台灣武田藥品工業股份有限公司
公司登記 @ 臺北市信義區松高路1號17樓
台灣武田藥品工業股份有限公司的電話是 02-2712-1112 , 傳真是 02-87892699 , 地址位於臺北市信義區松高路1號17樓. 成立時間於日期: 1962-08-24 登記設立. 公司代表人 林姵萱 將此公司店家的種類登記為公司登記. 台灣武田藥品工業股份有限公司的統一編號為 03564609.
台灣武田藥品工業股份有限公司的經濟部公司設立登記 / 縣市政府商業登記
| 統一編號 | 03564609 |
| 公司名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺北市信義區松高路1號17樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2712-1112 |
| 聯絡傳真 | 02-87892699 |
| 資本額總額 | 90000000 |
| 實收資本額 | 90000000 |
| 核准設立日期 | 1962-08-24 |
| 最後核准變更日期 | 2022-08-30 |
| 登記機關名稱 | 臺北市政府 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 代表人/創辦人/員工 | 林姵萱 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣武田藥品工業股份有限公司的財政部營業(稅籍)登記
| 營業人名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 統一編號 | 03564609 |
| 營業地址 | 臺北市信義區興雅里松高路１號１７樓 [ @ 地圖 ] |
| 電話號碼 | 02-2712-1112 |
| 聯絡傳真 | 02-87892699 |
| 使用統一發票 | 是 |
| 設立日期 | 1966-05-01 |
| 資本額(元) | 90000000 |
所營事業資料 @ 台灣武田藥品工業股份有限公司
C114010, 食品添加物製造業, C199990, 未分類其他食品製造業, F108021, 西藥批發業, F208021, 西藥零售業, F102170, 食品什貨批發業, F121010, 食品添加物批發業, F203010, 食品什貨、飲料零售業, F221010, 食品添加物零售業, F401010, 國際貿易業, F103010, 飼料批發業, F202010, 飼料零售業, F108031, 醫療器材批發業, F208031, 醫療器材零售業, ZZ99999, 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務, F108011, 中藥批發業, F208011, 中藥零售業
行業代號/行業分類名稱 @ 台灣武田藥品工業股份有限公司
與台灣武田藥品工業股份有限公司相似姓名的代表負責人之公司商號查詢結果
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 統編: 03564609 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 林姵萱 | 核准設立 |
| 宇菁國際貿易有限公司 統編: 94156075 | 彰化縣線西鄉慶濱路15號 | 林姵萱 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 地址: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 統編: 03564609 | 負責人: 林姵萱 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 宇菁國際貿易有限公司 地址: 彰化縣線西鄉慶濱路15號 | 統編: 94156075 | 負責人: 林姵萱 | 狀態: 核准設立 |
台灣武田藥品工業股份有限公司商業登記或公司登記歷史資料
| 日期 | 公司名稱 | 公司所在地 | 代表人 | 資本額(元) |
|---|---|---|---|---|
| @ 102年03月公司變更登記 2013-03-19 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 李仁琳 | 90000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 2014-01-03 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 李仁琳 | 90000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 2014-08-06 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 李仁琳 | 90000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 2014-12-27 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 李仁琳 | 90000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 2015-08-18 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 李仁琳 | 90000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 2015-12-01 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 李仁琳 | 90000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 2016-01-12 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 堀井貴史 | 90000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 2016-11-23 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 堀井貴史 | 90000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 2017-12-13 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 堀井貴史 | 90000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 2018-04-20 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 堀井貴史 | 90000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 2019-01-16 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 浅野元 | 90000000 |
| @ 108年02月公司變更登記 2019-02-15 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 浅野元 | 90000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 2019-05-08 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 浅野元 | 90000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 2020-05-11 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 浅野元 | 90000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 2020-08-25 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 浅野元 | 90000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 2021-04-01 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 林姵萱 | 90000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 2022-08-30 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 臺北市信義區松高路1號17樓 | 林姵萱 | 90000000 |
| @ 102年03月公司變更登記 核准變更日期: 2013-03-19 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 |
| @ 103年01月公司變更登記 核准變更日期: 2014-01-03 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 |
| @ 103年08月公司變更登記 核准變更日期: 2014-08-06 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 |
| @ 103年12月公司變更登記 核准變更日期: 2014-12-27 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 |
| @ 104年08月公司變更登記 核准變更日期: 2015-08-18 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 |
| @ 104年12月公司變更登記 核准變更日期: 2015-12-01 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 代表人: 李仁琳 | 資本額: 90000000 |
| @ 105年01月公司變更登記 核准變更日期: 2016-01-12 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市中山區南京東路3段217號7樓 | 代表人: 堀井貴史 | 資本額: 90000000 |
| @ 105年11月公司變更登記 核准變更日期: 2016-11-23 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 堀井貴史 | 資本額: 90000000 |
| @ 106年12月公司變更登記 核准變更日期: 2017-12-13 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 堀井貴史 | 資本額: 90000000 |
| @ 107年04月公司變更登記 核准變更日期: 2018-04-20 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 堀井貴史 | 資本額: 90000000 |
| @ 108年01月公司變更登記 核准變更日期: 2019-01-16 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 |
| @ 108年02月公司變更登記 核准變更日期: 2019-02-15 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 |
| @ 108年05月公司變更登記 核准變更日期: 2019-05-08 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 |
| @ 109年05月公司變更登記 核准變更日期: 2020-05-11 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 |
| @ 109年08月公司變更登記 核准變更日期: 2020-08-25 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 浅野元 | 資本額: 90000000 |
| @ 110年04月公司變更登記 核准變更日期: 2021-04-01 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 林姵萱 | 資本額: 90000000 |
| @ 111年08月公司變更登記 核准變更日期: 2022-08-30 | 公司名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司所在地: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 代表人: 林姵萱 | 資本額: 90000000 |
出進口廠商登記資料 - 台灣武田藥品工業股份有限公司
| 統一編號 | 03564609 |
| 原始登記日期 | 19750106 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市信義區松高路1號17樓 |
| 英文營業地址 | 17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O萱 |
| 電話號碼 | 02-87299050 |
| 傳真號碼 | 02-87892699 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
統一編號03564609 |
原始登記日期19750106 |
核發日期20210815 |
廠商中文名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
廠商英文名稱TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD. |
中文營業地址臺北市信義區松高路1號17樓 |
英文營業地址17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.) |
代表人林O萱 |
電話號碼02-87299050 |
傳真號碼02-87892699 |
進口資格有 |
出口資格有 |
醫療器材許可證資料集 - 台灣武田藥品工業股份有限公司 (以下 3 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/23 |
| 發證日期 | 2021/03/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603446802 |
| 中文品名 | 凡得適輸注器組 |
| 英文品名 | Firazyr Pediatric Administration Kit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 5000568, 5000569, 5000570, 5000571, 5000572, 5000573以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Shire Pharmaceuticals Limited |
| 製造廠廠址 | 300 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12817 |
許可證字號衛部醫器輸字第034468號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/23 |
發證日期2021/03/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603446802 |
中文品名凡得適輸注器組 |
英文品名Firazyr Pediatric Administration Kit |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格5000568, 5000569, 5000570, 5000571, 5000572, 5000573以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Shire Pharmaceuticals Limited |
製造廠廠址300 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/06/04 |
製造許可登錄編號QSD12817 |
[2]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030828號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/23 |
| 發證日期 | 2018/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603082802 |
| 中文品名 | 艾彼克血友病個人化管理軟體 |
