英文品名 | ANPYROL |
| 適應症 | 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID) |
| 申請商名稱 | 安皮露製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠 |
| 製造廠廠址 | 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號內衛成製字第000898號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1989/05/29 |
註銷理由英文品名變更 |
有效日期1989/05/25 |
發證日期1970/09/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY01400089806 |
中文品名安皮露 |
英文品名ANPYROL |
適應症香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病 |
劑型外用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID) |
申請商名稱安皮露製藥股份有限公司 |
申請商地址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠 |
製造廠廠址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路１４號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署成製字第008980號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/09/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;換證 |
| 有效日期 | 2015/12/13 |
| 發證日期 | 1991/10/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 03008673 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00300898001 |
| 中文品名 | "安皮露"速芙奇洗劑２０公絲/公撮（水楊酸） |
| 英文品名 | SOFT-G LOTION 20MG/ML "ONPYLU" (SALICYLIC ACID) |
| 適應症 | 灰指甲，鵝掌瘋，白癬，髮癬，金錢癬 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/09/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署成製字第008980號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/09/21 |
註銷理由自請註銷;;換證 |
有效日期2015/12/13 |
發證日期1991/10/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號03008673 |
通關簽審文件編號DHY00300898001 |
中文品名"安皮露"速芙奇洗劑２０公絲/公撮（水楊酸） |
英文品名SOFT-G LOTION 20MG/ML "ONPYLU" (SALICYLIC ACID) |
適應症灰指甲，鵝掌瘋，白癬，髮癬，金錢癬 |
劑型外用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SALICYLIC ACID |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2016/09/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第038297號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/25 |
| 發證日期 | 1994/11/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103829705 |
| 中文品名 | 露露頭皮水０．０５％Ｗ/Ｗ（可洛貝他索丙酸） |
| 英文品名 | LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) |
| 適應症 | 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOBETASOL-17-PROPIONATE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝 |
許可證字號衛署藥製字第038297號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/25 |
發證日期1994/11/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103829705 |
中文品名露露頭皮水０．０５％Ｗ/Ｗ（可洛貝他索丙酸） |
英文品名LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) |
適應症牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠容器裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOBETASOL-17-PROPIONATE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠容器裝 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第034582號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/27 |
| 發證日期 | 1991/11/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01033263 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103458200 |
| 中文品名 | 點露液100毫克/毫升（普維酮-碘） |
| 英文品名 | DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) |
| 適應症 | 傷口消毒． |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POVIDONE-IODINE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 以棉球沾之塗於患部 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第034582號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/27 |
發證日期1991/11/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01033263 |
通關簽審文件編號DHY00103458200 |
中文品名點露液100毫克/毫升（普維酮-碘） |
英文品名DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) |
適應症傷口消毒． |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POVIDONE-IODINE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量以棉球沾之塗於患部 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044257號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/03/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/02/19 |
| 發證日期 | 2001/02/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104425705 |
| 中文品名 | 安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮 |
| 英文品名 | ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML |
| 適應症 | 暫時緩解局部疼痛。 |
| 劑型 | 外用噴液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第044257號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/03/11 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/02/19 |
發證日期2001/02/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104425705 |
中文品名安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮 |
英文品名ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML |
適應症暫時緩解局部疼痛。 |
劑型外用噴液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/11 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[15]
| 許可證字號 | 衛署成製字第012879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/05 |
| 發證日期 | 2003/11/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00301287901 |
| 中文品名 | 防護大師乾洗手液 |
| 英文品名 | DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION |
| 適應症 | 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
| 劑型 | 外用噴液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署成製字第012879號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/05 |
發證日期2003/11/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00301287901 |
中文品名防護大師乾洗手液 |
英文品名DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION |
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
劑型外用噴液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別乙類成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛署成製字第009979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/12 |
| 發證日期 | 1995/09/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00300997908 |
| 中文品名 | 歌樂漱口水 |
| 英文品名 | COLO ANTISEPTIC |
| 適應症 | 口內消毒 |
| 劑型 | 漱口劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署成製字第009979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/12 |
發證日期1995/09/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00300997908 |
中文品名歌樂漱口水 |
英文品名COLO ANTISEPTIC |
適應症口內消毒 |
劑型漱口劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/08 |
| 發證日期 | 1996/04/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103987702 |
| 中文品名 | "安皮露"夏蚊防蚊液３３０毫克/公克 |
