和德科儀企業有限公司
公司登記 @ 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1
和德科儀企業有限公司的電話是 02-2999-0808 , 傳真是 02-29990025 , 地址位於新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1. 成立時間於日期: 1978-01-16 登記設立. 公司代表人 黃琮榆 將此公司店家的種類登記為公司登記. 和德科儀企業有限公司的統一編號為 05084318.
和德科儀企業有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 05084318 |
| 公司名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 公司地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2999-0808 |
| 聯絡傳真 | 02-29990025 |
| 資本額總額 | 16000000 |
| 核准設立日期 | 1978-01-16 |
| 最後核准變更日期 | 2023-03-08 |
| 登記機關名稱 | 新北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 黃琮榆 |
| 登記種類 | 公司登記 |
和德科儀企業有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 統一編號 | 05084318 |
| 營業地址 | 新北市三重區重新路５段６０９巷８號７樓之１ [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2999-0808 |
| 聯絡傳真 | 02-29990025 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1978-01-16 |
| 資本額(元) | 16000000 |
所營事業資料 @ 和德科儀企業有限公司
1, 科學、理化、醫療等儀器之製造加工買賣業務。, 2, 前項有關之進出口貿易業務。
行業代號/行業分類名稱 @ 和德科儀企業有限公司
275199, 其他量測、導航及控制設備製造, 464914, 量測設備批發
與和德科儀企業有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 和德科儀企業有限公司 統編: 05084318 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 黃琮榆 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 和德科儀企業有限公司 地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 統編: 05084318 | 負責人: 黃琮榆 | 狀態: 核准設立 |
和德科儀企業有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 107年05月公司變更登記 2018-05-22 | 和德科儀企業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 陳秀琴 | 16000000 |
| @ 112年03月公司變更登記 2023-03-08 | 和德科儀企業有限公司 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 黃琮榆 | 16000000 |
| @ 107年05月公司變更登記 核准變更日期: 2018-05-22 | 公司名稱: 和德科儀企業有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 代表人: 陳秀琴 | 資本額: 16000000 |
| @ 112年03月公司變更登記 核准變更日期: 2023-03-08 | 公司名稱: 和德科儀企業有限公司 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 代表人: 黃琮榆 | 資本額: 16000000 |
出進口廠商登記資料 - 和德科儀企業有限公司
| 統一編號 | 05084318 |
| 原始登記日期 | 19810204 |
| 核發日期 | 20230309 |
| 廠商中文名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HOTECH INSTRUMENTS CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
| 英文營業地址 | 7 F.-1, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O榆 |
| 電話號碼 | 02-29990808 |
| 傳真號碼 | 02-29990025 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號05084318 |
原始登記日期19810204 |
核發日期20230309 |
廠商中文名稱和德科儀企業有限公司 |
廠商英文名稱HOTECH INSTRUMENTS CORP. |
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
英文營業地址7 F.-1, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.) |
代表人黃O榆 |
電話號碼02-29990808 |
傳真號碼02-29990025 |
進口資格有 |
出口資格有 |
登記工廠名錄 - 和德科儀企業有限公司
| 工廠名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99617254 |
| 工廠設立許可案號 | 08210001050424 |
| 工廠地址 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市三重區中興里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃琮榆 |
| 統一編號 | 05084318 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0820313 |
| 工廠登記核准日期 | 0820409 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
工廠名稱和德科儀企業有限公司 |
工廠登記編號99617254 |
工廠設立許可案號08210001050424 |
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 |
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里 |
工廠負責人姓名黃琮榆 |
統一編號05084318 |
工廠組織型態有限公司 |
工廠設立核准日期0820313 |
工廠登記核准日期0820409 |
工廠登記狀態生產中 |
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
醫療器材許可證資料集 - 和德科儀企業有限公司 (以下 15 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002050號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/01/29 |
| 發證日期 | 2008/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
許可證字號衛署醫器製壹字第002050號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/01/29 |
發證日期2008/01/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
英文品名“Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/11/28 |
製造許可登錄編號GMP0621 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002050號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230129 |
| 發證日期 | 20080129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
許可證字號衛署醫器製壹字第002050號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20230129 |
發證日期20080129 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
英文品名“Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171128 |
製造許可登錄編號GMP0621 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/08 |
| 發證日期 | 2008/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500247309 |
| 中文品名 | 暖流輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名 | Genflow Blood/Fluid Warmer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
許可證字號衛署醫器製字第002473號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/08 |
發證日期2008/07/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500247309 |
中文品名暖流輸血/輸液加溫器 |
英文品名Genflow Blood/Fluid Warmer |
效能詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/09 |
製造許可登錄編號GMP0621 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230708 |
| 發證日期 | 20080708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500247309 |
| 中文品名 | 暖流輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名 | Genflow Blood/Fluid Warmer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180914 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
許可證字號衛署醫器製字第002473號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230708 |
發證日期20080708 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500247309 |
中文品名暖流輸血/輸液加溫器 |
英文品名Genflow Blood/Fluid Warmer |
效能詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180914 |
製造許可登錄編號GMP0621 |
[5]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002295號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/18 |
| 發證日期 | 2008/11/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5496 |
許可證字號衛署醫器製壹字第002295號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/18 |
發證日期2008/11/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) |
英文品名"Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/08 |
製造許可登錄編號QMS5496 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002295號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231118 |
| 發證日期 | 20081118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180724 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002295號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231118 |
發證日期20081118 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) |
英文品名"Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180724 |