| 英文品名 | myPKFiT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1890 肺功能預測值計算機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址 | 95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14441 |
許可證字號衛部醫器輸字第030828號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/23 |
發證日期2018/10/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603082802 |
中文品名艾彼克血友病個人化管理軟體 |
英文品名myPKFiT |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D1890 肺功能預測值計算機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
製造廠廠址95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/09 |
製造許可登錄編號QSD14441 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030828號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231023 |
| 發證日期 | 20181023 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603082802 |
| 中文品名 | 艾彼克血友病個人化管理軟體 |
| 英文品名 | myPKFiT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1890 肺功能預測值計算機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Baxalta US Incorporated |
| 製造廠廠址 | 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, IL 60015, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210604 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10849 |
許可證字號衛部醫器輸字第030828號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231023 |
發證日期20181023 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603082802 |
中文品名艾彼克血友病個人化管理軟體 |
英文品名myPKFiT |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D1890 肺功能預測值計算機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Baxalta US Incorporated |
製造廠廠址1200 Lakeside Drive, Bannockburn, IL 60015, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210604 |
製造許可登錄編號QSD10849 |
全部藥品許可證資料集 - 台灣武田藥品工業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛署藥輸字第005734號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1986/06/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1986/06/22 |
| 發證日期 | 1978/06/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200573401 |
| 中文品名 | 泛胰淨注射液 |
| 英文品名 | ANTIKREIN INJECTION 50 |
| 適應症 | 急性胰臟炎、胰臟壞死、胰臟患部之開腹檢查、壞死部淨化時之胰臟保護 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | APROTININ |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TEIKOKU HORMONE MFG. CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 15 BAN AKASAKA, NICHOME MINATOKU, TOKYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號衛署藥輸字第005734號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1986/06/23 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1986/06/22 |
發證日期1978/06/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200573401 |
中文品名泛胰淨注射液 |
英文品名ANTIKREIN INJECTION 50 |
適應症急性胰臟炎、胰臟壞死、胰臟患部之開腹檢查、壞死部淨化時之胰臟保護 |
劑型注射劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述APROTININ |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TEIKOKU HORMONE MFG. CO. LTD. |
製造廠廠址15 BAN AKASAKA, NICHOME MINATOKU, TOKYO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[2]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第008671號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/07/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1988/06/10 |
| 發證日期 | 1981/06/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200867102 |
| 中文品名 | 血栓溶解酵素注射劑２４０００國際單位（６０００Ｉ．Ｕ．Ｘ４） |
| 英文品名 | UROKINASE INJECTION 24000 I.U. (6000IU*4) |
| 適應症 | 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | UROKINASE |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | NIHON PHARMACEUTICAL CO., LTD.,(OSAKA PLANT) |
| 製造廠廠址 | 12-44, NONAKAKITA 2-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第008671號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1988/07/02 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1988/06/10 |
發證日期1981/06/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200867102 |
中文品名血栓溶解酵素注射劑２４０００國際單位（６０００Ｉ．Ｕ．Ｘ４） |
英文品名UROKINASE INJECTION 24000 I.U. (6000IU*4) |
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述UROKINASE |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱NIHON PHARMACEUTICAL CO., LTD.,(OSAKA PLANT) |
製造廠廠址12-44, NONAKAKITA 2-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[3]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/09 |
| 發證日期 | 2014/09/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brentuximab vedoti |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址 | 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/04/18 |
| 用法用量 | 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000964號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/09 |
發證日期2014/09/09 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000096402 |
中文品名雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
英文品名ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Brentuximab vedoti |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
製造廠廠址9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2023/04/18 |
用法用量詳如仿單. |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[4]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1987/03/10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1987/08/03 |
| 發證日期 | 1985/08/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 13006372 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201402700 |
| 中文品名 | 麻卡因注射液０．２５％ |
| 英文品名 | MARCAIN INJECTION 0.25% |
| 適應症 | 局部麻醉 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUPIVACAINE HCL ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY) |
| 製造廠廠址 | 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署藥輸字第014027號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1987/03/10 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1987/08/03 |
發證日期1985/08/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號13006372 |
通關簽審文件編號DHA00201402700 |
中文品名麻卡因注射液０．２５％ |
英文品名MARCAIN INJECTION 0.25% |
適應症局部麻醉 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BUPIVACAINE HCL ANHYDROUS |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY) |
製造廠廠址6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶 |
[5]
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第005027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1985/08/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1985/07/14 |
| 發證日期 | 1970/07/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 17013399 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300502703 |
| 中文品名 | 諾貝膠帶噴霧液 |
| 英文品名 | NOBECUTANE SPRAY |
| 適應症 | 防止開刀前後之感染和污染、傷口之被覆 |
| 劑型 | 外用氣化噴霧劑 |
| 包裝 | 罐裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THIRAM |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY) |
| 製造廠廠址 | 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 罐裝 |
許可證字號內衛藥輸字第005027號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1985/08/27 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1985/07/14 |
發證日期1970/07/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號17013399 |
通關簽審文件編號DHA01300502703 |
中文品名諾貝膠帶噴霧液 |
英文品名NOBECUTANE SPRAY |
適應症防止開刀前後之感染和污染、傷口之被覆 |
劑型外用氣化噴霧劑 |
包裝罐裝 |
藥品類別須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述THIRAM |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY) |
製造廠廠址6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼罐裝 |
[6]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013746號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/04/09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1993/04/03 |
| 發證日期 | 1985/07/05 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | 13001042 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201374601 |
| 中文品名 | 硫辛酸粉劑 |
| 英文品名 | DL-THIOCTIC ACID |
| 適應症 | 營養劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DL-THIOCTIC ACID |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第013746號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1992/04/09 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1993/04/03 |
發證日期1985/07/05 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號13001042 |