| 英文品名 | SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) |
| 適應症 | 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第039877號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/08 |
發證日期1996/04/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103987702 |
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液３３０毫克/公克 |
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) |
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 |
劑型外用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第038995號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/06/20 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/06/29 |
| 發證日期 | 1995/06/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103899503 |
| 中文品名 | "安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升 |
| 英文品名 | SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) |
| 適應症 | 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/16 |
| 用法用量 | 6個月~未滿2歲，每日使用1次。2歲~未滿12歲，每日使用1-3次。12歲以上，依需要適量使用。本品需補充時間約4小時，惟本品的效果易受汗水影響，當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時，即應補充。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第038995號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2017/06/20 |
註銷理由(空) |
有效日期2020/06/29 |
發證日期1995/06/29 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103899503 |
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升 |
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) |
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/03/16 |
用法用量6個月~未滿2歲，每日使用1次。2歲~未滿12歲，每日使用1-3次。12歲以上，依需要適量使用。本品需補充時間約4小時，惟本品的效果易受汗水影響，當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時，即應補充。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署成製字第007884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/25 |
| 發證日期 | 1997/11/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 03007884 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00300788400 |
| 中文品名 | 安皮露 |
| 英文品名 | ONPYLU |
| 適應症 | 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署成製字第007884號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/25 |
發證日期1997/11/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號03007884 |
通關簽審文件編號DHY00300788400 |
中文品名安皮露 |
英文品名ONPYLU |
適應症香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/21 |
| 發證日期 | 2007/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104921208 |
| 中文品名 | “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 |
| 英文品名 | Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第049212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/21 |
發證日期2007/12/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104921208 |
中文品名“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 |
英文品名Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
食品業者登錄資料集 - 先智生物科技股份有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 09405278 |
| 業者地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 食品業者登錄字號 | F-109405278-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱先智生物科技股份有限公司 |
公司統一編號09405278 |
業者地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
食品業者登錄字號F-109405278-00000-8 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 先智生物科技股份有限公司 (以下 15 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥製字第034737號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/04 |
| 發證日期 | 1992/01/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103473700 |
| 中文品名 | " 安皮露 "運動派士外用液劑７．５公絲/公克（ 吲哚 美洒辛） |
| 英文品名 | SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) |
| 適應症 | 暫時緩解局部疼痛。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 罐裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 罐裝 |
許可證字號衛署藥製字第034737號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/04 |
發證日期1992/01/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103473700 |
中文品名" 安皮露 "運動派士外用液劑７．５公絲/公克（ 吲哚 美洒辛） |
英文品名SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) |
適應症暫時緩解局部疼痛。 |
劑型外用液劑 |
包裝罐裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼罐裝 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036169號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/27 |
| 發證日期 | 1993/02/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103616902 |
| 中文品名 | 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) |
| 英文品名 | SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOTRIMAZOLE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 1天1~2次均勻塗於患部。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4714878000302,4714878000319,4714878000302,4714878000319, |
許可證字號衛署藥製字第036169號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/27 |
發證日期1993/02/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103616902 |
中文品名〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) |
英文品名SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOTRIMAZOLE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量1天1~2次均勻塗於患部。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878000302,4714878000319,4714878000302,4714878000319, |
[3]
| 許可證字號 | 衛署成製字第011687號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/02/19 |
| 發證日期 | 2001/02/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00301168700 |
| 中文品名 | 安皮露 清涼油 |
| 英文品名 | FRESH OIL |
| 適應症 | 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝 |
許可證字號衛署成製字第011687號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2021/02/19 |
發證日期2001/02/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00301168700 |
中文品名安皮露 清涼油 |
英文品名FRESH OIL |
適應症頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 |
劑型外用液劑 |
包裝玻璃容器裝 |
藥品類別乙類成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼玻璃容器裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061033號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/22 |
| 發證日期 | 2021/11/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01044257 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106103302 |
| 中文品名 | "安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升 |
| 英文品名 | Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL |
| 適應症 | 暫時緩解局部疼痛。 |