製造許可登錄編號(空) |
[7]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/05 |
| 發證日期 | 2008/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500256402 |
| 中文品名 | “和德”乾式血漿解凍加溫儀 |
| 英文品名 | “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
許可證字號衛署醫器製字第002564號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/05 |
發證日期2008/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500256402 |
中文品名“和德”乾式血漿解凍加溫儀 |
英文品名“HOTECH” Blood Plasma Thawing System. |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/11 |
製造許可登錄編號GMP0621 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231205 |
| 發證日期 | 20081205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500256402 |
| 中文品名 | “和德”乾式血漿解凍加溫儀 |
| 英文品名 | “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181005 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
許可證字號衛署醫器製字第002564號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231205 |
發證日期20081205 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500256402 |
中文品名“和德”乾式血漿解凍加溫儀 |
英文品名“HOTECH” Blood Plasma Thawing System. |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181005 |
製造許可登錄編號GMP0621 |
[9]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002803號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/10/01 |
| 發證日期 | 2009/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500280304 |
| 中文品名 | “和德”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名 | “HOTECH”Infrared Ear Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HTS-6000，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002803號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/09 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2014/10/01 |
發證日期2009/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500280304 |
中文品名“和德”紅外線耳溫槍 |
英文品名“HOTECH”Infrared Ear Thermometer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HTS-6000，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司三重廠 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司三重廠 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002803號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20141001 |
| 發證日期 | 20091001 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500280304 |
| 中文品名 | “和德”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名 | “HOTECH”Infrared Ear Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HTS-6000，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002803號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180809 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期20141001 |
發證日期20091001 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500280304 |
中文品名“和德”紅外線耳溫槍 |
英文品名“HOTECH”Infrared Ear Thermometer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格HTS-6000，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司三重廠 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司三重廠 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190812 |
製造許可登錄編號(空) |
[11]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003551號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/19 |
| 發證日期 | 2012/06/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名 | Genflow Soft line Blood/Fluid warmer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
許可證字號衛署醫器製字第003551號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/19 |
發證日期2012/06/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 |
英文品名Genflow Soft line Blood/Fluid warmer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/04/01 |
製造許可登錄編號GMP0621 |
[12]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003551號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220619 |
| 發證日期 | 20120619 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名 | Genflow Soft line Blood/Fluid warmer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180816 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
許可證字號衛署醫器製字第003551號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220619 |
發證日期20120619 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 |
英文品名Genflow Soft line Blood/Fluid warmer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180816 |
製造許可登錄編號GMP0621 |
[13]
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第002050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
許可證字號衛部醫器製壹登字第002050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/31 |
發證日期2021/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
英文品名“Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱和德科儀企業有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2017/11/28 |
製造許可登錄編號GMP0621 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002449號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/08/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/06/17 |
| 發證日期 | 2008/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500244902 |
| 中文品名 | “和德”拋棄式耳溫套 |
| 英文品名 | “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 今仁企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002449號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/08/04 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/06/17 |
發證日期2008/06/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500244902 |
中文品名“和德”拋棄式耳溫套 |
英文品名“HOTECH”Cap for Infrared Thermometer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱今仁企業股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/08/10 |
製造許可登錄編號(空) |
[15]
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002449號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150804 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130617 |
| 發證日期 | 20080617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500244902 |
| 中文品名 | “和德”拋棄式耳溫套 |
| 英文品名 | “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 今仁企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150810 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002449號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150804 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20130617 |
發證日期20080617 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500244902 |
中文品名“和德”拋棄式耳溫套 |
英文品名“HOTECH”Cap for Infrared Thermometer |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和德科儀企業有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
申請商統一編號05084318 |
製造商名稱今仁企業股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150810 |
製造許可登錄編號(空) |
食品業者登錄資料集 - 和德科儀企業有限公司