通關簽審文件編號DHA00201374601 |
中文品名硫辛酸粉劑 |
英文品名DL-THIOCTIC ACID |
適應症營養劑 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DL-THIOCTIC ACID |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
[7]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第007525號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/04/09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1991/08/26 |
| 發證日期 | 1980/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200752502 |
| 中文品名 | 服而得膠囊 |
| 英文品名 | FULAID CAPSULES |
| 適應症 | 消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌等症狀之緩解 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TEGAFUR (FTORAFUR) |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第007525號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1992/04/09 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1991/08/26 |
發證日期1980/08/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200752502 |
中文品名服而得膠囊 |
英文品名FULAID CAPSULES |
適應症消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌等症狀之緩解 |
劑型膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TEGAFUR (FTORAFUR) |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第001126號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/09/12 |
| 發證日期 | 2008/08/27 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200112607 |
| 中文品名 | "武田" 鋸齒酵素 |
| 英文品名 | SERRATIOPEPTIDASE "TAKEDA" |
| 適應症 | 手術後及外傷後之消炎劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016/05/26 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝 |
許可證字號衛署藥輸字第001126號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/05/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/09/12 |
發證日期2008/08/27 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200112607 |
中文品名"武田" 鋸齒酵素 |
英文品名SERRATIOPEPTIDASE "TAKEDA" |
適應症手術後及外傷後之消炎劑 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED |
製造廠廠址1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程許可證持有者 |
異動日期2016/05/26 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝 |
[9]
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第004173號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1985/08/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1985/07/02 |
| 發證日期 | 1970/07/02 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | 17016187 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300417309 |
| 中文品名 | 維生素Ｋ１ |
| 英文品名 | PHYTONADIONE (VITAMIN K1) |
| 適應症 | 出血 |
| 劑型 | 原料藥浸膏劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PHYTOMENADIONE(VIT K1) |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 751 KAMISHIOJIRI, UEDA-SHI NAGANO-KEN 386 JAPAN.25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號內衛藥輸字第004173號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1985/08/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1985/07/02 |
發證日期1970/07/02 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號17016187 |
通關簽審文件編號DHA01300417309 |
中文品名維生素Ｋ１ |
英文品名PHYTONADIONE (VITAMIN K1) |
適應症出血 |
劑型原料藥浸膏劑 |
包裝(空) |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1) |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD. |
製造廠廠址751 KAMISHIOJIRI, UEDA-SHI NAGANO-KEN 386 JAPAN.25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN |
製造廠公司地址25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[10]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/01/28 |
| 發證日期 | 2021/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006605 |
| 中文品名 | 凡得適注射劑30毫克 |
| 英文品名 | Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe |
| 適應症 | 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | icatibant |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
| 製造廠廠址 | BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000066號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/01/28 |
發證日期2021/01/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000006605 |
中文品名凡得適注射劑30毫克 |
英文品名Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe |
適應症適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述icatibant |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
製造廠廠址BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程包裝 |
異動日期2021/06/04 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013749號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1992/04/09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1993/04/03 |
| 發證日期 | 1985/07/05 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | 13001041 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201374907 |
| 中文品名 | 羥基氯/銨溶液 |
| 英文品名 | BENZALKONIUM CHLORIDE SOLUTION |
| 適應症 | 消毒殺菌 |
| 劑型 | 原料藥溶液劑 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BENZALKONIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署藥輸字第013749號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1992/04/09 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1993/04/03 |
發證日期1985/07/05 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號13001041 |
通關簽審文件編號DHA00201374907 |
中文品名羥基氯/銨溶液 |
英文品名BENZALKONIUM CHLORIDE SOLUTION |
適應症消毒殺菌 |
劑型原料藥溶液劑 |
包裝(空) |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BENZALKONIUM CHLORIDE |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[12]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第001306號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2001/05/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1999/11/10 |
| 發證日期 | 1975/11/10 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200130609 |
| 中文品名 | 速而百西林鈉 |
| 英文品名 | SODIUM SULBENICILLIN "TAKEDA" |
| 適應症 | 抗生素 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SULBENICILLIN SODIUM |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 中壢巿中華路一段７５３號 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署藥輸字第001306號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2001/05/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1999/11/10 |
發證日期1975/11/10 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00200130609 |
中文品名速而百西林鈉 |
英文品名SODIUM SULBENICILLIN "TAKEDA" |
適應症抗生素 |
劑型（粉） |
包裝(空) |
藥品類別自用製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SULBENICILLIN SODIUM |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司中壢工廠 |
申請商地址中壢巿中華路一段７５３號 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼(空) |
[13]
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第003185號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1986/01/16 |
| 註銷理由 | 適應症變更;;內政部許可證展延 |
| 有效日期 | 1985/06/15 |
| 發證日期 | 1970/06/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 17013501 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300318501 |
| 中文品名 | 安吸定液 |
| 英文品名 | ACETEIN SOLUTION |
| 適應症 | 支氣管切開手術後之分泌物吸入呼吸困難時之氣道粘液之溶解 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 767-7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO-KEN,JAPAN.5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | 5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
許可證字號內衛藥輸字第003185號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1986/01/16 |
註銷理由適應症變更;;內政部許可證展延 |
有效日期1985/06/15 |
發證日期1970/06/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號17013501 |
通關簽審文件編號DHA01300318501 |
中文品名安吸定液 |
英文品名ACETEIN SOLUTION |
適應症支氣管切開手術後之分泌物吸入呼吸困難時之氣道粘液之溶解 |
劑型內服液劑 |
包裝安瓿 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
製造廠廠址767-7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO-KEN,JAPAN.5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
製造廠公司地址5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼安瓿 |
[14]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000922號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/29 |
| 發證日期 | 2011/07/29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092206 |
| 中文品名 | “武田”新一代人類血清白蛋白 |
| 英文品名 | Human Albumin 200g/l Takeda |
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Austria AG |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/04 |