| 劑型 | 外用噴液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/10 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第061033號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/22 |
發證日期2021/11/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01044257 |
通關簽審文件編號DHY05106103302 |
中文品名"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升 |
英文品名Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL |
適應症暫時緩解局部疼痛。 |
劑型外用噴液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/10 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2018/05/02 |
| 發證日期 | 2008/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104939401 |
| 中文品名 | 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑) |
| 英文品名 | Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁軟管 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOTRIMAZOLE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/01/27 |
| 用法用量 | 依仿單內容刊載。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁軟管 |
許可證字號衛署藥製字第049394號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2018/05/02 |
發證日期2008/05/02 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104939401 |
中文品名安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑) |
英文品名Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 |
劑型乳膏劑 |
包裝鋁軟管 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOTRIMAZOLE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/01/27 |
用法用量依仿單內容刊載。 |
包裝與國際條碼鋁軟管 |
[6]
| 許可證字號 | 衛部成製字第016944號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/29 |
| 發證日期 | 2017/04/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01038995 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05301694402 |
| 中文品名 | "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升 |
| 英文品名 | SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) |
| 適應症 | 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4714878000579, |
許可證字號衛部成製字第016944號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/29 |
發證日期2017/04/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01038995 |
通關簽審文件編號DHY05301694402 |
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升 |
英文品名SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) |
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別乙類成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878000579, |
[7]
| 許可證字號 | 衛署成製字第012755號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/26 |
| 發證日期 | 2003/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00301275509 |
| 中文品名 | "安皮露" 潔露75%酒精液 |
| 英文品名 | "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% |
| 適應症 | 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/27 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,;;塑膠桶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279, |
許可證字號衛署成製字第012755號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/26 |
發證日期2003/08/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00301275509 |
中文品名"安皮露" 潔露75%酒精液 |
英文品名"ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% |
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝;;塑膠桶裝 |
藥品類別乙類成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/03/27 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,;;塑膠桶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279, |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第038297號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/25 |
| 發證日期 | 1994/11/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103829705 |
| 中文品名 | 露露頭皮水０．０５％Ｗ/Ｗ（可洛貝他索丙酸） |
| 英文品名 | LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) |
| 適應症 | 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOBETASOL-17-PROPIONATE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝 |
許可證字號衛署藥製字第038297號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/25 |
發證日期1994/11/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103829705 |
中文品名露露頭皮水０．０５％Ｗ/Ｗ（可洛貝他索丙酸） |
英文品名LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) |
適應症牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠容器裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CLOBETASOL-17-PROPIONATE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠容器裝 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第034582號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/27 |
| 發證日期 | 1991/11/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01033263 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103458200 |
| 中文品名 | 點露液100毫克/毫升（普維酮-碘） |
| 英文品名 | DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) |
| 適應症 | 傷口消毒． |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POVIDONE-IODINE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 以棉球沾之塗於患部 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署藥製字第034582號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/27 |
發證日期1991/11/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號01033263 |
通關簽審文件編號DHY00103458200 |
中文品名點露液100毫克/毫升（普維酮-碘） |
英文品名DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) |
適應症傷口消毒． |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POVIDONE-IODINE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量以棉球沾之塗於患部 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[10]
| 許可證字號 | 衛署成製字第012879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/05 |
| 發證日期 | 2003/11/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00301287901 |
| 中文品名 | 防護大師乾洗手液 |
| 英文品名 | DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION |
| 適應症 | 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
| 劑型 | 外用噴液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 乙類成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛署成製字第012879號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/05 |
發證日期2003/11/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00301287901 |
中文品名防護大師乾洗手液 |
英文品名DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION |
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 |
劑型外用噴液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別乙類成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/21 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署成製字第009979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/12 |