| 公司或商業登記名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 05084318 |
| 業者地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-105084318-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱和德科儀企業有限公司 |
公司統一編號05084318 |
業者地址新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
食品業者登錄字號F-105084318-00000-2 |
登錄項目公司/商業登記 |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 和德科儀企業有限公司 | 統一編號: 05084318 | 電話號碼: 02-29990808 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 (統編相關) |
| 和德科儀企業有限公司 統一編號: 05084318 | 電話號碼: 02-29990808 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 (統編相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 和德科儀企業有限公司 | 公司統一編號: 05084318 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 食品業者登錄字號: F-105084318-00000-2 (統編相關) |
| 和德科儀企業有限公司 公司統一編號: 05084318 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 食品業者登錄字號: F-105084318-00000-2 (統編相關) |
於登記工廠名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 和德科儀企業有限公司 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 05084318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 (統編相關) |
| 和德科儀企業有限公司 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 05084318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 (統編相關) |
於醫療器材許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 17 筆)
| “和德”血小板振盪器 (未滅菌) | 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) | 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| “和德”乾式血漿解凍加溫儀 | 英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. | 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 | 英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003551號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| “和德”拋棄式耳溫套 | 英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002449號 | 有效日期: 2013/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| “和德”乾式血漿解凍加溫儀 | 英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. | 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (名稱相關) |
| “和德”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 (名稱相關) |
| “和德”血小板振盪器 (未滅菌) | 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (名稱相關) |
| “和德”血小板振盪器 (未滅菌) | 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (名稱相關) |
| "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) | 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (名稱相關) |
| “和德”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 (地址相關) |
| “沃思坦”鈦合金骨板系統 | 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 (地址相關) |
| “沃思坦”鈦合金骨板系統 | 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 (地址相關) |
| 恩帝 耳鏡(未滅菌) | 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 (地址相關) |
| 恩帝 耳鏡(未滅菌) | 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 (地址相關) |
| 沃思坦鈦合金骨釘 | 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 (地址相關) |
| 沃思坦鈦合金骨釘 | 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 (地址相關) |
| “和德”血小板振盪器 (未滅菌) 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| “和德”乾式血漿解凍加溫儀 英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. | 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003551號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| “和德”拋棄式耳溫套 英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002449號 | 有效日期: 2013/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (統編相關) |
| “和德”乾式血漿解凍加溫儀 英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. | 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (名稱相關) |
| “和德”紅外線耳溫槍 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 (名稱相關) |
| “和德”血小板振盪器 (未滅菌) 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (名稱相關) |
| “和德”血小板振盪器 (未滅菌) 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (名稱相關) |
| "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 (名稱相關) |
| “和德”紅外線耳溫槍 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 (地址相關) |
| “沃思坦”鈦合金骨板系統 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 (地址相關) |
| “沃思坦”鈦合金骨板系統 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 (地址相關) |
| 恩帝 耳鏡(未滅菌) 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 (地址相關) |
| 恩帝 耳鏡(未滅菌) 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 (地址相關) |
| 沃思坦鈦合金骨釘 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 (地址相關) |
| 沃思坦鈦合金骨釘 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 (地址相關) |
於新北市工廠登記清冊v2的政府開放資料
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| 和德科儀企業有限公司 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 (姓名相關) |
| 和德科儀企業有限公司 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 (姓名相關) |
和德科儀企業 於黃頁資料
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和德科儀企業有限公司 |
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| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
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| 捷先科技股份有限公司 統編: 83421560 | 新北市三重區中興里重新路５段６０９巷１４號２樓之１６ | 盧美如 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-02) |
| 樂錢科技股份有限公司 統編: 83511611 | 新北市三重區重新路５段６０９巷８號４樓之２ | 楊才賢 | 核准設立 |
| 如此晴空有限公司 統編: 83631377 | 新北市三重區福祉里重新路４段９５之３號７樓 | 蔡弘凱 | 核准設立 |
| 鉅星匯國際直播股份有限公司 統編: 83687483 | 新北市三重區福祉里重新路４段２０４號 | 古富翔 | 核准設立 |
| 星歐立有限公司 統編: 83740733 | 新北市三重區永興里重新路１段８４號（４樓） | 張秋莓 | 核准設立 |
| 吉順投資股份有限公司 統編: 84709892 | 新北市三重區大同里重新路３段１０號６樓 | 陳志棟 | 核准設立 |
| 冠達國際開發有限公司 統編: 85067494 | 新北市三重區永興里重新路１段８４號 | 林甫盷 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-02) |
| 冰心遊戲工作室 統編: 85902613 | 新北市三重區福祉里重新路４段１１８號（１樓） | 王子安 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 公司商業名稱: 捷先科技股份有限公司 地址: 新北市三重區中興里重新路５段６０９巷１４號２樓之１６ | 統編: 83421560 | 負責人: 盧美如 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-11-02) |
| 公司商業名稱: 樂錢科技股份有限公司 地址: 新北市三重區重新路５段６０９巷８號４樓之２ | 統編: 83511611 | 負責人: 楊才賢 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 如此晴空有限公司 地址: 新北市三重區福祉里重新路４段９５之３號７樓 | 統編: 83631377 | 負責人: 蔡弘凱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 鉅星匯國際直播股份有限公司 地址: 新北市三重區福祉里重新路４段２０４號 | 統編: 83687483 | 負責人: 古富翔 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 星歐立有限公司 地址: 新北市三重區永興里重新路１段８４號（４樓） | 統編: 83740733 | 負責人: 張秋莓 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 吉順投資股份有限公司 地址: 新北市三重區大同里重新路３段１０號６樓 | 統編: 84709892 | 負責人: 陳志棟 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 冠達國際開發有限公司 地址: 新北市三重區永興里重新路１段８４號 | 統編: 85067494 | 負責人: 林甫盷 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-08-02) |
| 公司商業名稱: 冰心遊戲工作室 地址: 新北市三重區福祉里重新路４段１１８號（１樓） | 統編: 85902613 | 負責人: 王子安 | 狀態: 歇業／撤銷 - 獨資 |