| 用法用量 | "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000922號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/29 |
發證日期2011/07/29 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000092206 |
中文品名“武田”新一代人類血清白蛋白 |
英文品名Human Albumin 200g/l Takeda |
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。 |
劑型注射劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Takeda Manufacturing Austria AG |
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2022/05/04 |
用法用量"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。 |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[15]
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第003285號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1985/08/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1985/06/16 |
| 發證日期 | 1970/06/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 17001404 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300328502 |
| 中文品名 | 莨菪、諾餌妙散 |
| 英文品名 | ROTO-NORMOSAN POWDER |
| 適應症 | 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALUMINUM SILICATE;;SCOPOLIAE SICC EXTRACT |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號內衛藥輸字第003285號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1985/08/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1985/06/16 |
發證日期1970/06/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號17001404 |
通關簽審文件編號DHA01300328502 |
中文品名莨菪、諾餌妙散 |
英文品名ROTO-NORMOSAN POWDER |
適應症胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣 |
劑型散劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須經醫師指示使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALUMINUM SILICATE;;SCOPOLIAE SICC EXTRACT |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2013/01/18 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[16]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2018/04/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107209 |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位 |
| 英文品名 | ADYNOVATE 1000IU |
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/02/08 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001072號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/09 |
發證日期2018/04/09 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000107209 |
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位 |
英文品名ADYNOVATE 1000IU |
適應症控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱BAXALTA US INC. |
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
製造廠國別US |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/02/08 |
用法用量(詳見仿單) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[17]
| 許可證字號 | 內衛藥輸字第001404號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1986/04/10 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 1985/05/11 |
| 發證日期 | 1970/05/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 17014803 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300140400 |
| 中文品名 | 表舒鳴 |
| 英文品名 | BIOSMIN |
| 適應症 | 促進嬰幼兒腸內菌叢之生理正常化（消化不良、急慢性腸加答兒 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 調劑專用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LACTIC ACID;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BIOFERMIN PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 5,5-CHOME SANBANCHO,NAGATA-KU,KOBE,JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號內衛藥輸字第001404號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期1986/04/10 |
註銷理由有效期間已屆未能補件 |
有效日期1985/05/11 |
發證日期1970/05/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號17014803 |
通關簽審文件編號DHA01300140400 |
中文品名表舒鳴 |
英文品名BIOSMIN |
適應症促進嬰幼兒腸內菌叢之生理正常化（消化不良、急慢性腸加答兒 |
劑型散劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別調劑專用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LACTIC ACID;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱BIOFERMIN PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
製造廠廠址5,5-CHOME SANBANCHO,NAGATA-KU,KOBE,JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼瓶裝 |
[18]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第027555號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/02/08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2005/02/10 |
| 發證日期 | 1984/02/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102755503 |
| 中文品名 | 維他利命膠囊 |
| 英文品名 | VITANEURIN CAPSULES |
| 適應症 | 維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等代謝障礙所引起之下列疾患：（關節痛、末梢神經炎、末梢神經麻痺、神經痛、心肌代謝障礙）、維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等之缺乏症、營養補給 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE);;THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/03/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第027555號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/02/08 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2005/02/10 |
發證日期1984/02/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號00000000 |
通關簽審文件編號DHY00102755503 |
中文品名維他利命膠囊 |
英文品名VITANEURIN CAPSULES |
適應症維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等代謝障礙所引起之下列疾患：（關節痛、末梢神經炎、末梢神經麻痺、神經痛、心肌代謝障礙）、維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等之缺乏症、營養補給 |
劑型膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE);;THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2010/03/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝 |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025246號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/16 |
| 發證日期 | 2010/08/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202524600 |
| 中文品名 | 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 |
| 英文品名 | Takepron Intravenous 30mg |
| 適應症 | 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANSOPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4720 TAKEDA, MITSUI, HIKARI-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 包裝(shrink film for the vial) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025246號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/16 |
發證日期2010/08/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202524600 |
中文品名泰克胃通靜脈注射劑30毫克 |
英文品名Takepron Intravenous 30mg |
適應症無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LANSOPRAZOLE |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT) |
製造廠廠址4720 TAKEDA, MITSUI, HIKARI-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程包裝(shrink film for the vial) |
異動日期2021/06/04 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013757號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2001/05/28 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1993/04/03 |
| 發證日期 | 1985/07/08 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | 13001046 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201375706 |
| 中文品名 | 托樂病粉劑 |
| 英文品名 | TROPIN (DL-TROPYLTROPATE-N-METHYL BROMIDE) |
| 適應症 | 消化性潰瘍、胃腸疾患、多汗症 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATROPINE METHYL BROMIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
| 製造廠廠址 | 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
許可證字號衛署藥輸字第013757號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2001/05/28 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期1993/04/03 |
發證日期1985/07/08 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號13001046 |
通關簽審文件編號DHA00201375706 |
中文品名托樂病粉劑 |
英文品名TROPIN (DL-TROPYLTROPATE-N-METHYL BROMIDE) |
適應症消化性潰瘍、胃腸疾患、多汗症 |
劑型（粉） |
包裝０．５公斤以上 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ATROPINE METHYL BROMIDE |
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT) |
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2001/12/30 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼０．５公斤以上 |
食品業者登錄資料集 - 台灣武田藥品工業股份有限公司 (以下 2 項)
[1]| 公司或商業登記名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 03564609 |
| 業者地址 | 台北市信義區臺北市松高路1號17樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-103564609-00001-2 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