| 發證日期 | 1995/09/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00300997908 |
| 中文品名 | 歌樂漱口水 |
| 英文品名 | COLO ANTISEPTIC |
| 適應症 | 口內消毒 |
| 劑型 | 漱口劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署成製字第009979號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/12 |
發證日期1995/09/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00300997908 |
中文品名歌樂漱口水 |
英文品名COLO ANTISEPTIC |
適應症口內消毒 |
劑型漱口劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第039877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/08 |
| 發證日期 | 1996/04/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103987702 |
| 中文品名 | "安皮露"夏蚊防蚊液３３０毫克/公克 |
| 英文品名 | SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) |
| 適應症 | 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::,,4714878000463,4714878000470,4714878000425,4714878000463,4714878000470,4714878000425, |
許可證字號衛署藥製字第039877號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/08 |
發證日期1996/04/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103987702 |
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液３３０毫克/公克 |
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) |
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 |
劑型外用液劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝::,,4714878000463,4714878000470,4714878000425,4714878000463,4714878000470,4714878000425, |
[13]
| 許可證字號 | 衛署成製字第007884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/25 |
| 發證日期 | 1997/11/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 03007884 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00300788400 |
| 中文品名 | 安皮露 |
| 英文品名 | ONPYLU |
| 適應症 | 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4714878000104,4714878000111, |
許可證字號衛署成製字第007884號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/25 |
發證日期1997/11/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號03007884 |
通關簽審文件編號DHY00300788400 |
中文品名安皮露 |
英文品名ONPYLU |
適應症香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別成藥 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878000104,4714878000111, |
[14]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/21 |
| 發證日期 | 2007/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104921208 |
| 中文品名 | “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 |
| 英文品名 | Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4714878001118,4714878001125, |
許可證字號衛署藥製字第049212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/21 |
發證日期2007/12/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104921208 |
中文品名“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 |
英文品名Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” |
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878001118,4714878001125, |
[15]
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059222號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/13 |
| 發證日期 | 2016/06/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 03008980 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105922200 |
| 中文品名 | "安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸) |
| 英文品名 | Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) |
| 適應症 | 去角質。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 1-2次／天，塗於患部。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第059222號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/13 |
發證日期2016/06/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號03008980 |
通關簽審文件編號DHY05105922200 |
中文品名"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸) |
英文品名Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) |
適應症去角質。 |
劑型外用液劑 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SALICYLIC ACID |
申請商名稱先智生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
申請商統一編號09405278 |
製造商名稱先智生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/01/24 |
用法用量1-2次／天，塗於患部。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278 | 電話號碼: 02-24978076 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 (統編相關) |
| 先智生物科技股份有限公司 統一編號: 09405278 | 電話號碼: 02-24978076 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 先智生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 09405278 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 食品業者登錄字號: F-109405278-00000-8 (統編相關) |
| 先智生物科技股份有限公司 公司統一編號: 09405278 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 食品業者登錄字號: F-109405278-00000-8 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 先智生物科技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 09405278 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 (統編相關) |
| 先智生物科技股份有限公司 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 09405278 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 11 筆)
| "安皮露" 潔露75%酒精液 | 英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% | 許可證字號: 衛署成製字第012755號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 防護大師乾洗手液 | 英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸) | 英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) | 許可證字號: 衛部藥製字第059222號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去角質。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 | 英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” | 許可證字號: 衛署藥製字第049212號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) | 英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036169號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 點露液100毫克/毫升（普維酮-碘） | 英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034582號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傷口消毒． | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升 | 英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038995號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/20 | 註銷理由: | 有效日期: 2020/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮 | 英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第044257號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 安皮露 清涼油 | 英文品名: FRESH OIL | 許可證字號: 衛署成製字第011687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑) | 英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第049394號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升 | 英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 許可證字號: 衛部成製字第016944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| "安皮露" 潔露75%酒精液 英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% | 許可證字號: 衛署成製字第012755號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 防護大師乾洗手液 英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| "安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸) 英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) | 許可證字號: 衛部藥製字第059222號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去角質。