公司或商業登記名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
公司統一編號03564609 |
業者地址台北市信義區臺北市松高路1號17樓 |
食品業者登錄字號A-103564609-00001-2 |
登錄項目販售場所 |
[2]
| 公司或商業登記名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 03564609 |
| 業者地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-103564609-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
公司統一編號03564609 |
業者地址台北市信義區松高路1號17樓 |
食品業者登錄字號A-103564609-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
未註銷藥品許可證資料集 - 台灣武田藥品工業股份有限公司 (以下 20 項)
[1]| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/09 |
| 發證日期 | 2014/09/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Brentuximab vedoti |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 製造廠廠址 | 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/04/18 |
| 用法用量 | 詳如仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,;;盒裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714, |
許可證字號衛部菌疫輸字第000964號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/09 |
發證日期2014/09/09 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000096402 |
中文品名雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 |
英文品名ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio |
適應症1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Brentuximab vedoti |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
製造廠廠址9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2023/04/18 |
用法用量詳如仿單. |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,;;盒裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714, |
[2]
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2031/01/28 |
| 發證日期 | 2021/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000006605 |
| 中文品名 | 凡得適注射劑30毫克 |
| 英文品名 | Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe |
| 適應症 | 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | icatibant |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
| 製造廠廠址 | BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部罕藥輸字第000066號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2031/01/28 |
發證日期2021/01/28 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07000006605 |
中文品名凡得適注射劑30毫克 |
英文品名Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe |
適應症適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述icatibant |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V |
製造廠廠址BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程包裝 |
異動日期2021/06/04 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[3]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000922號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/29 |
| 發證日期 | 2011/07/29 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000092206 |
| 中文品名 | “武田”新一代人類血清白蛋白 |
| 英文品名 | Human Albumin 200g/l Takeda |
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Austria AG |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/04 |
| 用法用量 | "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4712592769123, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000922號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/29 |
發證日期2011/07/29 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000092206 |
中文品名“武田”新一代人類血清白蛋白 |
英文品名Human Albumin 200g/l Takeda |
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。 |
劑型注射劑 |
包裝瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Takeda Manufacturing Austria AG |
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2022/05/04 |
用法用量"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。 |
包裝與國際條碼瓶裝::4712592769123, |
[4]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2018/04/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107209 |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位 |
| 英文品名 | ADYNOVATE 1000IU |
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/02/08 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::00642621067446, |
許可證字號衛部菌疫輸字第001072號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/09 |
發證日期2018/04/09 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000107209 |
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位 |
英文品名ADYNOVATE 1000IU |
適應症控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱BAXALTA US INC. |
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
製造廠國別US |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/02/08 |
用法用量(詳見仿單) |
包裝與國際條碼盒裝::00642621067446, |
[5]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025246號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/16 |
| 發證日期 | 2010/08/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202524600 |
| 中文品名 | 泰克胃通靜脈注射劑30毫克 |
| 英文品名 | Takepron Intravenous 30mg |
| 適應症 | 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANSOPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT |
| 製造廠廠址 | 431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4714504119118,;;盒裝::4714504119118, |
許可證字號衛署藥輸字第025246號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/16 |
發證日期2010/08/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202524600 |
中文品名泰克胃通靜脈注射劑30毫克 |
英文品名Takepron Intravenous 30mg |
適應症無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LANSOPRAZOLE |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT |
製造廠廠址431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2021/06/04 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4714504119118,;;盒裝::4714504119118, |
[6]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000971號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/05 |
| 發證日期 | 2015/08/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097102 |
| 中文品名 | 立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑 |
| 英文品名 | RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU |
| 適應症 | RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Coagulation Factor IX |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::00642621065190,00642621065190,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065190,00642621065190, |
許可證字號衛部菌疫輸字第000971號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/05 |
發證日期2015/08/05 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000097102 |
中文品名立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑 |
英文品名RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU |
適應症RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Coagulation Factor IX |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱BAXALTA US INC. |
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/04/28 |
用法用量(詳見仿單) |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::00642621065190,00642621065190,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065190,00642621065190, |
[7]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028453號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/01 |
| 發證日期 | 2023/05/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202845300 |
| 中文品名 | 癌剋挺膠囊40毫克 |
| 英文品名 | Exkivity Capsules 40mg |
| 適應症 | 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | mobocertinib succinate |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | LONZA TAMPA LLC |
| 製造廠廠址 | 4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024/02/23 |
| 用法用量 | 請參閱仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028453號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/01 |
發證日期2023/05/01 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202845300 |
中文品名癌剋挺膠囊40毫克 |
英文品名Exkivity Capsules 40mg |
適應症治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述mobocertinib succinate |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱LONZA TAMPA LLC |
製造廠廠址4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程公司 |
異動日期2024/02/23 |
用法用量請參閱仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[8]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026681號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210202 |
| 發證日期 | 20160202 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202668100 |
| 中文品名 | 歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克 |
| 英文品名 | Oseni Tablets 12.5mg/15mg |
| 適應症 | Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Packaging Coordinators, LLC |
| 製造廠廠址 | 2200 LAKE SHORE DRIVE WOODSTOCK, IL 60098 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 20210604 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC鋁箔盒裝::4714504903137, |
許可證字號衛部藥輸字第026681號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210202 |
發證日期20160202 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202668100 |
中文品名歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克 |
英文品名Oseni Tablets 12.5mg/15mg |
適應症Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Packaging Coordinators, LLC |
製造廠廠址2200 LAKE SHORE DRIVE WOODSTOCK, IL 60098 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程分裝 |
異動日期20210604 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝::4714504903137, |
[9]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2018/04/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107107 |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位 |
| 英文品名 | ADYNOVATE 500IU |
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/02/08 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::00642621067439, |
許可證字號衛部菌疫輸字第001071號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/09 |
發證日期2018/04/09 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000107107 |
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位 |
英文品名ADYNOVATE 500IU |
適應症控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱BAXALTA US INC. |
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
製造廠國別US |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2023/02/08 |
用法用量(詳見仿單) |
包裝與國際條碼盒裝::00642621067439, |
[10]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001124號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/07 |
| 發證日期 | 2020/04/07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112402 |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位 |
| 英文品名 | ADYNOVATE 250IU |
| 適應症 | — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021/07/06 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001124號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/07 |
發證日期2020/04/07 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000112402 |
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位 |
英文品名ADYNOVATE 250IU |
適應症— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱BAXALTA US INC. |
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
製造廠國別US |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2021/07/06 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
[11]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027764號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/13 |
| 發證日期 | 2020/01/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202776409 |
| 中文品名 | 截永樂膠囊 |
| 英文品名 | Zejula Capsule |
| 適應症 | 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Niraparib tosylate monohydrate |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Quotient Sciences - Philadelphia, LLC |
| 製造廠廠址 | 3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/06 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027764號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/13 |
發證日期2020/01/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202776409 |
中文品名截永樂膠囊 |
英文品名Zejula Capsule |
適應症1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。 |
劑型膠囊劑 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Niraparib tosylate monohydrate |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Quotient Sciences - Philadelphia, LLC |
製造廠廠址3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/12/06 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
[12]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/05 |
| 發證日期 | 2015/08/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097201 |
| 中文品名 | 立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑 |
| 英文品名 | RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU |
| 適應症 | RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Coagulation Factor IX |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 |
許可證字號衛部菌疫輸字第000972號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/05 |
發證日期2015/08/05 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000097201 |
中文品名立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑 |
英文品名RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU |
適應症RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Coagulation Factor IX |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱BAXALTA US INC. |
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/04/28 |
用法用量(詳見仿單) |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 |
[13]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024496號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/26 |
| 發證日期 | 2006/07/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202449602 |
| 中文品名 | 福斯利諾咀嚼錠1000公絲 |
| 英文品名 | FOSRENOL CHEWABLE TABLET 1000MG |
| 適應症 | 適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者，做為第二線治療。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Lanthanum Carbonate Hydrate |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | HAMOL LIMITED |
| 製造廠廠址 | THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::5022690008574, |
許可證字號衛署藥輸字第024496號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/26 |
發證日期2006/07/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202449602 |
中文品名福斯利諾咀嚼錠1000公絲 |
英文品名FOSRENOL CHEWABLE TABLET 1000MG |
適應症適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者，做為第二線治療。 |
劑型咀嚼錠 |
包裝塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Lanthanum Carbonate Hydrate |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱HAMOL LIMITED |
製造廠廠址THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2021/06/04 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::5022690008574, |
[14]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027328號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202732802 |
| 中文品名 | 免瘤諾 膠囊4毫克 |
| 英文品名 | NINLARO Capsules 4 mg |
| 適應症 | 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Ixazomib citrate |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | ANDERSONBRECON (UK) LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/04/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | AL-AL鋁箔盒裝::4714504903304, |
許可證字號衛部藥輸字第027328號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/05 |
發證日期2018/03/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202732802 |
中文品名免瘤諾 膠囊4毫克 |
英文品名NINLARO Capsules 4 mg |
適應症1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。 |
劑型膠囊劑 |
包裝AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ixazomib citrate |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱ANDERSONBRECON (UK) LIMITED |
製造廠廠址UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程包裝 |
異動日期2023/04/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝::4714504903304, |
[15]
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/11 |
| 發證日期 | 2002/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074701 |
| 中文品名 | 威保 25U/ml 抗抑制子凝血複合物 |
| 英文品名 | FEIBA 25U/ml |
| 適應症 | 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液及輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Italia S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液及輸注器::4712592760038,00642621060669, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000747號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/11 |
發證日期2002/12/11 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000074701 |
中文品名威保 25U/ml 抗抑制子凝血複合物 |
英文品名FEIBA 25U/ml |
適應症治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶附溶液及輸注器 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱Takeda Manufacturing Italia S.p.A |