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” | 許可證字號: 衛署藥製字第049212號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036169號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (統編相關) |
| 點露液100毫克/毫升（普維酮-碘） 英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第034582號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傷口消毒． | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| "安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升 英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038995號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/20 | 註銷理由: | 有效日期: 2020/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮 英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第044257號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| 安皮露 清涼油 英文品名: FRESH OIL | 許可證字號: 衛署成製字第011687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑) 英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) | 許可證字號: 衛署藥製字第049394號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (地址相關) |
| "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升 英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 許可證字號: 衛部成製字第016944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (地址相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| “先智”非動力式坐浴(未滅菌) | 英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 | 有效日期: 2017/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “先智”非動力式坐浴(未滅菌) | 英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 | 有效日期: 20171025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “先智”非動力式坐浴(未滅菌) 英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 | 有效日期: 2017/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
| “先智”非動力式坐浴(未滅菌) 英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 | 有效日期: 20171025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 (名稱相關) |
於地政士開業資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 正業桃園特區地政士聯合事務所 | 姓名: 彭俊凱 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 0952-380871 | 桃園市蘆竹區中正路109巷39弄1號 (姓名相關) |
| 紘宇桃園特區地政士聯合事務所 | 姓名: 彭俊凱 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 0952-380871 | 桃園市桃園區慈文路297號一樓 (姓名相關) |
| 正業桃園特區地政士聯合事務所 姓名: 彭俊凱 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 0952-380871 | 桃園市蘆竹區中正路109巷39弄1號 (姓名相關) |
| 紘宇桃園特區地政士聯合事務所 姓名: 彭俊凱 | 開業原因: 共同執業 | 傳真電話: 0952-380871 | 桃園市桃園區慈文路297號一樓 (姓名相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 先智生物科技股份有限公司 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
| 先智生物科技股份有限公司 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 (姓名相關) |
於桃園市合法地政士開業名冊的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 正業慈文特區地政士聯合事務所 | 電話: 03-3258801 | 姓名: 彭俊凱 | 113/01/18 | 事務所地址: 桃園市桃園區慈文路297號 (姓名相關) |
| 紘宇桃園特區地政士聯合事務所 | 電話: 03-3258801 | 姓名: 彭俊凱 | 113/01/18 | 事務所地址: 桃園市桃園區慈文路297號一樓 (姓名相關) |
| 正業慈文特區地政士聯合事務所 電話: 03-3258801 | 姓名: 彭俊凱 | 113/01/18 | 事務所地址: 桃園市桃園區慈文路297號 (姓名相關) |
| 紘宇桃園特區地政士聯合事務所 電話: 03-3258801 | 姓名: 彭俊凱 | 113/01/18 | 事務所地址: 桃園市桃園區慈文路297號一樓 (姓名相關) |
先智生物科技 於黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
先智生物科技股份有限公司 |
先智生物科技股份有限公司 |
相關分類與縣市
屠宰業 ■ 乳品製造業 ■ 罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業 ■ 糖果製造業 ■ 烘焙炊蒸食品製造業 ■ 食用油脂製造業 ■ 製粉業 ■ 糖類製造業 ■ 調味品製造業 ■ 飲料製造業 ■ 製茶業 ■ 製菸業 ■ 製酒業 ■ 酒類半成品製造業 ■ 食品添加物製造業 ■ 麵條、粉條類食品製造業 ■ 食用冰製造業 ■ 即食餐食製造業 ■ 豆類加工食品製造業 ■ 未分類其他食品製造業
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新北市瑞芳區頂坪路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美竹投資股份有限公司 統編: 94000658 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區４號 | 陳王美涵 | 核准設立 |
| 映元投資股份有限公司 統編: 94000670 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區４號 | 陳王美涵 | 核准設立 |
| 映友投資股份有限公司 統編: 94092919 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區４號 | 陳王美涵 | 核准設立 |
| 美羽投資股份有限公司 統編: 94093516 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區４號 | 陳王美涵 | 核准設立 |
| 十七國際商貿有限公司 統編: 94251232 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區１３７號 | 劉元利 | 核准設立 |
| 和光工業股份有限公司 統編: 97347062 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區１３１號 | 許吉欽 | 核准設立 |
| 瑞川鍛造廠股份有限公司 統編: 12464356 | 新北市瑞芳區工業區頂坪路７９號 | 張勝錦 | 核准設立 |
| 今信工業股份有限公司 統編: 33890095 | 新北市瑞芳區工業區頂坪路９４號 | 張正順 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美竹投資股份有限公司 地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區４號 | 統編: 94000658 | 負責人: 陳王美涵 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 映元投資股份有限公司 地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區４號 | 統編: 94000670 | 負責人: 陳王美涵 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 映友投資股份有限公司 地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區４號 | 統編: 94092919 | 負責人: 陳王美涵 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 美羽投資股份有限公司 地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區４號 | 統編: 94093516 | 負責人: 陳王美涵 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 十七國際商貿有限公司 地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區１３７號 | 統編: 94251232 | 負責人: 劉元利 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和光工業股份有限公司 地址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區１３１號 | 統編: 97347062 | 負責人: 許吉欽 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 瑞川鍛造廠股份有限公司 地址: 新北市瑞芳區工業區頂坪路７９號 | 統編: 12464356 | 負責人: 張勝錦 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 今信工業股份有限公司 地址: 新北市瑞芳區工業區頂坪路９４號 | 統編: 33890095 | 負責人: 張正順 | 狀態: 核准設立 |