製造廠廠址Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程中間產物製造廠 |
異動日期2024/03/14 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶附溶液及輸注器::4712592760038,00642621060669, |
[16]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000970號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/05 |
| 發證日期 | 2015/08/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097000 |
| 中文品名 | 立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑 |
| 英文品名 | RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU |
| 適應症 | RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Coagulation Factor IX |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/28 |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::00642621065183,00642621065183,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065183,00642621065183, |
許可證字號衛部菌疫輸字第000970號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/05 |
發證日期2015/08/05 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000097000 |
中文品名立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑 |
英文品名RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU |
適應症RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Coagulation Factor IX |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱BAXALTA US INC. |
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/04/28 |
用法用量(詳見仿單) |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::00642621065183,00642621065183,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065183,00642621065183, |
[17]
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/15 |
| 發證日期 | 2017/08/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201949302 |
| 中文品名 | 柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲 |
| 英文品名 | LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION |
| 適應症 | 前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEUPRORELIN ACETATE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) |
| 製造廠廠址 | 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 凍晶粉末廠 |
| 異動日期 | 2022/06/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4714504629037,;;盒裝::4714504629037,;;安瓿::4714504629037, |
許可證字號衛署藥輸字第019493號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/15 |
發證日期2017/08/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00201949302 |
中文品名柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲 |
英文品名LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION |
適應症前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) |
製造廠廠址17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN |
製造廠公司地址1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN |
製造廠國別JP |
製程凍晶粉末廠 |
異動日期2022/06/08 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::4714504629037,;;盒裝::4714504629037,;;安瓿::4714504629037, |
[18]
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/13 |
| 發證日期 | 2015/02/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202631909 |
| 中文品名 | 秘配得 凍晶注射劑4毫克 |
| 英文品名 | MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg |
| 適應症 | 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Mifamurtide |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | BSP Pharmaceuticals S.p.A. |
| 製造廠廠址 | VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;盒裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器::4714504777721,4714504777721,4714504777721, |
許可證字號衛部藥輸字第026319號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/13 |
發證日期2015/02/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202631909 |
中文品名秘配得 凍晶注射劑4毫克 |
英文品名MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg |
適應症適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Mifamurtide |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱BSP Pharmaceuticals S.p.A. |
製造廠廠址VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2021/06/04 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;盒裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器::4714504777721,4714504777721,4714504777721, |
[19]
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050432號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/01 |
| 發證日期 | 2009/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105043209 |
| 中文品名 | 泰克胃通 膠囊 30 毫克 |
| 英文品名 | Takepron Capsule 30 mg |
| 適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LANSOPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) |
| 製造廠廠址 | 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 顆粒製造廠 |
| 異動日期 | 2021/06/04 |
| 用法用量 | 請參照仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第050432號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/04/01 |
發證日期2009/08/21 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105043209 |
中文品名泰克胃通 膠囊 30 毫克 |
英文品名Takepron Capsule 30 mg |
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。 |
劑型膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LANSOPRAZOLE |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) |
製造廠廠址17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程顆粒製造廠 |
異動日期2021/06/04 |
用法用量請參照仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
[20]
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001034號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/17 |
| 發證日期 | 2016/11/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000103401 |
| 中文品名 | 安潰悠凍晶注射劑300毫克 |
| 英文品名 | Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio |
| 適應症 | １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Vedolizuma |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | AbbVie Bioresearch Center |
| 製造廠廠址 | 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023/06/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4714504903069,04714504903069,;;盒裝::4714504903069,04714504903069, |
許可證字號衛部菌疫輸字第001034號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/17 |
發證日期2016/11/17 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000103401 |
中文品名安潰悠凍晶注射劑300毫克 |
英文品名Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio |
適應症１、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Vedolizuma |
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓 |
申請商統一編號03564609 |
製造商名稱AbbVie Bioresearch Center |
製造廠廠址100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2023/06/29 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4714504903069,04714504903069,;;盒裝::4714504903069,04714504903069, |
於出進口廠商登記資料的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號: 03564609 | 電話號碼: 02-87299050 | 臺北市信義區松高路1號17樓 (統編相關) |
| 英屬維京群島商正大置地企業有限公司台灣分公司 | 統一編號: 24795649 | 電話號碼: 02-27235999 | 臺北市信義區松高路11號17樓 (地址相關) |
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 統一編號: 03564609 | 電話號碼: 02-87299050 | 臺北市信義區松高路1號17樓 (統編相關) |
| 英屬維京群島商正大置地企業有限公司台灣分公司 統一編號: 24795649 | 電話號碼: 02-27235999 | 臺北市信義區松高路11號17樓 (地址相關) |
於食品業者登錄資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司統一編號: 03564609 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 食品業者登錄字號: A-103564609-00000-1 (統編相關) |
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司統一編號: 03564609 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區臺北市松高路1號17樓 | 食品業者登錄字號: A-103564609-00001-2 (統編相關) |
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 公司統一編號: 03564609 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 食品業者登錄字號: A-103564609-00000-1 (統編相關) |
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 公司統一編號: 03564609 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區臺北市松高路1號17樓 | 食品業者登錄字號: A-103564609-00001-2 (統編相關) |
於全部藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 10 筆)
| 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升 | 英文品名: KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulina... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | 製造商名稱: BAXALTA US INC. (統編相關) |
| 愛喜禧多 | 英文品名: Hicee 1000 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026203號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B2及C缺乏症 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID;;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN BUTYRATE | 製造商名稱: DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (統編相關) |
| 易得平可落錠 40毫克/12.5毫克 | 英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc (統編相關) |
| 易得平可落錠 40毫克/25毫克 | 英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/25mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026210號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc (統編相關) |
| 利拉西林肌肉注射劑１公克 | 英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第036866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性之綠膿菌、大腸菌、葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULBENICILLIN DISODIUM;;MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 (統編相關) |
| “武田”新一代人類血清白蛋白 | 英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG (名稱相關) |
| "武田"悠樂丁純末 | 英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001388號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTAZOLAM | 製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant (名稱相關) |
| 合利他命－愛 糖衣錠２５毫克 | 英文品名: ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第030689號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20250213 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT ... | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 (名稱相關) |
| 合利他命Ｆ５０糖衣錠 | 英文品名: ALINAMIN-F 50 S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第004085號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經炎、維生素Ｂ１缺乏諸症、神經痛、術後腸管麻痺、眼睛疲勞、神經性膀胱炎 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 (名稱相關) |
| 合利他命－Ｆ１００糖衣錠 | 英文品名: ALINAMIN-F 100 S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第007380號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腳氣、神經炎、維生素Ｂ１缺乏症、神經痛、術後腸管麻痺、眼晴疲勞、神經性膀胱炎 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 (名稱相關) |
| 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升 英文品名: KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulina... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG) | 製造商名稱: BAXALTA US INC. (統編相關) |
| 愛喜禧多 英文品名: Hicee 1000 | 許可證字號: 衛部藥輸字第026203號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B2及C缺乏症 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID;;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN BUTYRATE | 製造商名稱: DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (統編相關) |
| 易得平可落錠 40毫克/12.5毫克 英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026209號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc (統編相關) |
| 易得平可落錠 40毫克/25毫克 英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/25mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026210號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc (統編相關) |
| 利拉西林肌肉注射劑１公克 英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第036866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/10/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性之綠膿菌、大腸菌、葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULBENICILLIN DISODIUM;;MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 (統編相關) |
| “武田”新一代人類血清白蛋白 英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG (名稱相關) |
| "武田"悠樂丁純末 英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001388號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTAZOLAM | 製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant (名稱相關) |
| 合利他命－愛 糖衣錠２５毫克 英文品名: ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第030689號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 20250213 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT ... | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 (名稱相關) |
| 合利他命Ｆ５０糖衣錠 英文品名: ALINAMIN-F 50 S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第004085號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經炎、維生素Ｂ１缺乏諸症、神經痛、術後腸管麻痺、眼睛疲勞、神經性膀胱炎 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 (名稱相關) |
| 合利他命－Ｆ１００糖衣錠 英文品名: ALINAMIN-F 100 S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第007380號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腳氣、神經炎、維生素Ｂ１缺乏症、神經痛、術後腸管麻痺、眼晴疲勞、神經性膀胱炎 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 (名稱相關) |
於未註銷藥品許可證資料集的政府開放資料
(以下顯示 2 筆)
| “武田”新一代人類血清白蛋白 | 英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/29 (名稱相關) |
| "武田"悠樂丁純末 | 英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" | 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTAZOLAM | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/19 (名稱相關) |
| “武田”新一代人類血清白蛋白 英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/29 (名稱相關) |
| "武田"悠樂丁純末 英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" | 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTAZOLAM | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/19 (名稱相關) |
於違規藥品廣告資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| “台灣武田”合利他命強效錠 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 23 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元 | 處分機關: 台北市 | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 08 23 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 聯合報 (名稱相關) |
| “台灣武田”合利他命強效錠 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 23 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元 | 處分機關: 台北市 | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 08 23 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 聯合報 (名稱相關) |
於地政士開業資料的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 石代書地政士事務所 | 姓名: 林姵萱 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-9366560 | 宜蘭縣宜蘭市崇聖街132號 (姓名相關) |
| 石代書地政士事務所 姓名: 林姵萱 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-9366560 | 宜蘭縣宜蘭市崇聖街132號 (姓名相關) |
於臺北市生技廠商企業名錄的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 公司電話: 02-8729-9050 | 主要經營項目: 生物製藥 | 統一編號: 3564609 | 臺北市信義區松高路1號17樓 (地址相關) |
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 公司電話: 02-8729-9050 | 主要經營項目: 生物製藥 | 統一編號: 3564609 | 臺北市信義區松高路1號17樓 (地址相關) |
於醫療器材商資料集的政府開放資料
(以下顯示 1 筆)
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 電話: 02-87299050 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松高路1號17樓 (地址相關) |
| 台灣武田藥品工業股份有限公司 電話: 02-87299050 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松高路1號17樓 (地址相關) |
台灣武田藥品工業 於黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
台灣武田藥品工業股份有限公司 |
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相關分類與縣市
屠宰業 ■ 乳品製造業 ■ 罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業 ■ 糖果製造業 ■ 烘焙炊蒸食品製造業 ■ 食用油脂製造業 ■ 製粉業 ■ 糖類製造業 ■ 調味品製造業 ■ 飲料製造業 ■ 製茶業 ■ 製菸業 ■ 製酒業 ■ 酒類半成品製造業 ■ 食品添加物製造業 ■ 麵條、粉條類食品製造業 ■ 食用冰製造業 ■ 即食餐食製造業 ■ 豆類加工食品製造業 ■ 未分類其他食品製造業
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臺北市信義區松高路 - 店家公司
| 公司名稱 | 地址 | 負責人 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 塞席爾商思帝科科技有限公司台灣分公司 統編: 90639698 | 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１―１號１２樓 | 黃偉軒 | 核准設立 |
| 新加坡商輕鬆享股份有限公司台灣分公司 統編: 90881048 | 臺北市信義區興隆里基隆路一段２０６號１８樓 | Chun Dong Chau | 核准設立 |
| 百慕達商台灣艾迪特科技有限公司台灣分公司 統編: 28426127 | 臺北市松山區民有里復興北路３６３號１３樓 | 詹維青 | 核准設立 |
| 眾美國際生技有限公司 統編: 83950006 | 臺北市信義區興雅里松高路９號２７樓 | 鄭志瑋 | 核准設立 |
| 創景有限公司 統編: 53532723 | 高雄市新興區文昌里和平一路２１９號６樓之１０ | 高嘉良 | 核准設立 |
| 薩摩亞商精瞻股份有限公司台北分公司 統編: 42939302 | 臺北市信義區興雅里松高路９號２５樓 | 刁明芬 | 核准設立 |
| 台灣亞德諾半導體股份有限公司 統編: 23931081 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路４０８號５樓之１ | Janene Irene Asgeirsson | 核准設立 |
| 立展專業音響有限公司 統編: 42995296 | 臺北市信義區興雅里松高路９號２７樓 | 周旭輝 | 核准設立 |
| 公司商業名稱: 塞席爾商思帝科科技有限公司台灣分公司 地址: 臺北市信義區興雅里忠孝東路五段１―１號１２樓 | 統編: 90639698 | 負責人: 黃偉軒 | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 新加坡商輕鬆享股份有限公司台灣分公司 地址: 臺北市信義區興隆里基隆路一段２０６號１８樓 | 統編: 90881048 | 負責人: Chun Dong Chau | 狀態: 核准設立 |
| 公司商業名稱: 百慕達商台灣艾迪特科技有限公司台灣分公司 地址: 臺北市松山區民有里復興北路３６３號１３樓 | 統編: 28426127 | 負責人: 詹維青 | 狀態: 核准設立 |
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